Оценка результатов хирургического лечения неспецифического инфекционного спондилодисцита через задний доступ в одном центре.
21 января 2026 г. обновлено: Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty
Использование заднего доступа для хирургического лечения неспецифического спондилодисцита.
Неспецифический спондилодисцит – это бактериальная инфекция позвоночника, которая в некоторых случаях требует хирургического лечения.
Основой хирургического лечения является удаление поражённых тканей.
В этом случае опорная функция поражённой области теряется, что также требует стабильной фиксации.
Доступ к поражённой части позвоночника может быть осуществлён как через передний, так и через задний доступ.
Пока нет надёжных данных, подтверждающих преимущества каждого из доступов.
Наше исследование продемонстрировало успешное хирургическое лечение очагов инфекции с использованием заднего доступа, неврологических или других осложнений не возникло.
У пациентов старшего возраста были выявлены различия в уровнях гемоглобина, оценках послеоперационной боли, количестве поражённых позвонков, типах бактерий и частоте рецидивов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это ретроспективное исследование было проведено на 38 пациентах со спондилодисцитом, леченных с использованием заднего доступа.
Клинические данные оценивались в четырех возрастных группах: до 39 лет, 40-49 лет, 50-59 лет и старше 60 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chuvashskaya Respublika
-
Cheboksary, Chuvashskaya Respublika, Россия, 428020
- Federal Center of Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- глубокая инфекция, поражающая межпозвонковые диски и прилегающие тела позвонков в тораколюмбальном отделе позвоночника, классифицированная как B.3.1-2 и C2-C4 согласно классификации Pola
Критерии исключения:
- инфекция шейного отдела позвоночника
- нежелание участвовать в исследовании,
- пациенты с СД (специфической этиологии)
- пациенты, получавшие только консервативное лечение,
- пациенты с интрадуральными инфекциями.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Задний доступ
Все пациенты со спондилодисцитом, направленные на хирургическое лечение в одном центре.
Во время операции для доступа к очагу инфекции использовался задний доступ.
Разрез кожи, подкожной жировой клетчатки и апоневроза выполнялся при положении пациента на животе, проецируясь через остистые отростки позвонков над местом инфекции и одного соседнего позвонка.
|
При заднем доступе, с пациентом в положении лежа на животе, производился разрез через кожу, подкожную жировую клетчатку и апоневроз, проецируясь через остистые отростки позвонков выше места инфекции и одного соседнего позвонка.
Во всех случаях проводилось тщательное исследование и санация очага инфекции.
У всех пациентов были взяты биопсии костной ткани из предполагаемых очагов инфекции для культурального исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время операции
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания операции через 1 год
|
Время операции в минутах
|
От включения в исследование до окончания операции через 1 год
|
|
Пребывание в больнице
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения операции через 1 год
|
Пребывание в стационаре в днях
|
От включения в исследование до завершения операции через 1 год
|
|
Повторная операция
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 1 года послеоперационного лечения и наблюдения
|
Количество повторных операций
|
С момента включения в исследование до 1 года послеоперационного лечения и наблюдения
|
|
ВАШ-боль после операции
Временное ограничение: На 2-й день после операции
|
Боль по ВАШ на 2-й день после операции.
Визуальная аналоговая шкала (0-10 ВАШ) была классифицирована с использованием следующих терминов: отсутствие боли (0), слабая (1-3), умеренная (4-6), сильная (7-9) или невыносимая боль.
|
На 2-й день после операции
|
|
VAS-боль после выписки
Временное ограничение: На 2-й день после выписки
|
Боль по ВАШ на 2-й день после выписки.
Визуальная аналоговая шкала (0-10 ВАШ) была категоризирована с использованием следующих терминов: отсутствие боли (0), легкая (1-3), умеренная (4-6), сильная (7-9) или нестерпимая боль. |
На 2-й день после выписки
|
|
Кровопотеря во время операции
Временное ограничение: Во время вмешательства
|
Кровопотеря во время операции в мл
|
Во время вмешательства
|
|
Прокальцитонин
Временное ограничение: На 2-й день после операции
|
Уровень прокальцитонина в крови в нг/мл
|
На 2-й день после операции
|
|
C-реактивный белок
Временное ограничение: На 2-й день после операции
|
C-реактивный белок в крови в мг/л (менее 3 мг/л считается нормальным)
|
На 2-й день после операции
|
|
СОЭ
Временное ограничение: На 2-й день после операции
|
Скорость оседания эритроцитов в мм/ч.
Нормальный показатель СОЭ: <20 мм/ч.
|
На 2-й день после операции
|
|
Лейкоциты
Временное ограничение: На 2-й день после операции
|
Белые кровяные клетки.
Нормальное количество лейкоцитов в крови составляет от 4,5 до 11,0 × 10⁹/л.
|
На 2-й день после операции
|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: На 2-й день после операции
|
Уровень гемоглобина в граммах на децилитр.
Нормальный уровень гемоглобина для мужчин составляет от 13,5 до 17,5 г/дл.
Нормальный диапазон для женщин составляет от 12,0 до 15,5 г/дл.
|
На 2-й день после операции
|
|
Опросник состояния здоровья EuroQol 5 измерений пять уровней (EQ-5D-5L)
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания хирургического вмешательства через 1 год
|
Описательная система EQ-5D-5L использует пять измерений и пять уровней тяжести в каждом измерении. Пять измерений включают мобильность, самообслуживание, повседневную активность, боль и дискомфорт, а также тревогу и депрессию. Пять уровней в каждом измерении формулируются как (1) 'нет проблем', (2) 'незначительные проблемы', (3) 'умеренные проблемы', (4) 'серьёзные проблемы' и (5) 'неспособность к' (мобильность, самообслуживание, обычная деятельность), 'крайняя' (боль/депрессия) или 'крайне' (тревога/депрессия). Их ответы кодируются числом (1, 2, 3, 4 или 5), соответствующим соответствующему уровню тяжести: 1 указывает на отсутствие проблем, 2-4 — на некоторые проблемы, а 5 — на крайние проблемы. Таким образом, профиль состояния здоровья человека может быть определён 5-значным числом, от 11111 (отсутствие проблем во всех измерениях) до 55555 (крайние проблемы во всех измерениях). Присвоение значения состоянию EQ-5D основано на подходе «trade-off» по времени (TTO). |
От момента включения в исследование до окончания хирургического вмешательства через 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-2
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .