Az eredmények értékelése a nem specifikus fertőző spondylodiscitis sebészeti kezelésének hátsó megközelítéssel egy központban.
2026. január 21. frissítette: Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty
A hátsó megközelítés alkalmazása az aspecifikus spondylodiscitis sebészi kezelésében.
A nem specifikus spondylodiscitis a gerinc bakteriális fertőzése, amely egyes esetekben sebészi kezelést igényel.
A sebészi kezelés alapja az érintett szövetek eltávolítása.
Ebben az esetben az érintett terület tartó funkciója megszűnik, ami stabil fixálást is igényel.
A gerinc érintett részéhez való hozzáférés elérhető mind elülső, mind hátulsó megközelítéssel.
Még nincs megbízható adat, amely megerősítené az egyes megközelítések előnyeit.
Tanulmányunk a fertőzési gócok sikeres sebészi kezelését mutatta be hátulsó megközelítéssel, neurológiai vagy egyéb szövődmények nem fordultak elő.
Az idősebb betegek különbségeket mutattak a hemoglobin szintjében, a posztoperatív fájdalom pontszámában, az érintett csigolyák számában, a baktériumok típusaiban és az ismétlődési arányban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a retrospektív vizsgálat 38 spondylodiscitisben szenvedő betegen történt, akiket hátsó megközelítéssel kezeltek.
A klinikai adatokat négy korcsoportban értékelték: 39 év alatt, 40-49 év között, 50-59 év között és 60 év felett.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
47
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Chuvashskaya Respublika
-
Cheboksary, Chuvashskaya Respublika, Oroszország, 428020
- Federal Center of Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mély fertőzés, amely a torakolumbális gerinc régiójában az intervertebrális lemezeket és a szomszédos csigolyatesteket érinti, amelyek a Pola osztályozás szerint B.3.1-2 és C2-C4 kategóriába sorolhatók
Kizárási kritériumok:
- nyaki gerinc régió fertőzése
- nem hajlandó részt venni a vizsgálatban,
- specifikus etiológiájú SD-vel rendelkező betegek
- csak konzervatív kezelést kapott betegek,
- intradurális fertőzéssel rendelkező betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Posteriori megközelítés
Az összes, műtéti kezelésre felvett spondylodiscitis beteg egy központban.
A műtét során a fertőzés forrásához hozzájutáshoz hátsó megközelítést alkalmaztak.
A bőr, a subcután zsír és az aponeurozis bemetszését a beteg hason fekvő helyzetében végezték, a fertőzés helye feletti csigolyák és egy szomszédos csigolya processus spinosusain keresztül vetítve.
|
A hátsó megközelítéshez, a pácienst hátonfekvő helyzetben, a fertőzési helyzet feletti és egy szomszédos csigolya csigolyakinyúlványain keresztül vetítve, a bőr, a subcután zsír és az aponeurozis mentén bemetszést végeztek.
Minden esetben a fertőzési hely alapos feltárását és debridálását végezték el.
Minden betegnél a gyanús fertőzési helyekről csontbiopsziákat vettek tenyésztés céljából.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtéti idő
Időkeret: A beléptetéstől a műtét végéig 1 év alatt
|
Sebészeti idő percben
|
A beléptetéstől a műtét végéig 1 év alatt
|
|
Kórházi tartózkodások
Időkeret: A felvételtől a műtét végéig, 1 év alatt
|
Kórházi tartózkodás napokban
|
A felvételtől a műtét végéig, 1 év alatt
|
|
Újraoperálás
Időkeret: A beiratkozástól a műtét utáni 1 éves kezelési utánkövetési időszakig
|
Újraoperálások száma
|
A beiratkozástól a műtét utáni 1 éves kezelési utánkövetési időszakig
|
|
VAS-fájdalom műtét után
Időkeret: A műtét utáni 2. napon
|
A műtét utáni 2. napon a VAS-fájdalom.
Vizuális analóg skála (0-10 VAS), és a következő kategóriák szerint osztályozták: nincs fájdalom (0), enyhe (1-3), közepes (4-6), súlyos (7-9) vagy rosszabb fájdalom.
|
A műtét utáni 2. napon
|
|
VAS-fájdalom a kórházi kezelés befejezése után
Időkeret: A kórházi elbocsátást követő 2. napon
|
VAS-fájdalom a kórházból való elbocsátás utáni 2. napon.
Vizuális analóg skála (0-10 VAS), amelyet a következő kategóriák szerint osztályoztak: nincs fájdalom (0), enyhe (1-3), mérsékelt (4-6), erős (7-9) vagy rosszabb fájdalom.
|
A kórházi elbocsátást követő 2. napon
|
|
Vérveszteség a műtét során
Időkeret: A beavatkozás során
|
Vérveszteség a műtét során ml-ben
|
A beavatkozás során
|
|
Procalcitonin
Időkeret: A műtét utáni 2. napon
|
Procalcitonin szint a vérben ng/mL-ben
|
A műtét utáni 2. napon
|
|
C-reaktív fehérje
Időkeret: A műtét utáni 2. napon
|
C-reaktív protein a vérben mg/L-ben (Kevesebb, mint 3 mg/L-t tekintünk normálisnak)
|
A műtét utáni 2. napon
|
|
ESR
Időkeret: A műtét utáni 2. napon
|
Eritrocita-szedimentációs sebesség mm/óra-ban.
Normál ESR ; <20 mm/óra.
|
A műtét utáni 2. napon
|
|
Fehérvérsejtek
Időkeret: A műtét utáni 2. napon
|
Fehérvérsejtek.
A vérben a normál WBC-szám 4,5–11,0 × 10⁹/L.
|
A műtét utáni 2. napon
|
|
Hemoglobin
Időkeret: A műtét utáni 2. napon
|
Hemoglobin szint gramm per deciliterben.
Normál hemoglobin szint férfiaknál 13,5-től 17,5 g/dL-ig terjed.
Normál tartomány nőknél 12,0-tól 15,5 g/dL-ig terjed.
|
A műtét utáni 2. napon
|
|
Egészségkérdőív EuroQol 5 dimenzió öt szinten (EQ-5D-5L)
Időkeret: A bevonástól a műtét végéig 1 év alatt
|
Az EQ-5D-5L leíró rendszer öt dimenziót és minden dimenzióban öt súlyossági szintet használ. Az öt dimenzió magában foglalja a mobilitást, az önellátást, a mindennapi tevékenységeket, a fájdalmat és kellemetlenséget, valamint a szorongást és depressziót. Az egyes dimenziókban az öt szint megfogalmazása a következő: (1) 'nincs probléma', (2) 'enyhe problémák', (3) 'mérsékelt problémák', (4) 'súlyos problémák' és (5) 'képtelen' (mobilitás, önellátás, szokásos tevékenységek), 'rendkívüli' (fájdalom/depresszió) vagy 'rendkívül' (szorongás/depresszió). Válaszaikat a megfelelő súlyossági szintnek megfelelő számként (1, 2, 3, 4 vagy 5) kódolják: az 1-es jelzi, hogy nincs probléma, a 2-4-es valamilyen problémát, a 3-as pedig rendkívüli problémát. Ily módon egy személy egészségi állapotprofilja egy 5 számjegyű számmal definiálható, amely 11111-től (egyik dimenzióban sincs probléma) 55555-ig (minden dimenzióban rendkívüli problémák vannak) terjed. Az EQ-5D állapot értékének hozzárendelése az időcsere (TTO) megközelítésén alapul. |
A bevonástól a műtét végéig 1 év alatt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 14.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-2
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .