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한 기관에서 후방 접근법을 통한 비특이성 감염성 척추염의 수술적 치료 결과 평가.

비특이성 척추디스크염의 외과적 치료를 위한 후방 접근법의 사용.

비특이성 척추디스크염은 척추의 세균 감염으로, 경우에 따라 수술적 치료가 필요합니다. 수술적 치료의 기본은 감염된 조직의 제거입니다. 이 경우, 감염 부위의 지지 기능이 상실되어 안정적인 고정이 필요합니다. 척추의 감염 부위에 접근하는 방법은 전방 접근법과 후방 접근법 모두 가능합니다. 각 접근법의 장점을 확인할 수 있는 신뢰할 만한 데이터는 아직 없습니다. 우리 연구에서는 후방 접근법을 사용한 감염 초점의 성공적인 수술적 치료를 보여주었으며, 신경학적 또는 기타 합병증은 발생하지 않았습니다. 고령 환자에서는 헤모글로빈 수치, 수술 후 통증 점수, 감염된 척추의 수, 세균 유형 및 재발률에서 차이를 보였습니다.

연구 개요

상세 설명

이 후향적 연구는 후방 접근법을 사용하여 치료한 척추염 환자 38명을 대상으로 수행되었습니다. 임상 데이터는 4개의 연령 그룹(39세 미만, 40-49세, 50-59세, 60세 이상)에서 평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

47

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Chuvashskaya Respublika
      • Cheboksary, Chuvashskaya Respublika, 러시아 제국, 428020
        • Federal Center of Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- Pola 분류에 따라 B.3.1-2 및 C2-C4로 분류된 흉요추 부위의 추간판 및 인접한 척추체에 영향을 미치는 심부 감염

제외 기준:

  • 경추 부위 감염
  • 연구 참여를 원하지 않는 경우
  • 특정 병인을 가진 SD 환자
  • 보존적 치료만 받은 환자
  • 경막내 감염 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 후방 접근법
한 센터에서 외과적 치료를 받은 모든 척추염 환자. 수술 중 감염 부위에 접근하기 위해 후방 접근법을 사용했습니다. 환자를 복와위 자세로 하여 감염 부위 위의 척추 및 인접한 한 척추의 가시돌기를 투영하여 피부, 피하 지방 및 근막 절개를 시행했습니다.
후방 접근법의 경우, 피부, 피하 지방 및 근막을 통한 절개를 환자를 복와위 자세로 하여 감염 부위 위쪽 척추와 인접한 한 개의 척추의 극돌기를 투영하여 시행하였다. 모든 경우에서 감염 부위에 대한 철저한 탐색 및 제거술을 수행하였다. 모든 환자에서 감염이 의심되는 부위로부터 배양을 위해 골 생검을 채취하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 시간
기간: 등록부터 1년 시점 수술 종료까지
수술 시간(분)
등록부터 1년 시점 수술 종료까지
병원 입원
기간: 등록부터 1년차 수술 종료까지
병원 입원 기간(일)
등록부터 1년차 수술 종료까지
재수술
기간: 등록부터 수술 후 1년 치료 추적 기간까지
재수술 횟수
등록부터 수술 후 1년 치료 추적 기간까지
수술 후 VAS 통증
기간: 수술 2일 후
수술 후 2일째의 VAS-통증. 시각적 상사 척도(0-10 VAS)로 측정되었으며, 다음과 같은 용어로 분류되었습니다: 무통증(0), 경증(1-3), 중등도(4-6), 중증(7-9) 또는 최악의 통증.
수술 2일 후
퇴원 후 VAS 통증
기간: 퇴원 후 2일째
퇴원 후 2일째의 VAS 통증. 시각적 아날로그 척도(0-10 VAS)를 사용하였으며, 다음과 같은 용어로 분류되었습니다: 통증 없음(0), 경미한 통증(1-3), 중등도 통증(4-6), 심한 통증(7-9), 또는 더 심한 통증.
퇴원 후 2일째
수술 중 출혈
기간: 중재 중에
수술 중 혈액 손실량 (ml)
중재 중에
프로칼시토닌
기간: 수술 후 2일째
혈액 내 프로칼시토닌 수치 (ng/mL 단위)
수술 후 2일째
C-반응성 단백질
기간: 수술 후 2일째
혈중 C-반응성 단백질 (mg/L) (3 mg/L 미만은 정상으로 간주됨)
수술 후 2일째
ESR
기간: 수술 후 2일째
적혈구 침강 속도 (mm/hr). 정상 ESR ; <20mm/hr.
수술 후 2일째
백혈구
기간: 수술 후 2일째
백혈구. 혈액 내 정상 백혈구 수는 4.5에서 11.0 × 10⁹/L입니다.
수술 후 2일째
헤모글로빈
기간: 수술 후 2일째
헤모글로빈 수치(g/dL 단위). 남성의 정상 헤모글로빈 수치는 13.5~17.5 g/dL입니다. 여성의 정상 범위는 12.0~15.5 g/dL입니다.
수술 후 2일째
건강 설문지 EuroQol 5차원 5수준 (EQ-5D-5L)
기간: 등록부터 1년차 수술 종료까지

EQ-5D-5L 기술 시스템은 5개의 차원과 각 차원에서 5단계의 심각도 수준을 사용합니다. 5개의 차원에는 이동성, 자기 관리, 일상 생활 활동, 통증 및 불편감, 그리고 불안 및 우울증이 포함됩니다. 각 차원의 5단계는 (1) '문제 없음', (2) '약간의 문제', (3) '중간 정도의 문제', (4) '심각한 문제', 그리고 (5) '불가능함'(이동성, 자기 관리, 일상 활동), '극심함'(통증/우울증), 또는 '극도로'(불안/우울증)으로 표현됩니다.

응답자는 각각의 심각도 수준에 해당하는 숫자(1, 2, 3, 4 또는 5)로 코딩됩니다: 1은 문제 없음을 나타내고, 2-4는 약간의 문제, 그리고 5는 극심한 문제를 나타냅니다. 이러한 방식으로 개인의 건강 상태 프로필은 11111(모든 차원에서 문제 없음)부터 55555(모든 차원에서 극심한 문제)까지의 범위를 가진 5자리 숫자로 정의될 수 있습니다.

EQ-5D 상태에 대한 값 할당은 시간 거래 접근법(TTO)을 기반으로 합니다.

등록부터 1년차 수술 종료까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 14일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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