Avaliação dos Resultados do Tratamento Cirúrgico da Espondilodiscite Infecciosa Inespecífica Através da Abordagem Posterior num Centro.
21 de janeiro de 2026 atualizado por: Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty
A Utilização da Abordagem Posterior para o Tratamento Cirúrgico da Espondilodiscite Inespecífica.
A espondilodiscite não específica é uma infeção bacteriana da coluna vertebral que, em alguns casos, requer tratamento cirúrgico.
A base do tratamento cirúrgico é a remoção dos tecidos afetados.
Neste caso, a função de suporte da área afetada é perdida, o que também requer fixação estável.
O acesso à parte afetada da coluna vertebral pode ser alcançado através de abordagens anteriores e posteriores.
Ainda não existem dados fiáveis que confirmem as vantagens de cada abordagem.
O nosso estudo demonstrou o tratamento cirúrgico bem-sucedido dos focos de infeção utilizando a abordagem posterior, não ocorrendo complicações neurológicas ou outras.
Os pacientes mais velhos apresentaram diferenças nos níveis de hemoglobina, nas pontuações de dor pós-operatória, no número de vértebras afetadas, nos tipos de bactérias e na taxa de recorrência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo retrospetivo foi realizado em 38 doentes com espondilodiscite tratados através de uma abordagem posterior.
Os dados clínicos foram avaliados em quatro grupos etários: menores de 39 anos, 40-49 anos, 50-59 anos e acima de 60 anos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
47
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chuvashskaya Respublika
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Cheboksary, Chuvashskaya Respublika, Rússia, 428020
- Federal Center of Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- uma infeção profunda que afeta discos intervertebrais e corpos vertebrais adjacentes na região toracolombar, classificada como B.3.1-2 e C2-C4 de acordo com a classificação de Pola
Critérios de Exclusão:
- infeção da região cervical da coluna vertebral
- não disposto a participar no estudo,
- pacientes com SD de uma etiologia específica
- pacientes que receberam apenas tratamento conservador,
- pacientes com infeções intradural.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Abordagem posterior
Todos os pacientes com espondilodiscite admitidos para tratamento cirúrgico num centro.
Durante a operação, foi utilizada uma abordagem posterior para aceder à fonte de infeção.
A incisão da pele, da gordura subcutânea e da aponeurose foi feita com o paciente em decúbito ventral, projetada através dos processos espinhosos das vértebras acima do local da infeção e de uma vértebra adjacente.
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Para a abordagem posterior, foi feita uma incisão através da pele, gordura subcutânea e aponeurose com o paciente em decúbito ventral, projetada através dos processos espinhosos das vértebras acima do local da infeção e de uma vértebra adjacente.
Em todos os casos, foi realizada uma exploração e desbridamento minuciosos do local da infeção.
Foram colhidas biópsias ósseas dos locais suspeitos de infeção em todos os pacientes para cultura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de cirurgia
Prazo: Desde a inscrição até ao final da cirurgia aos 1 ano
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Tempo de cirurgia em minutos
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Desde a inscrição até ao final da cirurgia aos 1 ano
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Internamentos hospitalares
Prazo: Desde a inscrição até ao final da cirurgia no 1º ano
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Estadas hospitalares em dia
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Desde a inscrição até ao final da cirurgia no 1º ano
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Reoperação
Prazo: Desde a inscrição até ao período de seguimento de 1 ano após o tratamento cirúrgico
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Número de reintervenção
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Desde a inscrição até ao período de seguimento de 1 ano após o tratamento cirúrgico
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VAS-dor após cirurgia
Prazo: No 2º dia após a cirurgia
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VAS-dor no 2º dia após a cirurgia.
Escala visual analógica (0-10 VAS) e foi categorizada utilizando os seguintes termos: sem dor (0), ligeira (1-3), moderada (4-6), intensa (7-9) ou pior dor.
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No 2º dia após a cirurgia
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VAS-dor após alta
Prazo: No 2º dia após a alta
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VAS-dor no 2.º dia após a alta.
Escala visual analógica (0-10 VAS) e foi categorizada utilizando os seguintes termos: sem dor (0), ligeira (1-3), moderada (4-6), intensa (7-9) ou dor pior.
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No 2º dia após a alta
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Perda de sangue durante a cirurgia
Prazo: Durante a intervenção
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Perda de sangue durante a cirurgia em ml
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Durante a intervenção
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Procalcitonina
Prazo: No 2º dia após a cirurgia
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Nível de procalcitonina no sangue em ng/mL
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No 2º dia após a cirurgia
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Proteína C-reativa
Prazo: No 2º dia após a cirurgia
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Proteína C-reativa no sangue em mg/L (Menos de menos de 3 mg/L considera-se normal)
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No 2º dia após a cirurgia
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ESR
Prazo: No 2º dia após a cirurgia
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Taxa de sedimentação de eritrócitos em mm/hora.
ESR normal ; <20mm/hora.
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No 2º dia após a cirurgia
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Glóbulos brancos
Prazo: No 2º dia após a cirurgia
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Glóbulos brancos.
O número normal de glóbulos brancos no sangue é de 4,5 a 11,0 × 109/L.
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No 2º dia após a cirurgia
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Hemoglobina
Prazo: No 2º dia após a cirurgia
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Nível de hemoglobina em gramas por decilitro.
Os valores normais de hemoglobina para homens variam entre 13,5 e 17,5 g/dL. O intervalo normal para mulheres é de 12,0 a 15,5 g/dL. |
No 2º dia após a cirurgia
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Questionário de Saúde EuroQol 5 Dimensões cinco níveis (EQ-5D-5L)
Prazo: Desde a inscrição até ao final da cirurgia em 1 ano
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O sistema descritivo EQ-5D-5L utiliza cinco dimensões e cinco níveis de gravidade em cada dimensão. As cinco dimensões incluem mobilidade, autocuidado, atividades da vida diária, dor e desconforto, e ansiedade e depressão. Os cinco níveis em cada dimensão são formulados como (1) 'sem problemas', (2) 'ligeiros problemas', (3) 'problemas moderados', (4) 'problemas graves' e (5) 'incapaz de' (mobilidade, autocuidado, atividades habituais), 'extrema' (dor/depressão) ou 'extremamente' (ansiedade/depressão). As suas respostas são codificadas como um número (1, 2, 3, 4 ou 5) que corresponde ao respetivo nível de gravidade: 1 indica sem problemas, 2-4 alguns problemas e 5 problemas extremos. Desta forma, o perfil de estado de saúde de uma pessoa pode ser definido por um número de 5 dígitos, variando de 11111 (sem problemas em qualquer das dimensões) a 55555 (com problemas extremos em todas as dimensões). A atribuição de um valor a um estado EQ-5D baseia-se na abordagem de trade-off temporal (TTO). |
Desde a inscrição até ao final da cirurgia em 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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