铥光纤激光前列腺剜除术：学习曲线与功能结果 - 一项前瞻性研究 (ThuFLEP)
2026年1月8日 更新者：Muharrem Baturu
铥光纤激光前列腺剜除术：学习曲线与功能结果——一项前瞻性研究
这项前瞻性研究的目的是评估由单一外科医生执行的铥光纤激光前列腺剜除术（TfLEP）的学习曲线和功能结果。
该研究重点关注手术效率、安全性（并发症发生率）以及12个月随访期间下尿路症状（LUTS）和生活质量的改善。
研究概览
详细说明
铥光纤激光（TFL）是激光前列腺切除领域的一项新兴技术。
虽然钬激光剜除术（HoLEP）已广泛应用，但TFL的学习曲线和长期功能稳定性仍需进一步前瞻性验证。
本研究将纳入首批[请填写数字，例如：100]例连续TfLEP手术病例。
将通过剜除效率和手术时间的累积和（CUSUM）分析来评估"学习曲线"。
功能结果将通过基线及术后随访期（1、3和12个月）的IPSS、Qmax和IIEF-5评分进行评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
85
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Gazi̇antep
-
Gaziantep、Gazi̇antep、土耳其（türkiye）、27310
- University of Gaziantep,
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 药物治疗无效的有症状良性前列腺增生（BPH）患者。
- 前列腺体积 > [例如：40] 毫升。
- 患者为前瞻性随访提供书面知情同意书。
排除标准：
- 神经源性膀胱功能障碍。
- 手术时存在活动性尿路感染。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：铥光纤激光前列腺剜除术(ThuFlEP)组
本研究组的所有患者将接受铥光纤激光前列腺剜除术（TfLEP），以治疗症状性良性前列腺增生（BPH）。
该手术过程涉及使用60瓦铥光纤激光（TFL）系统，以逆行或顺行方式剜除前列腺腺瘤。
剜除后，使用机械粉碎器将腺瘤从膀胱中取出。
本研究将监测外科医生从首例连续病例开始的绩效，以评估学习曲线（通过手术效率衡量），并在术后1、3和12个月的时间点评估功能结果（IPSS、Qmax和生活质量）。
|
使用TFL技术进行前列腺剜除术，以实现移行带腺瘤的完全切除，旨在缓解症状和改善尿流。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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学习曲线能力
大体时间：12个月
|
外科医生达到稳定的剜除效率（克组织/分钟）并显著缩短手术时间的关键点。
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月1日
初级完成 (实际的)
2025年10月1日
研究完成 (实际的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月8日
首次发布 (估计的)
2026年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月8日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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