Evaluación de los Resultados del Tratamiento Quirúrgico para Espondilodiscitis Infecciosa Inespecífica Mediante el Enfoque Posterior en un Solo Centro.
21 de enero de 2026 actualizado por: Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty
El uso del abordaje posterior para el tratamiento quirúrgico de la espondilodiscitis inespecífica.
La espondilodiscitis inespecífica es una infección bacteriana de la columna vertebral que en algunos casos requiere tratamiento quirúrgico.
La base del tratamiento quirúrgico es la eliminación de los tejidos afectados.
En este caso, se pierde la función de soporte del área afectada, lo que también requiere una fijación estable.
El acceso a la parte afectada de la columna vertebral se puede lograr mediante abordajes tanto anteriores como posteriores.
Aún no hay datos fiables que confirmen las ventajas de cada abordaje.
Nuestro estudio demostró un tratamiento quirúrgico exitoso de los focos de infección mediante el abordaje posterior, sin que se produjeran complicaciones neurológicas u otras.
Los pacientes mayores mostraron diferencias en los niveles de hemoglobina, las puntuaciones de dolor postoperatorio, el número de vértebras afectadas, los tipos de bacterias y la tasa de recurrencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio retrospectivo se llevó a cabo en 38 pacientes con espondilodiscitis tratados mediante un abordaje posterior.
Los datos clínicos se evaluaron en cuatro grupos de edad: menores de 39 años, 40-49 años, 50-59 años y mayores de 60 años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
47
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chuvashskaya Respublika
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Cheboksary, Chuvashskaya Respublika, Rusia, 428020
- Federal Center of Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- una infección profunda que afecta a los discos intervertebrales y a los cuerpos vertebrales adyacentes en la región toracolumbar, clasificada como B.3.1-2 y C2-C4 según la clasificación Pola
Criterios de exclusión:
- infección en la región cervical de la columna vertebral
- no estar dispuesto a participar en el estudio
- pacientes con SD de una etiología específica
- pacientes que recibieron únicamente tratamiento conservador
- pacientes con infecciones intradurales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enfoque posterior
Todos los pacientes con espondilodiscitis admitidos para tratamiento quirúrgico en un centro.
Durante la operación, se utilizó un abordaje posterior para acceder al foco de infección.
La incisión de la piel, grasa subcutánea y aponeurosis se realizó con el paciente en decúbito prono, proyectándose a través de las apófisis espinosas de las vértebras por encima del sitio de infección y una vértebra adyacente.
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Para el abordaje posterior, se realizó una incisión a través de la piel, el tejido adiposo subcutáneo y la aponeurosis con el paciente en decúbito prono, proyectándose a través de los procesos espinosos de las vértebras por encima del sitio de infección y una vértebra adyacente.
En todos los casos, se realizó una exploración y desbridamiento exhaustivos del sitio de infección.
Se tomaron biopsias óseas de los sitios sospechosos de infección en todos los pacientes para cultivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de cirugía
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la cirugía al año
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Tiempo de cirugía en minutos
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Desde la inscripción hasta el final de la cirugía al año
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Estancias hospitalarias
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de la cirugía al año
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Estancias hospitalarias en día
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Desde la inscripción hasta el final de la cirugía al año
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Reintervención
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el período de seguimiento de 1 año después del tratamiento quirúrgico
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Número de reintervención
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Desde la inscripción hasta el período de seguimiento de 1 año después del tratamiento quirúrgico
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VAS-dolor después de la cirugía
Periodo de tiempo: En el 2º día después de la cirugía
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Dolor VAS en el 2º día después de la cirugía.
Escala visual analógica (0-10 VAS) y se categorizó utilizando los siguientes términos: sin dolor (0), leve (1-3), moderado (4-6), intenso (7-9) o dolor peor. |
En el 2º día después de la cirugía
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VAS-dolor tras el alta
Periodo de tiempo: En el 2º día después del alta
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EVA-dolor en el 2º día después del alta.
Escala visual analógica (0-10 EVA) y se categorizó utilizando los siguientes términos: sin dolor (0), leve (1-3), moderado (4-6), intenso (7-9), o dolor peor.
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En el 2º día después del alta
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Pérdida de sangre durante la cirugía
Periodo de tiempo: Durante la intervención
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Pérdida de sangre durante la cirugía en ml
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Durante la intervención
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Procalcitonina
Periodo de tiempo: Al 2º día después de la cirugía
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Nivel de procalcitonina en sangre en ng/mL
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Al 2º día después de la cirugía
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Proteína C reactiva
Periodo de tiempo: En el 2º día después de la cirugía
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Proteína C reactiva en la sangre en mg/L (Menos de menos de 3 mg/L se considera normal)
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En el 2º día después de la cirugía
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ESR
Periodo de tiempo: En el 2º día después de la cirugía
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Tasa de sedimentación eritrocitaria en mm/h.
ESR normal ; <20mm/h.
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En el 2º día después de la cirugía
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Glóbulos blancos
Periodo de tiempo: En el 2º día después de la cirugía
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Glóbulos blancos.
El número normal de leucocitos en la sangre es de 4,5 a 11,0 × 10⁹/L.
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En el 2º día después de la cirugía
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: En el segundo día después de la cirugía
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Nivel de hemoglobina en gramos por decilitro.
La hemoglobina normal para hombres oscila entre 13,5 y 17,5 g/dL.
El rango normal para mujeres es de 12,0 a 15,5 g/dL.
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En el segundo día después de la cirugía
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Cuestionario de Salud EuroQol 5 Dimensiones cinco niveles (EQ-5D-5L)
Periodo de tiempo: Desde el reclutamiento hasta el final de la cirugía al año
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El sistema descriptivo EQ-5D-5L utiliza cinco dimensiones y cinco niveles de gravedad en cada dimensión. Las cinco dimensiones incluyen movilidad, cuidado personal, actividades de la vida diaria, dolor y malestar, y ansiedad y depresión. Los cinco niveles en cada dimensión se expresan como (1) 'sin problemas', (2) 'problemas leves', (3) 'problemas moderados', (4) 'problemas graves' y (5) 'incapaz de' (movilidad, cuidado personal, actividades habituales), 'extremo' (dolor/depresión), o 'extremadamente' (ansiedad/depresión). Sus respuestas se codifican como un número (1, 2, 3, 4 o 5) que corresponde al respectivo nivel de gravedad: 1 indica sin problemas, 2-4 algunos problemas y 5 problemas extremos. De esta manera, el perfil de estado de salud de una persona se puede definir mediante un número de 5 dígitos, que va desde 11111 (sin problemas en ninguna de las dimensiones) hasta 55555 (con problemas extremos en todas las dimensiones). La asignación de un valor a un estado EQ-5D se basa en el enfoque de intercambio de tiempo (TTO). |
Desde el reclutamiento hasta el final de la cirugía al año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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