Tulosten arviointi yhden keskuksen takaa lähestymistavan kautta tehdystä kirurgisesta hoidosta epäspesifeille infektioisille spondylodiskiiteille.
keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty
Epäspesifisen spondylodiscitiin kirurgisen hoidon takareittiomenetelmän käyttö.
Epäspesifinen spondylodiskiitti on selkärangan bakteeri-infektio, joka joissakin tapauksissa vaatii kirurgista hoitoa.
Kirurgisen hoidon perustana on vaikutuneiden kudosten poistaminen.
Tässä tapauksessa vaikutuneen alueen tukitoiminto menetetään, mikä edellyttää myös vakaan kiinnityksen.
Pääsy selkärangan vaikutuneeseen osaan voidaan saavuttaa sekä etu- että takareitin kautta.
Luotettavia tietoja kummankin lähestymistavan eduista ei vielä ole.
Tutkimuksemme osoitti infektiohermojen onnistuneen kirurgisen hoidon takareittiä käyttäen, eikä hermostollisia tai muita komplikaatioita esiintynyt.
Vanhemmat potilaat osoittivat eroja hemoglobiinitasoissa, leikkausjälkeisissä kipupisteissä, vaikutuneiden nikamien määrässä, bakteerityypeissä ja uusiutumisasteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen tutkimus suoritettiin 38 spondylodiskiittipotilaalle, joita hoidettiin takareittiä käyttäen.
Kliinisiä tietoja arvioitiin neljässä ikäryhmässä: alle 39-vuotiaat, 40–49-vuotiaat, 50–59-vuotiaat sekä yli 60-vuotiaat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Chuvashskaya Respublika
-
Cheboksary, Chuvashskaya Respublika, Venäjä, 428020
- Federal Center of Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- syvä infektiio, joka vaikuttaa rintalannerangan alueen nikamaväliin levyihin ja viereisiin nikamakappaleisiin, jotka luokiteltiin Pola-luokituksen mukaan B.3.1-2 ja C2-C4
Poissulkemiskriteerit:
- kaulanikamaseudun infektiio
- haluttomuus osallistua tutkimukseen
- potilaat, joilla on tietyn etiologian SD
- potilaat, jotka saivat vain konservatiivista hoitoa
- potilaat, joilla on intraduraaliset infektiot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Posteriorinen lähestymistapa
Kaikki potilaat, joilla todettiin spondilodiskiitti ja jotka otettiin kirurgiseen hoitoon yhdessä keskuksessa.
Leikkauksen aikana käytettiin takaapäin tulevaa lähestymistapaa infektion lähteen saavuttamiseksi.
Ihon, ihonalaisen rasvan ja aponeuroosin viilto tehtiin potilaan ollessa vatsallaan, projisoimalla infektioalueen yläpuolella olevien selkänikamien ja yhden viereisen nikaman läpi.
|
Taka- eli posterior-lähestymistavassa leikkaus tehtiin ihon, ihonalaisen rasvan ja aponeuroosin läpi potilaan ollessa vatsallaan, ja se ulottui infektioalueen yläpuolella olevien nikamien ja yhden viereisen nikaman piikkinystyjen kohdalle.
Kaikissa tapauksissa infektioalue tutkittiin perusteellisesti ja puhdistettiin.
Kaikilta potilailta otettiin luunäytteitä epäillyistä infektioalueista viljelytutkimusta varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausaika
Aikaikkuna: Alkamisesta leikkauksen loppuun 1 vuoden aikana
|
Leikkausaika minuutteina
|
Alkamisesta leikkauksen loppuun 1 vuoden aikana
|
|
Sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Rekrytoinnista leikkauksen loppuun 1 vuoden aikana
|
Sairaalassaolopäivät
|
Rekrytoinnista leikkauksen loppuun 1 vuoden aikana
|
|
Uusi leikkaus
Aikaikkuna: Osallistumisesta 1 vuoden leikkaushoidon jälkeiseen seurantajaksoon
|
Uusintaleikkausmäärä
|
Osallistumisesta 1 vuoden leikkaushoidon jälkeiseen seurantajaksoon
|
|
VAS-kipu leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Toisen päivän jälkeen leikkauksen jälkeen
|
VAS-kipu toisena päivänä leikkauksen jälkeen.
Visuaalinen analogiaskaala (0-10 VAS), ja se luokiteltiin seuraavin termeillä: ei kipua (0), lievä (1-3), kohtalainen (4-6), vaikea (7-9) tai pahempi kipu.
|
Toisen päivän jälkeen leikkauksen jälkeen
|
|
VAS-kipu sairaalasta kotiutuessa
Aikaikkuna: 2. päivänä kotiutumisen jälkeen
|
VAS-kipu toisena päivänä kotiuttamisen jälkeen.
Visuaalinen analogiaskaala (0-10 VAS) ja se luokiteltiin käyttäen seuraavia termejä : ei kipua (0), lievä (1-3), kohtalainen (4-6), vaikea (7-9) tai pahempi kipu.
|
2. päivänä kotiutumisen jälkeen
|
|
Verenvuoto leikkauksen aikana
Aikaikkuna: Intervention aikana
|
Verenmenetys leikkauksen aikana ml
|
Intervention aikana
|
|
Prokalsitoniini
Aikaikkuna: Toisen päivän jälkeen leikkauksesta
|
Prokalsitoniinitaso veressä ng/mL
|
Toisen päivän jälkeen leikkauksesta
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Toisen päivän jälkeen leikkauksen jälkeen
|
C-reaktiivinen proteiini veressä mg/L (Alle 3 mg/L pidetään normaalina)
|
Toisen päivän jälkeen leikkauksen jälkeen
|
|
ESR
Aikaikkuna: Toisen leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
Erytrosyyttien sedimentaationopeus mm/h. Normaali ESR ; <20 mm/h.
|
Toisen leikkauksen jälkeisenä päivänä
|
|
Valkosoluista
Aikaikkuna: Toisen päivän jälkeen leikkauksesta
|
Valkosoluista.
Normaali valkosolujen määrä veressä on 4,5–11,0 × 109/l.
|
Toisen päivän jälkeen leikkauksesta
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: Toisen päivän jälkeen leikkauksen jälkeen
|
Hemoglobiinitaso grammoina desilitrassa kohti.
Miehille normaali hemoglobiini vaihtelee 13,5–17,5 g/dl välillä. Naisten normaali arvoväli on 12,0–15,5 g/dl. |
Toisen päivän jälkeen leikkauksen jälkeen
|
|
Terveyskysely EuroQol 5-ulotteinen viisi tasoa (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Osallistujien rekisteröinnistä leikkauksen loppuun 1 vuoden kohdalla
|
EQ-5D-5L-kuvausjärjestelmässä käytetään viittä ulottuvuutta ja viittä vaikeusastetta kussakin ulottuvuudessa. Viisi ulottuvuutta sisältävät liikkuvuuden, itsestä huolehtimisen, päivittäisten toimintojen suorittamisen, kivun ja epämukavuuden sekä ahdistuksen ja masennuksen. Viisi tasoa kussakin ulottuvuudessa on muotoiltu seuraavasti: (1) 'ei ongelmia', (2) 'lievät ongelmat', (3) 'kohtalaiset ongelmat', (4) 'vaikeat ongelmat' ja (5) 'kykenemätön' (liikkuvuus, itsestä huolehtiminen, tavanomaiset toiminnot), 'erittäin' (kipu/masennus) tai 'erittäin' (ahdistus/masennus). Vastaukset koodataan numerolla (1, 2, 3, 4 tai 5), joka vastaa kuhunkin vaikeusastetta: 1 tarkoittaa ei ongelmia, 2-4 tarkoittaa jonkin verran ongelmia ja 5 tarkoittaa erittäin vaikeita ongelmia. Tällä tavoin henkilön terveydentilan profiili voidaan määritellä viisinumeroisella luvulla, joka vaihtelee 11111 (ei ongelmia missään ulottuvuudessa) arvoon 55555 (erittäin vaikeita ongelmia kaikissa ulottuvuuksissa). EQ-5D-tilan arvon määrittäminen perustuu time trade-off (TTO)-menetelmään. |
Osallistujien rekisteröinnistä leikkauksen loppuun 1 vuoden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .