单中心经后路手术治疗非特异性感染性脊柱椎间盘炎的疗效评估
2026年1月21日 更新者：Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty
采用后路手术治疗非特异性椎间盘炎
非特异性脊柱椎间盘炎是一种脊柱的细菌感染，在某些情况下需要手术治疗。
手术治疗的基础是切除受影响的组织。
在这种情况下，受影响区域的支撑功能丧失，这也需要稳定的固定。
可以通过前路和后路两种方法进入脊柱的受影响部分。
目前尚无可靠数据证实每种方法的优势。
我们的研究证明了使用后路方法成功治疗感染灶，未发生神经或其他并发症。
老年患者在血红蛋白水平、术后疼痛评分、受影响椎骨数量、细菌类型和复发率方面显示出差异。
研究概览
详细说明
这项回顾性研究纳入了38例采用后路入路治疗的脊柱椎间盘炎患者。
临床数据按四个年龄组进行评估：39岁以下、40-49岁、50-59岁以及60岁以上。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chuvashskaya Respublika
-
Cheboksary、Chuvashskaya Respublika、俄罗斯、428020
- Federal Center of Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据Pola分类法，胸腰椎区域影响椎间盘和相邻椎体的深部感染，分类为B.3.1-2和C2-C4
排除标准：
- 颈椎区域感染
- 不愿参与研究
- 患有特定病因的SD的患者
- 仅接受保守治疗的患者
- 患有硬膜内感染的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：后入路
所有因脊柱椎间盘炎而在一家中心接受手术治疗的患者。
手术过程中，采用后路入路到达感染源。
患者取俯卧位，在感染部位上方椎骨及相邻一个椎骨的棘突投影处，切开皮肤、皮下脂肪和腱膜。
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对于后路入路，患者取俯卧位，通过皮肤、皮下脂肪和腱膜做一切口，投影通过感染部位上方椎体和相邻一个椎体的棘突。
在所有病例中，均对感染部位进行了彻底探查和清创。
所有患者均从疑似感染部位采集骨活检标本进行培养。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手术时间
大体时间：从入组到术后1年
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手术时间（分钟）
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从入组到术后1年
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住院治疗
大体时间：从入组到术后1年
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住院天数
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从入组到术后1年
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再次手术
大体时间：从入组到术后1年随访期
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再次手术次数
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从入组到术后1年随访期
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术后VAS疼痛评分
大体时间：术后第2天
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术后第2天的VAS疼痛评分。
视觉模拟量表（0-10 VAS），并采用以下术语进行分类：无痛（0）、轻度（1-3）、中度（4-6）、重度（7-9）或更严重疼痛。
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术后第2天
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出院后VAS疼痛评分
大体时间：出院后第2天
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出院后第2天的VAS疼痛评分。
视觉模拟评分（0-10 VAS），并使用以下术语进行分类：无痛（0）、轻度（1-3）、中度（4-6）、重度（7-9）或更严重的疼痛。
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出院后第2天
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手术期间的失血
大体时间：干预期间
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手术期间的失血量（毫升）
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干预期间
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降钙素原
大体时间：术后第2天
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血液中降钙素原水平（ng/mL）
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术后第2天
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C反应蛋白
大体时间：术后第2天
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血液中的C反应蛋白浓度，单位为mg/L（通常认为小于3 mg/L为正常范围）
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术后第2天
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ESR
大体时间：手术后第2天
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红细胞沉降率（毫米/小时）。
正常ESR值：<20毫米/小时。
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手术后第2天
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白细胞
大体时间：术后第2天
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白细胞。
血液中白细胞的正常数量为4.5至11.0 × 10⁹/L。
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术后第2天
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血红蛋白
大体时间：术后第2天
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血红蛋白水平，单位为克每分升。
男性正常血红蛋白范围为13.5至17.5克/分升。
女性正常范围为12.0至15.5克/分升。
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术后第2天
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健康问卷欧洲五维五级量表（EQ-5D-5L）
大体时间：从入组到手术结束（为期1年）
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EQ-5D-5L描述系统使用五个维度和每个维度的五个严重程度级别。 这五个维度包括行动能力、自我照顾、日常活动、疼痛与不适，以及焦虑与抑郁。 每个维度的五个级别表述为(1)‘无问题’，(2)‘轻微问题’，(3)‘中度问题’，(4)‘严重问题’和(5)‘无法’（行动能力、自我照顾、日常活动）、‘极度’（疼痛/抑郁）或‘极度’（焦虑/抑郁）。 他们的回答被编码为数字（1、2、3、4或5），对应相应的严重程度级别：1表示无问题，2-4表示一些问题，5表示极端问题。 通过这种方式，一个人的健康状况可以通过一个5位数字来定义，范围从11111（所有维度均无问题）到55555（所有维度均有极端问题）。 EQ-5D状态值的分配基于时间权衡（TTO）方法。 |
从入组到手术结束（为期1年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月1日
研究完成 (实际的)
2023年1月1日
研究注册日期
首次提交
2025年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月14日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月21日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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