Utvärdering av utfall efter kirurgisk behandling för icke-specifik infektiös spondylodiskit via posterior ingrepp på ett centrum.
21 januari 2026 uppdaterad av: Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty
Användningen av den bakre tillvägagångssättet för kirurgisk behandling av icke-specifik spondylodiscit.
Ospecificerad spondylodiscit är en bakteriell infektion i ryggraden som i vissa fall kräver kirurgisk behandling.
Grunden för kirurgisk behandling är borttagning av påverkade vävnader.
I detta fall förlorar det drabbade området sin stödjande funktion, vilket också kräver stabil fixering.
Tillgång till den drabbade delen av ryggraden kan uppnås genom både anteriort och posteriort tillvägagångssätt.
Det finns ännu inga tillförlitliga data som bekräftar fördelarna med varje tillvägagångssätt.
Vår studie visade framgångsrik kirurgisk behandling av infektionshärdar med posteriort tillvägagångssätt, inga neurologiska eller andra komplikationer uppstod.
Äldre patienter visade skillnader i hemoglobinnivåer, postoperativa smärtpoäng, antalet drabbade kotkroppar, typer av bakterier och återfallsgrad.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna retrospektiva studie genomfördes på 38 patienter med spondylodiskit som behandlades med en posterior tillvägagångssätt.
Kliniska data utvärderades i fyra åldersgrupper: under 39 år, 40-49 år, 50-59 år och över 60 år.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
47
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Chuvashskaya Respublika
-
Cheboksary, Chuvashskaya Respublika, Ryssland, 428020
- Federal Center of Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en djup infektion som påverkar intervertebrala skivor och angränsande kotkroppar i thorakolumbala ryggradsregionen som klassificerades som B.3.1-2 och C2-C4 enligt Pola-klassificeringen
Exklusionskriterier:
- infektion i cervikala ryggradsregionen
- ovillighet att delta i studien,
- patienter med SD av specifik etiologi
- patienter som endast fått konservativ behandling,
- patienter med intradurala infektioner.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Posteriortillvägagångssätt
Alla patienter med spondylodiscit som opererades på ett centrum.
Under operationen användes ett posterior tillvägagångssätt för att nå infektionskällan.
Hudincisionen, subkutant fett och aponeuros gjordes med patienten i pronställning, projicerad genom ryggkotornas taggutskott ovanför infektionsplatsen och en angränsande ryggkota.
|
För den bakre tillvägagångssättet gjordes ett snitt genom huden, det subkutana fettet och aponeuros med patienten i bukliggande position, vilket projicerades genom ryggkotornas taggutskott ovanför infektionsplatsen och en angränsande ryggkota.
I samtliga fall utfördes en grundlig undersökning och debridement av infektionsplatsen.
Benbiopsier togs från misstänkta infektionsplatser hos alla patienter för odling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Operationstid
Tidsram: Från inskrivning till slutet av operationen vid 1 år
|
Operationstid i minuter
|
Från inskrivning till slutet av operationen vid 1 år
|
|
Vistelser på sjukhus
Tidsram: Från inskrivning till slutet av operationen vid 1 år
|
Vårddagar på sjukhus
|
Från inskrivning till slutet av operationen vid 1 år
|
|
Omoperation
Tidsram: Från inskrivning till den 1-åriga uppföljningsperioden efter kirurgisk behandling
|
Återoperationsnummer
|
Från inskrivning till den 1-åriga uppföljningsperioden efter kirurgisk behandling
|
|
VAS-smärta efter operation
Tidsram: På den andra dagen efter operationen
|
VAS-smärta den 2:a dagen efter operation.
Visuell analog skala (0-10 VAS) som kategoriserades med följande termer: ingen smärta (0), lindrig (1-3), måttlig (4-6), svår (7-9) eller värre smärta.
|
På den andra dagen efter operationen
|
|
VAS-smärta efter utskrivning
Tidsram: Den 2:a dagen efter utskrivning
|
VAS-smärta den 2:a dagen efter utskrivning.
Visuell analog skala (0-10 VAS) och den kategoriserades med följande termer: ingen smärta (0), lindrig (1-3), måttlig (4-6), svår (7-9) eller värre smärta.
|
Den 2:a dagen efter utskrivning
|
|
Blodförlust under operation
Tidsram: Under interventionen
|
Blodförlust under operation i ml
|
Under interventionen
|
|
Prokalcitonin
Tidsram: På den andra dagen efter operationen
|
Prokalcitoninnivå i blodet i ng/mL
|
På den andra dagen efter operationen
|
|
C-reaktivt protein
Tidsram: På den 2:a dagen efter operationen
|
C-reaktivt protein i blodet i mg/L (Mindre än mindre än 3 mg/L anses vara normalt)
|
På den 2:a dagen efter operationen
|
|
ESR
Tidsram: På den andra dagen efter operationen
|
Erytrocytsedimentationshastighet i mm/tim.
Normal ESR ; <20mm/tim.
|
På den andra dagen efter operationen
|
|
Vita blodkroppar
Tidsram: På den andra dagen efter operationen
|
Vita blodkroppar.
Det normala antalet vita blodkroppar i blodet är 4,5 till 11,0 × 10⁹/L.
|
På den andra dagen efter operationen
|
|
Hemoglobin
Tidsram: På den 2:a dagen efter operationen
|
Hemoglobinnivå i gram per deciliter.
Normal hemoglobin för män ligger mellan 13,5 och 17,5 g/dL. Normalt värde för kvinnor är 12,0 till 15,5 g/dL. |
På den 2:a dagen efter operationen
|
|
Hälsomätaren EuroQol 5 Dimension fem nivåer (EQ-5D-5L)
Tidsram: Från inkludering till slutet av operationen vid 1 år
|
EQ-5D-5L-beskrivningssystemet använder fem dimensioner och fem allvarlighetsnivåer i varje dimension. De fem dimensionerna inkluderar mobilitet, självskötsel, dagliga aktiviteter, smärta och obehag samt ångest och depression. De fem nivåerna i varje dimension formuleras som (1) 'inga problem', (2) 'lätta problem', (3) 'måttliga problem', (4) 'svåra problem' och (5) 'oförmögen till' (mobilitet, självskötsel, vanliga aktiviteter), 'extrem' (smärta/depression), eller 'extremt' (ångest/depression). Deras svar kodas som ett nummer (1, 2, 3, 4 eller 5) som motsvarar respektive allvarlighetsnivå: 1 indikerar inga problem, 2-4 vissa problem och 5 extrema problem. På detta sätt kan en persons hälsotillståndsprofil definieras av ett 5-siffrigt nummer, som sträcker sig från 11111 (inga problem i någon av dimensionerna) till 55555 (extrema problem i alla dimensioner). Tilldelningen av ett värde till ett EQ-5D-tillstånd baseras på time trade-off (TTO)-metoden. |
Från inkludering till slutet av operationen vid 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2026
Första postat (Faktisk)
20 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-2
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .