Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omega-3, tulehdus ADHD:ssa tekoälyllä (OmInADHDAI)

torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Pei-Chen Chang, China Medical University Hospital

Omega-3-rasvahapot, tulehdus ja tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD) tekoälyn avulla (OmInADHDAI) - Kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu korkean annoksen omega-3-rasvahappojen tutkimus lapsilla, joilla on ADHD ja korkea tulehdustila

Tämä on 12 viikon tutkimus, jossa tutkitaan omega-3-monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA) vaikutuksia lapsilla, joilla on tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö (ADHD).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 12 viikon tutkimus, jossa tutkitaan omega-3-rasvahappojen vaikutuksia lapsilla (6–12-vuotiaat), joilla on ADHD.

Ensisijaisena lopputuloksena ovat ADHD:n kliiniset oireet. Toissijaisina lopputuloksina ovat tulehdusbiomarkkerit, kognitiivinen toiminta ja fysiologiset merkkiaineet, kuten sydämen sykkeen vaihtelu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • ADHD-diagnoosi (DSM-5) lapsen ja nuoren psykiatrin tekemänä.
  • Ikäalue: 6–12-vuotiaat rekisteröitymishetkellä.
  • SNAP-IV (mandariinikiinankielinen versio):

Huomionpuutteen alaskaalan pisteet > 12 tai yliaktiivisuuden/impulsiivisuuden alaskaalan pisteet > 12 tai kokonaispisteet > 24

  • Lääkkeettömät tai ei ADHD-lääkitystä viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus vaaditaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Älykkyysosamäärä <80
  • Yhteissairastavuus muihin psykiatrisiin häiriöihin, kuten autismikirjon häiriö, ahdistuneisuushäiriö, käyttäytymishäiriö, skitsofrenia, mielialahäiriö
  • Yhteissairastavuus fyysisiin sairauksiin, kuten kilpirauhasen toimintahäiriö, aivohalvaus, hyytymishäiriöt
  • Käyttää parhaillaan omega-3-lisäravinteita
  • Allergia omega-3:lle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Omega-3 (DHA)
DHA-lisäravinteen käyttö
Ravintolisä: Omega-3
Omega-3-monityydyttymättömät rasvahapot
Kokeellinen: Omega-3 (EPA)
EPA-täydennys
Ravintolisä: Omega-3
Omega-3-monityydyttymättömät rasvahapot
Placebo Comparator: Placebo
oliiviöljy
Ravintolisä: Plasebo
Oliiviöljy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset oireet - Swanson, Nolan ja Pelham -luokitusasteikko, 4. painos (SNAP-IV)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 1,2,4,8,12
SNAP-IV:llä arvioidaan lapsilla ja nuorilla ADHD:n (tarkkaavaisuus- ja ylivilkkaushäiriö) oireita. Se koostuu sarjasta kysymyksiä, jotka arvioivat käyttäytymisten vakavuutta, kuten tarkkaamattomuutta, ylivilkkuutta ja impulsiivisuutta, opettajien ja vanhempien havaintojen perusteella. Asteikko sisältää sekä vanhempien että opettajien versiot, mikä mahdollistaa kattavan näkemyksen lapsen käyttäytymisestä eri ympäristöissä. Pisteytysjärjestelmä arvioi kunkin käyttäytymisen 4-pisteellisellä asteikolla välillä 0 (ei koskaan tai harvoin) - 3 (hyvin usein), ja korkeammat kokonaispisteet osoittavat merkittävämpiä ADHD-oireita. Tulokset auttavat kliinikkoja ADHD:n diagnosoinnissa ja hoidon edistymisen seurannassa.
Perustaso, viikko 1,2,4,8,12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeeristen tulehdusbiomarkkereiden pitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
korkeaherkkäinen C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP) (milligramma/litra, mg/l) interleukiini (IL)-6 (pikogramma/millilitra, pg/ml)
Perustaso ja viikko 12
Kognitiivinen toiminta-Jatkuvan suorituskyvyn testi (CPT)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 12
CPT:tä käytetään arvioimaan kohteiden tarkkaavuutta ja impulsiivisuutta. Se sisältää sarjan ärsykkeitä (yleensä kirjaimia tai numeroita) näytöllä, jossa osallistujan on reagoitava tiettyihin kohteisiin ja jätettävä toiset huomiotta, arvioiden heidän kykyään ylläpitää tarkkaavuutta ajan kuluessa ja hallita impulsseja. Testi auttaa tunnistamaan tarkkaavaisuuden puutteita, impulsiivisuutta ja vasteiden estoa, jotka ovat keskeisiä ADHD:ssa vaikuttavia alueita.
Perustaso ja viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

China Medical University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Pei-Chen Chang, MD, PhD, China Medical University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 4. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 20. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMUH109-REC2-026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Adhd

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa