전립선의 툴륨 섬유 레이저 제거술: 학습 곡선과 기능적 결과 - 전향적 연구 (ThuFLEP)
2026년 1월 8일 업데이트: Muharrem Baturu
전립선의 툴륨 광섬유 레이저 적출술: 학습 곡선 및 기능적 결과 - 전향적 연구
본 전향적 연구의 목적은 단일 외과의사가 수행한 툴륨 광섬유 레이저 전립선 적출술(TfLEP)의 학습 곡선과 기능적 결과를 평가하는 것입니다.
이 연구는 12개월 추적 관찰 기간 동안의 수술 효율성, 안전성(합병증 발생률), 하부 요로 증상(LUTS) 및 삶의 질 향상에 초점을 맞추고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
Thulium Fiber Laser (TFL)은 레이저 전립선 절제술 분야의 신흥 기술입니다.
홀뮴 레이저 절제술(HoLEP)은 잘 정립되어 있지만, TFL의 학습 곡선과 장기간의 기능적 안정성은 추가적인 전향적 검증이 필요합니다.
이 연구는 TfLEP의 첫 [예: 100] 연속 사례를 포함할 것입니다.
"학습 곡선"은 절제 효율성과 수술 시간에 대한 누적 합(CUSUM) 분석을 사용하여 분석됩니다.
기능적 결과는 기저선 및 수술 후 간격(1, 3, 12개월)에서 IPSS, Qmax 및 IIEF-5 점수를 통해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gazi̇antep
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Gaziantep, Gazi̇antep, 터키 (Türkiye), 27310
- University of Gaziantep,
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 약물 치료에 반응하지 않는 증상성 양성 전립선 비대증(BPH) 환자.
- 전립선 부피 > [예: 40] ml.
- 전향적 추적 관찰을 위한 서면 동의서를 제공하는 환자
제외 기준:
- 신경인성 방광 기능 장애.
- 수술 시점에서 활동성 요로 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 전립선 툴륨 광섬유 레이저 절제술 (ThuFlEP) 그룹
본 연구 그룹의 모든 환자는 증상성 양성 전립선 비대증(BPH) 치료를 위해 전립선 툴륨 광섬유 레이저 절제술(TfLEP)을 받게 됩니다.
수술 절차는 60와트 툴륨 광섬유 레이저(TFL) 시스템을 사용하여 역행 또는 순행 방식으로 전립선 선종을 절제하는 것을 포함합니다.
절제 후, 기계적 모셀레이터를 사용하여 선종을 방광에서 제거합니다.
본 연구는 수술 성능을 첫 연속 증례부터 모니터링하여 학습 곡선(수술 효율성으로 측정)을 평가하고, 수술 후 1, 3, 12개월 간격으로 기능적 결과(IPSS, Qmax, 삶의 질)를 평가할 것입니다.
|
전이대 선종의 완전 제거를 달성하기 위해 TFL 기술을 사용한 전립선 외과적 적출술, 이는 증상 완화 및 소변 흐름 개선을 목표로 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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학습 곡선 역량
기간: 12개월
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외과 의사가 안정적이고 효율적인 적출 능력(조직의 그램/분)을 달성하고 수술 시간을 현저히 단축하는 시점입니다.
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026/01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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