Evaluering av resultater av kirurgisk behandling for uspesifikk infeksiøs spondylodiscitt via posterior tilnærming i ett senter.
21. januar 2026 oppdatert av: Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty
Bruken av posterior tilnærming for kirurgisk behandling av ikke-spesifikk spondylodisktitt.
Ikke-spesifikk spondylodiscitt er en bakteriell infeksjon i ryggsøylen som i noen tilfeller krever kirurgisk behandling.
Grunnlaget for kirurgisk behandling er fjerning av berørte vev.
I dette tilfellet går den støttende funksjonen til det berørte området tapt, noe som også krever stabil fiksering.
Tilgang til den berørte delen av ryggsøylen kan oppnås gjennom både anteriør og posteriør tilnærminger.
Det er ennå ingen pålitelige data som bekrefter fordelene med hver tilnærming.
Vår studie viste vellykket kirurgisk behandling av infeksjonsfokus ved bruk av posteriør tilnærming, ingen nevrologiske eller andre komplikasjoner oppstod.
Eldre pasienter viste forskjeller i hemoglobin-nivåer, postoperativ smertepoengsum, antall berørte virvler, typer bakterier og tilbakefallsrate.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne retrospektive studien ble gjennomført på 38 pasienter med spondylodiscitis behandlet ved hjelp av en posterior tilnærming.
Kliniske data ble evaluert i fire aldersgrupper: under 39 år, 40-49 år, 50-59 år og over 60 år.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chuvashskaya Respublika
-
Cheboksary, Chuvashskaya Respublika, Russland, 428020
- Federal Center of Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en dyp infeksjon som påvirker mellomvirvelskiver og tilstøtende virvelkropper i thorakolumbalregionen som ble klassifisert som B.3.1-2 og C2-C4 i henhold til Pola-klassifiseringen
Eksklusjonskriterier:
- infeksjon i cervicalregionen (nakkeregionen)
- uvillighet til å delta i studien,
- pasienter med SD av en spesifikk etiologi
- pasienter som kun mottok konservativ behandling,
- pasienter med intradurale infeksjoner.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Posterial tilnærming
Alle pasienter med spondilodiscitt som ble innlagt til kirurgisk behandling ved ett senter.
Under operasjonen ble en posteriør tilnærming brukt for å nå infeksjonskilden.
Hud, underhudsfett og aponeurose ble skåret med pasienten i bukliggende stilling, med projeksjon gjennom ryggvirvlene over infeksjonsstedet og en tilstøtende ryggvirvel.
|
For den bakre tilnærmingen ble et snitt gjennom huden, underhudsfettet og aponeurosen utført med pasienten i bukliggende stilling, projisert gjennom virvelutspringene til ryggvirvlene over infeksjonsstedet og en tilstøtende ryggvirvel.
I alle tilfeller ble en grundig utforskning og rensing av infeksjonsstedet utført.
Beinbiopsier ble tatt fra mistenkte infeksjonssteder hos alle pasienter for dyrking.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operasjonstid
Tidsramme: Fra opptak til slutten av operasjonen etter 1 år
|
Operasjonstid i minutter
|
Fra opptak til slutten av operasjonen etter 1 år
|
|
Sykehusopphold
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av kirurgien ved 1 år
|
Innleggelse på dagbasis
|
Fra innmelding til slutten av kirurgien ved 1 år
|
|
Reoperasjon
Tidsramme: Fra inkludering til 1-års oppfølgingsperiode etter kirurgisk behandling
|
Reoperasjonsnummer
|
Fra inkludering til 1-års oppfølgingsperiode etter kirurgisk behandling
|
|
VAS-smerte etter operasjon
Tidsramme: På 2. dagen etter operasjonen
|
VAS-smerter på 2. dag etter operasjon.
Visuell analog skala (0-10 VAS) og den ble kategorisert ved hjelp av følgende begreper: ingen smerter (0), milde (1-3), moderate (4-6), alvorlige (7-9), eller verre smerter.
|
På 2. dagen etter operasjonen
|
|
VAS-smerte etter utskrivelse
Tidsramme: På 2. dagen etter utskrivelse
|
VAS-smerte på 2. dag etter utskriving.
Visuell analog skala (0-10 VAS) og den ble kategorisert ved hjelp av følgende begreper: ingen smerter (0), mild (1-3), moderat (4-6), alvorlig (7-9), eller verre smerter.
|
På 2. dagen etter utskrivelse
|
|
Blodtap under operasjon
Tidsramme: Under intervensjonen
|
Blodtap under operasjon i ml
|
Under intervensjonen
|
|
Prokalsitonin
Tidsramme: På 2. dagen etter operasjonen
|
Prokalsitoninnivå i blodet i ng/mL
|
På 2. dagen etter operasjonen
|
|
C-reaktivt protein
Tidsramme: På 2. dagen etter operasjonen
|
C-reaktivt protein i blodet i mg/L (Mindre enn 3 mg/L anses som normalt)
|
På 2. dagen etter operasjonen
|
|
ESR
Tidsramme: På den 2. dagen etter operasjonen
|
Erytrocyttsedimentasjonshastighet i mm/time.
Normal ESR ; <20mm/time.
|
På den 2. dagen etter operasjonen
|
|
Hvite blodceller
Tidsramme: På 2. dagen etter operasjonen
|
Hvite blodceller.
Det normale antallet hvite blodceller i blodet er 4,5 til 11,0 × 109/L.
|
På 2. dagen etter operasjonen
|
|
Hemoglobin
Tidsramme: På den 2. dagen etter operasjonen
|
Hemoglobinnivå i gram per desiliter.
Normalt hemoglobin for menn varierer fra 13,5 til 17,5 g/dL.
Normalt område for kvinner er 12,0 til 15,5 g/dL.
|
På den 2. dagen etter operasjonen
|
|
Helseundersøkelse EuroQol 5 Dimension fem nivåer (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Fra innmelding til slutten av kirurgien ved 1 år
|
EQ-5D-5L-beskrivelsessystemet bruker fem dimensjoner og fem alvorlighetsnivåer i hver dimensjon. De fem dimensjonene inkluderer mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerte og ubehag, og angst og depresjon. De fem nivåene i hver dimensjon er formulert som (1) 'ingen problemer', (2) 'lette problemer', (3) 'moderate problemer', (4) 'alvorlige problemer' og (5) 'ikke i stand til' (mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter), 'ekstremt' (smerte/depresjon), eller 'ekstremt' (angst/depresjon). Deres svar kodes som et tall (1, 2, 3, 4 eller 5) som tilsvarer det respektive alvorlighetsnivået: 1 indikerer ingen problemer, 2-4 noen problemer og 5 ekstreme problemer. På denne måten kan en persons helsetilstandsprofil defineres av et 5-sifret tall, fra 11111 (har ingen problemer i noen av dimensjonene) til 55555 (har ekstreme problemer i alle dimensjonene). Tilordningen av en verdi til en EQ-5D-tilstand er basert på time trade-off (TTO)-tilnærmingen. |
Fra innmelding til slutten av kirurgien ved 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
20. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .