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AI를 활용한 ADHD 환자의 오메가-3와 염증 연구 (OmInADHDAI)

2026년 1월 15일 업데이트: Pei-Chen Chang, China Medical University Hospital

고용량 오메가-3 지방산이 고염증 상태의 ADHD 아동에게 미치는 영향에 대한 이중 맹검 무작위 대조 시험 - AI를 활용한 오메가-3 지방산, 염증 및 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD) 연구(OmInADHDAI)

이것은 주의력 결핍 과잉행동장애(ADHD)를 가진 어린이에게 오메가-3 다중불포화지방산(PUFAs)의 효과를 조사하는 12주 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 12주 동안 ADHD를 가진 어린이(6-12세)에게 오메가-3 다중불포화지방산의 효과를 조사하는 것입니다.

주요 결과는 임상 증상이 될 것이며, 부차적 결과는 염증성 생체표지자, 인지 기능 및 심박 변이성과 같은 생리적 표지자가 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대만
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, 대만, 404
        • China Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 소아청소년정신과 의사에 의한 ADHD 진단(DSM-5).
  • 연령 범위: 등록 시 6-12세.
  • SNAP-IV(중국어 버전):

주의력 결핍 하위 척도 점수 > 12 또는 과잉행동/충동성 하위 척도 점수 > 12 또는 총점 > 24

  • 약물 미경험자 또는 과거 6개월간 ADHD 약물 미사용.
  • 서명된 동의서 필요.

제외 기준:

  • 지능 지수 <80
  • 자폐 스펙트럼 장애, 불안 장애, 품행 장애, 조현병, 기분 장애 등 기타 정신과적 질환 동반
  • 갑상선 기능 이상, 뇌성마비, 응고 장애 등 신체적 질환 동반
  • 현재 오메가-3 보충제 사용 중
  • 오메가-3 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 오메가-3 (DHA)
DHA 보충
건강 보조 식품: 오메가-3
오메가-3 다중불포화지방산
실험적: 오메가-3 (EPA)
EPA 보충
건강 보조 식품: 오메가-3
오메가-3 다중불포화지방산
위약 비교기: 위약
올리브 오일
건강 보조 식품: 위약
올리브유

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 증상-Swanson, Nolan, Pelham 평가 척도-4판(SNAP-IV)
기간: 기준선, 1주, 2주, 4주, 8주, 12주
SNAP-IV는 아동 및 청소년의 ADHD(주의력 결핍 과잉행동장애) 증상을 평가하는 데 사용됩니다. 교사와 부모의 관찰을 바탕으로 부주의, 과잉행동, 충동성과 같은 행동의 심각도를 평가하는 일련의 질문으로 구성되어 있습니다. 이 척도에는 부모용과 교사용 버전이 모두 포함되어 있어 다양한 환경에서 아동의 행동을 종합적으로 파악할 수 있습니다. 채점 시스템은 각 행동을 0(전혀 없거나 드물게)부터 3(매우 자주)까지의 4점 척도로 평가하며, 총점이 높을수록 더 심각한 ADHD 증상을 나타냅니다. 결과는 임상의가 ADHD를 진단하고 치료 진행 상황을 모니터링하는 데 도움이 됩니다.
기준선, 1주, 2주, 4주, 8주, 12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
말초 염증 바이오마커 농도
기간: 기준선 및 12주차
고감도 C-반응성 단백질 (hs-CRP) (밀리그램/리터, mg/L) 인터루킨 (IL)-6 (피코그램/밀리리터, pg/mL)
기준선 및 12주차
인지 기능-지속적 수행 검사 (CPT)
기간: 기준선 및 12주
CPT는 참가자의 주의력과 충동성을 평가하는 데 사용됩니다. 이 테스트는 화면에 일련의 자극(일반적으로 문자나 숫자)을 제시하여 참가자가 특정 대상에 반응하고 다른 자극은 무시해야 하는 방식으로, 시간이 지남에 따라 주의력을 유지하고 충동을 통제하는 능력을 평가합니다. 이 테스트는 ADHD에서 영향을 받는 주요 영역인 주의력 결핍, 충동성 및 반응 억제를 식별하는 데 도움이 됩니다.
기준선 및 12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

China Medical University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Pei-Chen Chang, MD, PhD, China Medical University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 9월 4일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CMUH109-REC2-026

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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