Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af resultater af kirurgisk behandling for ikke-specifik infektionsspondylodiscitis via posterior tilgang i et enkelt center.

21. januar 2026 opdateret af: Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty

Anvendelsen af posterior tilgang til kirurgisk behandling af ikke-specifik spondylodiscitis.

Ikke-specifik spondylodiscitis er en bakteriell infektion i rygsøjlen, som i nogle tilfælde kræver kirurgisk behandling. Grundlaget for kirurgisk behandling er fjernelse af påvirkede væv. I dette tilfælde går den støttende funktion i det påvirkede område tabt, hvilket også kræver stabil fiksering. Adgang til den påvirkede del af rygsøjlen kan opnås gennem både anteriøre og posteriøre tilgange. Der er endnu ingen pålidelige data, der bekræfter fordelene ved hver tilgang. Vores undersøgelse viste en vellykket kirurgisk behandling af infektionsfokusser ved brug af posteriør tilgang, ingen neurologiske eller andre komplikationer opstod. Ældre patienter viste forskelle i hæmoglobinniveauer, postoperative smertescores, antallet af påvirkede hvirvel, typer af bakterier og recidivrate.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne retrospektive undersøgelse blev gennemført på 38 patienter med spondylodiscitis behandlet ved hjælp af en posterior tilgang. Kliniske data blev evalueret i fire aldersgrupper: under 39 år, 40-49 år, og 50-59 år og over 60.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Rusland
    • Chuvashskaya Respublika
      • Cheboksary, Chuvashskaya Respublika, Rusland, 428020
        • Federal Center of Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- en dyb infektion, der påvirker mellemhvirvelskiver og tilstødende hvirvellegemer i thorakolumbalregionen, som blev klassificeret som B.3.1-2 og C2-C4 ifølge Pola-klassifikationen

Eksklusionskriterier:

  • infektion i cervicalregionen (nakkeregionen)
  • uvillighed til at deltage i studiet
  • patienter med SD af en specifik etiologi
  • patienter, der kun modtog konservativ behandling
  • patienter med intradurale infektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Posterior tilgang
Alle patienter med spondylodiscitis, der blev indlagt til kirurgisk behandling på et center. Under operationen blev en posterior tilgang brugt for at få adgang til infektionskilden. Hudens, subkutant fedt og aponeuroses incision blev foretaget med patienten i bukliggende stilling, projiceret gennem de ryghvirvels processus spinosi over infektionsstedet og en tilstødende ryghvirvel.
Procedure: Posterior tilgang til infektionssted
Ved den posteriore tilgang blev der foretaget et snit gennem huden, det subkutane fedtvæv og aponeurosen med patienten i buklig stilling, som blev projiceret gennem de spinale udløbere på ryghvirvlerne over infektionsstedet og en tilstødende ryghvirvel.
I alle tilfælde blev der udført en grundig udforskning og afrensning af infektionsstedet.
Knoglebiopsier blev taget fra mistænkte infektionssteder hos alle patienter til dyrkning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationstid
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af operationen efter 1 år
Operationstid i minutter
Fra tilmelding til slutningen af operationen efter 1 år
Hospitalsophold
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af operationen efter 1 år
Hospitalophold i dag
Fra indskrivning til afslutningen af operationen efter 1 år
Re-operation
Tidsramme: Fra indskrivning til 1-års opfølgningsperioden efter kirurgisk behandling
Reoperationsnummer
Fra indskrivning til 1-års opfølgningsperioden efter kirurgisk behandling
VAS-smerte efter operation
Tidsramme: På 2. dagen efter operationen
VAS-smerter på 2. dag efter operation. Visuel analog skala (0-10 VAS) og den blev kategoriseret ved hjælp af følgende termer: ingen smerter (0), milde (1-3), moderate (4-6), svære (7-9) eller værre smerter.
På 2. dagen efter operationen
VAS-smerter efter udskrivelse
Tidsramme: På den 2. dag efter udskrivelse
VAS-smerte på 2. dag efter udskrivelse. Visuel analog skala (0-10 VAS) og det blev kategoriseret ved hjælp af følgende termer: ingen smerter (0), let (1-3), moderat (4-6), svær (7-9) eller værre smerter.
På den 2. dag efter udskrivelse
Blodtab under operation
Tidsramme: Under interventionen
Blodtab under operation i ml
Under interventionen
Procalcitonin
Tidsramme: På 2. dag efter operationen
Procalcitoninniveau i blodet i ng/mL
På 2. dag efter operationen
C-reaktivt protein
Tidsramme: På 2. dag efter operationen
C-reaktivt protein i blodet i mg/L (Mindre end mindre end 3 mg/L betragtes som normalt)
På 2. dag efter operationen
ESR
Tidsramme: På 2. dag efter operationen
Erytrocytsedimentationshastighed i mm/t. Normal ESR ; <20mm/t.
På 2. dag efter operationen
Hvide blodlegemer
Tidsramme: På 2. dag efter operationen
Hvide blodlegemer. Det normale antal WBC'er i blodet er 4,5 til 11,0 × 109/L.
På 2. dag efter operationen
Hæmoglobin
Tidsramme: På den 2. dag efter operationen
Hæmoglobinniveau i gram pr. deciliter. Normalt hæmoglobin for mænd ligger mellem 13,5 og 17,5 g/dL. Normalt interval for kvinder er 12,0 til 15,5 g/dL.
På den 2. dag efter operationen
Sundhedsspørgeskema EuroQol 5 Dimension fem niveauer (EQ-5D-5L)
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutningen af operationen efter 1 år

EQ-5D-5L-beskrivelsessystemet bruger fem dimensioner og fem sværhedsgrader i hver dimension. De fem dimensioner omfatter mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerte og ubehag samt angst og depression. De fem niveauer i hver dimension er formuleret som (1) 'ingen problemer', (2) 'små problemer', (3) 'moderate problemer', (4) 'alvorlige problemer' og (5) 'ikke i stand til' (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter), 'ekstrem' (smerte/depression) eller 'ekstremt' (angst/depression).

Deres svar kodes som et tal (1, 2, 3, 4 eller 5), der svarer til den respektive sværhedsgrad: 1 angiver ingen problemer, 2-4 nogle problemer og 3 ekstreme problemer. På denne måde kan en persons helbredstilstand defineres af et 5-cifret tal, der spænder fra 11111 (ingen problemer i nogen af dimensionerne) til 55555 (ekstreme problemer i alle dimensionerne).

Tildelingen af en værdi til en EQ-5D-tilstand er baseret på time trade-off (TTO)-tilgangen.
Fra indskrivning til afslutningen af operationen efter 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal State Budgetary Organization, Federal Center for Traumatology, Orthopedics and Arthroplasty

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spondylitis

Kliniske forsøg med Posterior tilgang til infektionssted

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner