Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omega-3, Inflammation i ADHD med AI (OmInADHDAI)

15. januar 2026 opdateret af: Pei-Chen Chang, China Medical University Hospital

Omega-3 Fedtsyrer, Inflammation og Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Med AI (OmInADHDAI) - Et Dobbeltblindt Randomiseret Kontrolleret Forsøg med Høj Dosis Omega-3 Fedtsyrer hos Børn med ADHD og Høj Inflammationsstatus

Dette er en 12-ugers undersøgelse, der skal undersøge virkningerne af omega-3 flerumættede fedtsyrer (PUFAs) hos børn med attention deficit hyperactivity disorder (ADHD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et 12-ugers studie, der skal undersøge effekten af omega-3 PUFAs hos børn (6-12 år) med ADHD.

Det primære resultat vil være de kliniske symptomer. De sekundære resultater vil være inflammatoriske biomarkører, kognitiv funktion og fysiologiske markører som fx hjertefrekvensvariabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af ADHD (DSM-5) stillet af en børne- og ungdomspsykiater.
  • Aldersinterval: 6-12 år på tidspunktet for indskrivning.
  • SNAP-IV (Mandarin kinesisk version):

Opmærksomhedsunderskala score > 12 eller Hyperaktivitet/impulsivitet underskala score > 12 eller Samlet score > 24

  • Medikamentnaiv eller ingen ADHD-medicinbrug de seneste 6 måneder.
  • Underskrevet informeret samtykke påkrævet.

Eksklusionskriterier:

  • Intelligenskvotient <80
  • Komorbide andre psykiatriske lidelser, såsom autisme spektrumforstyrrelse, angstlidelse, adfærdsforstyrrelse, skizofreni, sindslidelse
  • Komorbide fysiske lidelser, såsom skjoldbruskkirteldysfunktion, cerebral parese, koagulationsforstyrrelser
  • Bruger i øjeblikket omega-3 kosttilskud
  • Allergi over for omega-3

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Omega-3 (DHA)
DHA-tilskud
Kosttilskud: Omega-3
Omega-3 PUFA'er
Eksperimentel: Omega-3 (EPA)
EPA-tilskud
Kosttilskud: Omega-3
Omega-3 PUFA'er
Placebo komparator: Placebo
olivenolie
Kosttilskud: Placebo
Olivenolie

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske symptomer - Swanson, Nolan og Pelham vurderingsskala - 4. udgave (SNAP-IV)
Tidsramme: Baseline, uge 1,2,4,8,12
SNAP-IV bruges til at vurdere symptomer på ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos børn og unge. Det består af en række spørgsmål, der vurderer alvorligheden af adfærdsmønstre som uopmærksomhed, hyperaktivitet og impulsivitet baseret på lærer- og forældreobservationer. Skalaen inkluderer både forældre- og lærerversioner, hvilket giver et omfattende billede af barnets adfærd i forskellige miljøer. Scoringssystemet vurderer hver adfærd på en 4-punkts skala fra 0 (aldrig eller sjældent) til 3 (meget ofte), og højere totalscore indikerer mere markante ADHD-symptomer. Resultaterne hjælper klinikere med at diagnosticere ADHD og overvåge behandlingsforløbet.
Baseline, uge 1,2,4,8,12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af perifere inflammatoriske biomarkører
Tidsramme: Baseline og uge 12
high-sensitivity C-reaktivt protein (hs-CRP) (milligram/Liter, mg/L) Interleukin (IL)-6 (picogram/milliliter, pg/mL)
Baseline og uge 12
Kognitiv funktion-Continuous Performance Test (CPT)
Tidsramme: Baseline og uge 12
CPT bruges til at vurdere opmærksomhed og impulsivitet hos forsøgspersonerne. Det indebærer præsentation af en række stimuli (normalt bogstaver eller tal) på en skærm, hvor deltageren skal reagere på visse mål og ignorere andre, hvilket vurderer deres evne til at opretholde opmærksomhed over tid og kontrollere impulser. Testen hjælper med at identificere opmærksomhedsunderskud, impulsivitet og responshæmning, som er centrale områder påvirket ved ADHD.
Baseline og uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pei-Chen Chang, MD, PhD, China Medical University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMUH109-REC2-026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adhd

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner