Évaluation des Résultats du Traitement Chirurgical de la Spondylodiscite Infectieuse Non Spécifique par Voie Postérieure dans un Centre.
21 janvier 2026 mis à jour par: Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty
L'Utilisation de l'Approche Postérieure pour le Traitement Chirurgical de la Spondylodiscite Non Spécifique.
La spondylodiscite non spécifique est une infection bactérienne de la colonne vertébrale qui, dans certains cas, nécessite un traitement chirurgical.
La base du traitement chirurgical est l'ablation des tissus affectés.
Dans ce cas, la fonction de soutien de la zone affectée est perdue, ce qui nécessite également une fixation stable.
L'accès à la partie affectée de la colonne vertébrale peut être réalisé par des approches antérieure et postérieure.
Il n'existe pas encore de données fiables confirmant les avantages de chaque approche.
Notre étude a démontré un traitement chirurgical réussi des foyers d'infection en utilisant l'approche postérieure, sans complications neurologiques ou autres.
Les patients plus âgés ont montré des différences dans les niveaux d'hémoglobine, les scores de douleur postopératoire, le nombre de vertèbres affectées, les types de bactéries et le taux de récidive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude rétrospective a été menée sur 38 patients atteints de spondylodiscite traités par une approche postérieure.
Les données cliniques ont été évaluées dans quatre groupes d'âge : moins de 39 ans, 40-49 ans, 50-59 ans et plus de 60 ans.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
47
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chuvashskaya Respublika
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Cheboksary, Chuvashskaya Respublika, Russie, 428020
- Federal Center of Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- une infection profonde affectant les disques intervertébraux et les corps vertébraux adjacents dans la région thoracolombaire, classés B.3.1-2 et C2-C4 selon la classification Pola
Critères d'exclusion :
- infection de la région cervicale
- refus de participer à l'étude,
- patients présentant une SD d'étiologie spécifique
- patients ayant reçu uniquement un traitement conservateur,
- patients avec des infections intradurales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Approche postériale
Tous les patients atteints de spondylodiscite admis pour traitement chirurgical dans un seul centre.
Pendant l'opération, une approche postérieure a été utilisée pour accéder à la source de l'infection.
L'incision de la peau, de la graisse sous-cutanée et de l'aponévrose a été réalisée avec le patient en position ventrale, en projetant à travers les processus épineux des vertèbres au-dessus du site d'infection et d'une vertèbre adjacente.
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Pour l'approche postérieure, une incision à travers la peau, la graisse sous-cutanée et l'aponévrose a été réalisée avec le patient en position ventrale, projetée à travers les processus épineux des vertèbres au-dessus du site d'infection et d'une vertèbre adjacente.
Dans tous les cas, une exploration approfondie et un débridement du site d'infection ont été effectués.
Des biopsies osseuses ont été prélevées sur les sites d'infection suspectés chez tous les patients pour culture.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de chirurgie
Délai: De l'inscription à la fin de la chirurgie à 1 an
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Durée de la chirurgie en minutes
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De l'inscription à la fin de la chirurgie à 1 an
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Séjours hospitaliers
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin de la chirurgie à 1 an
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Séjours hospitaliers en journée
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De l'inclusion jusqu'à la fin de la chirurgie à 1 an
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Réintervention
Délai: De l'inclusion à la période de suivi postopératoire d'un an
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Nombre de réinterventions
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De l'inclusion à la période de suivi postopératoire d'un an
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Douleur VAS après la chirurgie
Délai: Le 2ème jour après l'opération
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Douleur sur l'échelle visuelle analogique (EVA) le 2e jour après l'opération.
Échelle visuelle analogique (0-10 EVA) et elle a été catégorisée selon les termes suivants : aucune douleur (0), légère (1-3), modérée (4-6), intense (7-9) ou douleur extrême.
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Le 2ème jour après l'opération
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Douleur EVA après la sortie
Délai: Au 2ème jour après la sortie
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Échelle visuelle analogique de la douleur le 2ᵉ jour après la sortie.
Échelle visuelle analogique (0-10 EVA) catégorisée selon les termes suivants : aucune douleur (0), légère (1-3), modérée (4-6), sévère (7-9), ou douleur extrême.
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Au 2ème jour après la sortie
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Perte de sang pendant la chirurgie
Délai: Pendant l'intervention
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Perte sanguine pendant la chirurgie en ml
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Pendant l'intervention
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Procalcitonine
Délai: Au 2ème jour après l'opération
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Niveau de procalcitonine dans le sang en ng/mL
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Au 2ème jour après l'opération
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Protéine C-réactive
Délai: Le 2ème jour après l'opération
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Protéine C-réactive dans le sang en mg/L (Moins de moins de 3 mg/L considéré comme normal)
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Le 2ème jour après l'opération
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ESR
Délai: Le 2ème jour après l'opération
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Vitesse de sédimentation des érythrocytes en mm/h.
ESR normale ; <20 mm/h.
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Le 2ème jour après l'opération
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Globules blancs
Délai: Le 2e jour après l'opération
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Globules blancs.
Le nombre normal de globules blancs dans le sang est de 4,5 à 11,0 × 10⁹/L.
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Le 2e jour après l'opération
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Hémoglobine
Délai: Le 2ème jour après la chirurgie
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Taux d'hémoglobine en grammes par décilitre.
L'hémoglobine normale pour les hommes varie de 13,5 à 17,5 g/dL. La plage normale pour les femmes est de 12,0 à 15,5 g/dL. |
Le 2ème jour après la chirurgie
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Questionnaire de santé EuroQol 5 dimensions cinq niveaux (EQ-5D-5L)
Délai: De l'inclusion à la fin de la chirurgie à 1 an
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Le système descriptif EQ-5D-5L utilise cinq dimensions et cinq niveaux de sévérité dans chaque dimension. Les cinq dimensions incluent la mobilité, les soins personnels, les activités de la vie quotidienne, la douleur et l'inconfort, ainsi que l'anxiété et la dépression. Les cinq niveaux dans chaque dimension sont formulés comme suit : (1) 'aucun problème', (2) 'problèmes légers', (3) 'problèmes modérés', (4) 'problèmes graves' et (5) 'incapable de' (mobilité, soins personnels, activités habituelles), 'extrême' (douleur/dépression), ou 'extrêmement' (anxiété/dépression). Leurs réponses sont codées sous forme d'un nombre (1, 2, 3, 4 ou 5) correspondant au niveau de sévérité respectif : 1 indique aucun problème, 2-4 quelques problèmes et 3 des problèmes extrêmes. De cette manière, le profil d'état de santé d'une personne peut être défini par un nombre à 5 chiffres, allant de 11111 (aucun problème dans aucune des dimensions) à 55555 (problèmes extrêmes dans toutes les dimensions). L'attribution d'une valeur à un état EQ-5D est basée sur l'approche du temps échangé (TTO). |
De l'inclusion à la fin de la chirurgie à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2026
Première publication (Réel)
20 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .