Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omega-3, Inflammation i ADHD med AI (OmInADHDAI)

15 januari 2026 uppdaterad av: Pei-Chen Chang, China Medical University Hospital

Omega-3-fettsyror, inflammation och ADHD med AI (OmInADHDAI) - En dubbelblind, randomiserad kontrollerad studie med hög dos omega-3-fettsyror hos barn med ADHD och hög inflammationsstatus

Detta är en 12-veckors studie för att undersöka effekterna av omega-3 fleromättade fettsyror (PUFAs) hos barn med adhd (attention deficit hyperactivity disorder).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en 12-veckors studie för att undersöka effekterna av omega-3 PUFAs hos barn (6-12 år) med ADHD.

Det primära utfallet kommer att vara de kliniska symptomen. De sekundära utfallen kommer att vara inflammatoriska biomarkörer, kognitiv funktion och fysiologiska markörer som hjärtfrekvensvariabilitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av ADHD (DSM-5) ställd av en barn- och ungdomspsykiater.
  • Åldersintervall: 6–12 år vid inkludering.
  • SNAP-IV (mandarinkinesisk version):

Inattention subskalapoäng > 12 eller Hyperaktivitet/impulsivitet subskalapoäng > 12 eller Totalsumma > 24

  • Läkemedelsnaiv eller ingen ADHD-medicinering under de senaste 6 månaderna.
  • Undertecknat informerat samtycke krävs.

Exklusionskriterier:

  • Intelligenskvot <80
  • Komorbid andra psykiatriska störningar, såsom autismspektrumstörning, ångeststörning, beteendestörning, schizofreni, affektiv störning
  • Komorbid fysiska störningar, såsom dysfunktion i sköldkörteln, cerebral pares, koagulationsrubbningar
  • För närvarande använder omega-3-tillskott
  • Allergi mot omega-3

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omega-3 (DHA)
DHA-tillskott
Kosttillskott: Omega-3
Omega-3 fleromättade fettsyror
Experimentell: Omega-3 (EPA)
EPA-tillskott
Kosttillskott: Omega-3
Omega-3 fleromättade fettsyror
Placebo-jämförare: Placebo
olivolja
Kosttillskott: Placebo
Olivolja

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska symtom - Swanson, Nolan och Pelhams betygsskala - 4:e utgåvan (SNAP-IV)
Tidsram: Baslinje, vecka 1,2,4,8,12
SNAP-IV används för att bedöma symtom på ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) hos barn och ungdomar. Det består av en serie frågor som bedömer svårighetsgraden av beteenden såsom ouppmärksamhet, hyperaktivitet och impulsivitet, baserat på observationer från lärare och föräldrar. Skalan inkluderar både föräldra- och lärarversioner, vilket möjliggör en heltäckande bild av ett barns beteende i olika miljöer. Poängsystemet bedömer varje beteende på en 4-gradig skala från 0 (aldrig eller sällan) till 3 (väldigt ofta), och högre totalsummer indikerar mer uttalade ADHD-symtom. Resultaten hjälper kliniker att diagnostisera ADHD och följa upp behandlingsframsteg.
Baslinje, vecka 1,2,4,8,12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Koncentration av perifera inflammationsbiomarkörer
Tidsram: Baseline och vecka 12
högkänsligt C-reaktivt protein (hs-CRP) (milligram/liter, mg/l) Interleukin (IL)-6 (pikogram/milliliter, pg/ml)
Baseline och vecka 12
Kognitiv funktion-Continuous Performance Test (CPT)
Tidsram: Baseline och vecka 12
CPT används för att bedöma uppmärksamhet och impulsivitet hos försökspersonerna. Det innebär att presentera en serie stimuli (vanligtvis bokstäver eller siffror) på en skärm, där deltagaren måste svara på vissa mål och ignorera andra, för att bedöma deras förmåga att upprätthålla uppmärksamhet över tid och kontrollera impulser. Testet hjälper till att identifiera uppmärksamhetsbrister, impulsivitet och responshämmning, vilket är nyckelområden som påverkas vid ADHD.
Baseline och vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Pei-Chen Chang, MD, PhD, China Medical University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

4 september 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Första postat (Beräknad)

16 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CMUH109-REC2-026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera