Evaluatie van de resultaten van chirurgische behandeling voor aspecifieke infectieuze spondylodiscitis via een posterieure benadering in één centrum.
21 januari 2026 bijgewerkt door: Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty
Het gebruik van de posterieure benadering voor de chirurgische behandeling van niet-specifieke spondylodiscitis.
Non-specifieke spondylodiscitis is een bacteriële infectie van de wervelkolom die in sommige gevallen chirurgische behandeling vereist.
De basis van chirurgische behandeling is het verwijderen van aangetaste weefsels.
In dit geval gaat de ondersteunende functie van het aangetaste gebied verloren, wat ook stabiele fixatie vereist.
Toegang tot het aangetaste deel van de wervelkolom kan worden bereikt via zowel voorste als achterste benaderingen.
Er zijn nog geen betrouwbare gegevens die de voordelen van elke benadering bevestigen.
Onze studie toonde succesvolle chirurgische behandeling van infectiehaarden met behulp van de achterste benadering, er traden geen neurologische of andere complicaties op.
Oudere patiënten vertoonden verschillen in hemoglobinegehalten, postoperatieve pijnscores, het aantal aangetaste wervels, soorten bacteriën en recidiefpercentage.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze retrospectieve studie werd uitgevoerd bij 38 patiënten met spondylodiscitis behandeld via een posterior benadering.
Klinische gegevens werden geëvalueerd in vier leeftijdsgroepen: onder 39 jaar, 40-49 jaar, en 50-59 jaar en ouder dan 60 jaar.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Chuvashskaya Respublika
-
Cheboksary, Chuvashskaya Respublika, Rusland, 428020
- Federal Center of Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een diepe infectie die de tussenwervelschijven en aangrenzende wervels in het thoracolumbale gebied aantast, die werden geclassificeerd als B.3.1-2 en C2-C4 volgens de Pola-classificatie
Exclusiecriteria:
- infectie in het cervicale gebied
- niet bereid deel te nemen aan de studie,
- patiënten met SD van een specifieke etiologie
- patiënten die alleen conservatieve behandeling kregen,
- patiënten met intradurale infecties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Posterieure benadering
Alle patiënten met spondylodiscitis die in één centrum werden opgenomen voor chirurgische behandeling.
Tijdens de operatie werd een posterieure benadering gebruikt om de infectiebron te bereiken.
De incisie van de huid, het onderhuidse vet en de aponeurose werd gemaakt met de patiënt in buikligging, projecterend door de doornuitsteeksels van de wervels boven de infectieplaats en één aangrenzende wervel.
|
Voor de posterior benadering werd een incisie gemaakt door de huid, subcutaan vet en aponeurose met de patiënt in buikligging, geprojecteerd door de doornuitsteeksels van de wervels boven de infectieplaats en één aangrenzende wervel.
In alle gevallen werd een grondige exploratie en debridement van de infectieplaats uitgevoerd.
Bij alle patiënten werden botbiopten genomen van verdachte infectieplaatsen voor kweek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Operatietijd
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de operatie na 1 jaar
|
Operatietijd in minuten
|
Van inschrijving tot het einde van de operatie na 1 jaar
|
|
Ziekenhuisopnamen
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de operatie na 1 jaar
|
Ziekenhuisverblijven in dag
|
Van inschrijving tot het einde van de operatie na 1 jaar
|
|
Heroperatie
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de 1 jaar na de chirurgische behandeling follow-up periode
|
Re-operatienummer
|
Van inschrijving tot de 1 jaar na de chirurgische behandeling follow-up periode
|
|
VAS-pijn na operatie
Tijdsspanne: Op de 2e dag na de operatie
|
VAS-pijn op de 2e dag na de operatie.
Visuele analoge schaal (0-10 VAS) en deze werd gecategoriseerd met de volgende termen: geen pijn (0), mild (1-3), matig (4-6), ernstig (7-9), of ergere pijn.
|
Op de 2e dag na de operatie
|
|
VAS-pijn na ontslag
Tijdsspanne: Op de 2e dag na ontslag
|
VAS-pijn op de 2e dag na ontslag.
Visuele analoge schaal (0-10 VAS) en deze werd gecategoriseerd met de volgende termen: geen pijn (0), mild (1-3), matig (4-6), ernstig (7-9) of ergere pijn.
|
Op de 2e dag na ontslag
|
|
Bloedverlies tijdens de operatie
Tijdsspanne: Tijdens de interventie
|
Bloedverlies tijdens de operatie in ml
|
Tijdens de interventie
|
|
Procalcitonine
Tijdsspanne: Op de 2e dag na de operatie
|
Procalcitoninegehalte in het bloed in ng/mL
|
Op de 2e dag na de operatie
|
|
C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Op de 2e dag na de operatie
|
C-reactief proteïne in het bloed in mg/L (Minder dan minder dan 3 mg/L wordt als normaal beschouwd)
|
Op de 2e dag na de operatie
|
|
ESR
Tijdsspanne: Op de 2e dag na de operatie
|
Erytrocytensedimentatiesnelheid in mm/u.
Normale BSE; <20 mm/u.
|
Op de 2e dag na de operatie
|
|
Witte bloedcellen
Tijdsspanne: Op de 2e dag na de operatie
|
Witte bloedcellen.
Het normale aantal WBC's in het bloed is 4,5 tot 11,0 × 10⁹/L.
|
Op de 2e dag na de operatie
|
|
Hemoglobine
Tijdsspanne: Op de 2e dag na de operatie
|
Hemoglobinegehalte in gram per deciliter.
Normaal hemoglobine voor mannen ligt tussen 13,5 en 17,5 g/dL.
Normaal bereik voor vrouwen is 12,0 tot 15,5 g/dL.
|
Op de 2e dag na de operatie
|
|
EuroQol 5-Dimensies vijf niveaus gezondheidsvragenlijst (EQ-5D-5L)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de operatie na 1 jaar
|
Het EQ-5D-5L beschrijvend systeem gebruikt vijf dimensies en vijf ernstniveaus in elke dimensie. De vijf dimensies omvatten mobiliteit, zelfzorg, activiteiten van het dagelijks leven, pijn en ongemak, en angst en depressie. De vijf niveaus in elke dimensie zijn geformuleerd als (1) 'geen problemen', (2) 'lichte problemen', (3) 'matige problemen', (4) 'ernstige problemen' en (5) 'niet in staat tot' (mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten), 'extreem' (pijn/depressie), of 'extreem' (angst/depressie). Hun antwoorden worden gecodeerd als een nummer (1, 2, 3, 4 of 5) dat overeenkomt met het respectieve ernstniveau: 1 geeft geen problemen aan, 2-4 enige problemen en 5 extreme problemen. Op deze manier kan de gezondheidstoestand van een persoon worden gedefinieerd door een 5-cijferig getal, variërend van 11111 (geen problemen in een van de dimensies) tot 55555 (extreme problemen in alle dimensies). Het toekennen van een waarde aan een EQ-5D-toestand is gebaseerd op de time trade-off (TTO) benadering. |
Van inschrijving tot het einde van de operatie na 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .