Valutazione dei Risultati del Trattamento Chirurgico per Spondilodiscite Infettiva Aspecifica Tramite Approccio Posteriore in un Centro.
21 gennaio 2026 aggiornato da: Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty
L'Uso dell'Approccio Posteriore per il Trattamento Chirurgico della Spondilodiscite Aspecifica.
La spondilodiscite aspecifica è un'infezione batterica della colonna vertebrale che in alcuni casi richiede un trattamento chirurgico.
La base del trattamento chirurgico è la rimozione dei tessuti colpiti.
In questo caso, la funzione di sostegno dell'area interessata viene persa, il che richiede anche una fissazione stabile.
L'accesso alla parte interessata della colonna vertebrale può essere ottenuto sia attraverso approcci anteriori che posteriori.
Non ci sono ancora dati affidabili che confermino i vantaggi di ciascun approccio.
Il nostro studio ha dimostrato un trattamento chirurgico riuscito dei focolai di infezione utilizzando l'approccio posteriore, senza che si verificassero complicazioni neurologiche o di altro tipo.
I pazienti più anziani hanno mostrato differenze nei livelli di emoglobina, nei punteggi del dolore postoperatorio, nel numero di vertebre colpite, nei tipi di batteri e nel tasso di recidiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio retrospettivo è stato condotto su 38 pazienti con spondilodiscite trattati mediante approccio posteriore.
I dati clinici sono stati valutati in quattro gruppi di età: sotto i 39 anni, 40-49 anni, 50-59 anni e oltre i 60 anni.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
47
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chuvashskaya Respublika
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Cheboksary, Chuvashskaya Respublika, Russia, 428020
- Federal Center of Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- un'infezione profonda che colpisce i dischi intervertebrali e i corpi vertebrali adiacenti nella regione toracolombare, classificata come B.3.1-2 e C2-C4 secondo la classificazione Pola
Criteri di esclusione:
- infezione della regione cervicale della colonna vertebrale
- disponibilità a partecipare allo studio
- pazienti con SD di un'eziologia specifica
- pazienti che hanno ricevuto solo un trattamento conservativo
- pazienti con infezioni intradurali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Approccio posteriore
Tutti i pazienti con spondilodiscite ricoverati per trattamento chirurgico in un unico centro.
Durante l'intervento, è stato utilizzato un approccio posteriore per accedere alla fonte dell'infezione.
L'incisione della pelle, del grasso sottocutaneo e dell'aponeurosi è stata effettuata con il paziente in posizione prona, proiettando attraverso i processi spinosi delle vertebre sopra il sito di infezione e una vertebra adiacente.
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Per l'approccio posteriore, è stata effettuata un'incisione attraverso la pelle, il tessuto adiposo sottocutaneo e l'aponeurosi con il paziente in posizione prona, proiettandosi attraverso i processi spinosi delle vertebre sopra il sito dell'infezione e una vertebra adiacente.
In tutti i casi, è stata eseguita un'esplorazione approfondita e un debridement del sito dell'infezione.
Sono stati prelevati campioni bioptici ossei dai siti di sospetta infezione in tutti i pazienti per la coltura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di intervento chirurgico
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento chirurgico a 1 anno
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Tempo chirurgico in minuti
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Dall'arruolamento alla fine dell'intervento chirurgico a 1 anno
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Soggiorni in ospedale
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine dell'intervento chirurgico a 1 anno
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Ricoveri ospedalieri diurni
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Dal reclutamento alla fine dell'intervento chirurgico a 1 anno
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Ri-intervento
Lasso di tempo: Dal reclutamento al periodo di follow-up di 1 anno post-trattamento chirurgico
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Numero di re-intervento
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Dal reclutamento al periodo di follow-up di 1 anno post-trattamento chirurgico
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Dolore VAS dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Il 2° giorno dopo l'intervento chirurgico
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VAS-dolore il 2° giorno dopo l'intervento chirurgico.
Scala analogica visiva (0-10 VAS) ed è stata categorizzata utilizzando i seguenti termini: nessun dolore (0), lieve (1-3), moderato (4-6), forte (7-9) o dolore peggiore. |
Il 2° giorno dopo l'intervento chirurgico
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VAS-dolore dopo la dimissione
Lasso di tempo: Il 2º giorno dopo la dimissione
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VAS-dolore al 2° giorno dopo la dimissione.
Scala analogica visiva (0-10 VAS) ed è stata categorizzata utilizzando i seguenti termini: nessun dolore (0), lieve (1-3), moderato (4-6), grave (7-9), o dolore peggiore. |
Il 2º giorno dopo la dimissione
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Perdita di sangue durante l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Durante l'intervento
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Perdita di sangue durante l'intervento chirurgico in ml
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Durante l'intervento
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Procalcitonina
Lasso di tempo: Il 2º giorno dopo l'intervento chirurgico
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Livello di procalcitonina nel sangue in ng/mL
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Il 2º giorno dopo l'intervento chirurgico
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Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Il secondo giorno dopo l'intervento chirurgico
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Proteina C-reattiva nel sangue in mg/L (Meno di meno di 3 mg/L considerato normale)
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Il secondo giorno dopo l'intervento chirurgico
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ESR
Lasso di tempo: Il 2° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Velocità di eritrosedimentazione in mm/ora.
ESR normale ; <20mm/ora.
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Il 2° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Globuli bianchi
Lasso di tempo: Il 2° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Globuli bianchi.
Il numero normale di globuli bianchi nel sangue è compreso tra 4,5 e 11,0 × 10⁹/L.
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Il 2° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Emoglobina
Lasso di tempo: Al 2° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Livello di emoglobina in grammi per decilitro.
L'emoglobina normale per gli uomini varia da 13,5 a 17,5 g/dL.
L'intervallo normale per le donne è da 12,0 a 15,5 g/dL.
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Al 2° giorno dopo l'intervento chirurgico
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Questionario sulla salute EuroQol 5 Dimensioni cinque livelli (EQ-5D-5L)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento chirurgico a 1 anno
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Il sistema descrittivo EQ-5D-5L utilizza cinque dimensioni e cinque livelli di gravità in ciascuna dimensione. Le cinque dimensioni includono mobilità, cura di sé, attività della vita quotidiana, dolore e disagio, e ansia e depressione. I cinque livelli in ciascuna dimensione sono formulati come (1) 'nessun problema', (2) 'problemi lievi', (3) 'problemi moderati', (4) 'problemi gravi' e (5) 'incapace di' (mobilità, cura di sé, attività abituali), 'estremo' (dolore/depressione), o 'estremamente' (ansia/depressione). Le loro risposte sono codificate come un numero (1, 2, 3, 4 o 5) che corrisponde al rispettivo livello di gravità: 1 indica nessun problema, 2-4 alcuni problemi e 5 problemi estremi. In questo modo, il profilo dello stato di salute di una persona può essere definito da un numero a 5 cifre, che va da 11111 (nessun problema in nessuna delle dimensioni) a 55555 (problemi estremi in tutte le dimensioni). L'assegnazione di un valore a uno stato EQ-5D si basa sull'approccio del time trade-off (TTO). |
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento chirurgico a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Approccio posteriore al sito di infezione
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