Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omega-3, Ontsteking bij ADHD met AI (OmInADHDAI)

15 januari 2026 bijgewerkt door: Pei-Chen Chang, China Medical University Hospital

Omega-3 Vetzuren, Ontsteking en Aandachtstekortstoornis met Hyperactiviteit (ADHD) Met AI (OmInADHDAI) - Een Dubbelblinde Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie naar Hoge Dosis Omega-3 Vetzuren bij Kinderen met ADHD en Hoge Ontstekingsstatus

Dit is een onderzoek van 12 weken naar de effecten van omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFAs) bij kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een 12 weken durende studie om de effecten van omega-3 PUFAs te onderzoeken bij kinderen (6-12 jaar) met ADHD.

De primaire uitkomstmaat zullen de klinische symptomen zijn. De secundaire uitkomstmaten zullen inflammatoire biomarkers, cognitieve functie en fysiologische markers zoals hartslagvariabiliteit zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Taichung
      • Taichung, Taichung, Taiwan, 404
        • China Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van ADHD (DSM-5) gesteld door een kinder- en jeugdpsychiater.
  • Leeftijdsbereik: 6-12 jaar op het moment van inschrijving.
  • SNAP-IV (Mandarijn-Chinese versie):

Aandachtschaalscore > 12 of Hyperactiviteit/impulsiviteit subschaalscore > 12 of Totale score > 24

  • Medicatie-naïef of geen ADHD-medicatiegebruik in de afgelopen 6 maanden.
  • Ondertekende geïnformeerde toestemming vereist.

Exclusiecriteria:

  • Intelligentiequotiënt <80
  • Comorbide andere psychiatrische stoornissen, zoals autismespectrumstoornis, angststoornis, gedragsstoornis, schizofrenie, stemmingsstoornis
  • Comorbide lichamelijke aandoeningen, zoals schildklierdisfunctie, hersenverlamming, stollingsstoornissen
  • Momenteel gebruik van omega-3-supplementen
  • Allergie voor omega-3

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Omega-3 (DHA)
DHA-suppletie
Voedingssupplement: Omega-3
Omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren
Experimenteel: Omega-3 (EPA)
EPA-suppletie
Voedingssupplement: Omega-3
Omega-3 meervoudig onverzadigde vetzuren
Placebo-vergelijker: Placebo
olijfolie
Voedingssupplement: Placebo
Olijfolie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische symptomen - Swanson, Nolan en Pelham beoordelingsschaal - 4e editie (SNAP-IV)
Tijdsspanne: Baseline, week 1,2,4,8,12
De SNAP-IV wordt gebruikt om symptomen van ADHD (Attention Deficit Hyperactivity Disorder) bij kinderen en adolescenten te beoordelen. Het bestaat uit een reeks vragen die de ernst van gedragingen zoals onoplettendheid, hyperactiviteit en impulsiviteit beoordelen, gebaseerd op observaties van leerkrachten en ouders. De schaal omvat zowel ouder- als leerkrachtversies, wat een uitgebreid beeld geeft van het gedrag van een kind in verschillende omgevingen. Het scoringssysteem beoordeelt elk gedrag op een 4-puntsschaal van 0 (nooit of zelden) tot 3 (zeer vaak), en hogere totale scores wijzen op meer significante ADHD-symptomen. De resultaten helpen clinici bij het diagnosticeren van ADHD en het volgen van de behandelingsvooruitgang.
Baseline, week 1,2,4,8,12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Concentratie van perifere inflammatoire biomarkers
Tijdsspanne: Baseline en week 12
high-sensitivty C-reactive protein (hs-CRP) (milligram/Liter, mg/L) Interleukin (IL)-6 (picogram/milliliter, pg/mL)
Baseline en week 12
Cognitieve functie-Continuous Performance Test (CPT)
Tijdsspanne: Baseline en week 12
CPT wordt gebruikt om aandacht en impulsiviteit bij de proefpersonen te beoordelen. Het houdt in dat een reeks stimuli (meestal letters of cijfers) op een scherm wordt getoond, waarbij de deelnemer op bepaalde doelen moet reageren en andere moet negeren, om hun vermogen te beoordelen om aandacht over tijd vol te houden en impulsen te beheersen. De test helpt bij het identificeren van aandachtsproblemen, impulsiviteit en responsremming, belangrijke gebieden die worden beïnvloed bij ADHD.
Baseline en week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

China Medical University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pei-Chen Chang, MD, PhD, China Medical University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2026

Eerst geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMUH109-REC2-026

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren