一项PAC上市后临床研究，旨在证明当伤口中存在升高的抑制性细菌和/或真菌负荷时，WoundCue™试剂盒的颜色变化

纳入标准：

• 组别 1：

如果受试者符合以下标准，则将被视为有资格入组：

受试者和/或法定授权代表（LAR）必须在主要研究者、副研究者或其他指定的研究工作人员解释研究程序、风险和联系信息后，自愿提供书面知情同意书，包括阅读、签署和标注知情同意文件日期。

能够并愿意遵守所有研究要求。

受试者可以是男性或女性，但必须年满 21 岁。

受试者目前正在接受初级保健医生的照护。

受试者的预期生存期超过两个月。

受试者患有中度至高度渗出性伤口，且在使用 MolecuLightDX™ 或 MolecuLight i:X™ 成像时可见荧光。

组别 2：

如果受试者符合以下标准，则将被视为有资格入组：

受试者和/或法定授权代表（LAR）必须在主要研究者、副研究者或其他指定的研究工作人员解释研究程序、风险和联系信息后，自愿提供书面知情同意书，包括阅读、签署和标注知情同意文件日期。

能够并愿意遵守所有研究要求。

受试者可以是男性或女性，但必须年满 21 岁。

受试者目前正在接受初级保健医生的照护。

受试者的预期生存期超过两个月。

受试者患有中度至高度渗出性伤口。

*在本研究中，中度渗出定义为根据提供者判断，伤口可能需要每周更换敷料 2-3 次。 重度渗出定义为根据提供者判断，伤口可能需要每周更换敷料 4 次或更多次。

排除标准：

• 受试者的目标治疗区域表面积大于 5 cm²。

已知对研究设备或粘合剂/粘合剂相关产品敏感或过敏。

当前在目标治疗区域或附近使用外用软膏，包括非处方产品和处方药。

当前使用或近期（过去 14 天内）有口服、全身或局部抗生素使用史。

在研究访视 1 前三十（30）天内或计划参与本研究期间，正在接受可能影响 WoundCue™ 套件性能的其他研究性药物治疗。

在研究期间怀孕、哺乳或计划怀孕的女性。

主要研究者认为可能妨碍受试者安全参与研究的医疗状况。

研究者判断缺乏为自己提供知情同意能力的成年人。