Rubix LS 糖尿病肾病（DKD）注册研究

本研究是一项前瞻性、多中心观察性患者登记研究，旨在描述服务不足社区医疗环境中真实世界糖尿病肾病（DKD）的疾病轨迹、护理模式和临床结局。该登记研究旨在生成反映常规临床实践的代表性证据，并识别影响DKD进展和护理提供的临床与非临床因素。

参与者将继续接受其治疗医生确定的所有医疗护理；登记研究不分配任何治疗、诊断测试或临床管理决策。纵向数据将主要从现有来源（如电子健康记录，以及可用的关联行政/索赔数据）中采集，包括肾功能和蛋白尿测量指标、心脏代谢风险因素、共病情况、药物暴露与持续使用情况、临床相关安全事件以及医疗资源利用情况。参与者还将被邀请完成简短问卷，以收集患者报告结局和健康社会决定因素（SDOH），包括可能影响治疗启动、监测和结局的就医机会与护理障碍。

该登记研究将采用适当的观察性方法支持描述性和比较效果分析，以处理混杂因素与数据缺失问题，并将促进风险分层和治疗反应模型的开发与验证，从而为真实世界环境中的精准治疗靶向与公平实施提供依据。核心重点在于创建具有清晰溯源和数据质量检查的高质量标准化数据集，以支持可重复性研究。

数据共享是该登记研究的基础组成部分。在获得参与者明确同意并采取隐私保护措施的前提下，去标识化的参与者级别数据及配套文件可根据个体参与者数据共享计划中描述的数据访问方式，提供给符合条件的研究人员。最后，通过本登记研究获得的发现及建立的基础设施（如试验就绪中心、已验证表型和风险模型）将为后续第四阶段实用性研究的设计提供参考，该研究将根据独立方案进行并单独注册，并视情况重新联系参与者并获取再次同意。