腰椎手术中的动态顺应性引导通气
2026年6月6日 更新者：Burak NALBANT、Ankara City Hospital Bilkent
动态顺应性引导通气对腰椎稳定手术术后肺功能的影响：一项前瞻性研究
腰椎稳定手术后，术后肺部并发症是导致发病的常见原因。 传统的通气策略可能无法充分反映术中呼吸力学的变化，可能导致术后肺功能受损。 动态顺应性引导通气通过根据肺顺应性调整通气参数，提供了一种实时、个性化的方法。
这项前瞻性随机对照研究旨在评估动态顺应性引导通气与标准通气策略对接受腰椎稳定手术患者术后肺功能的影响。 符合条件的患者将被随机分配到顺应性引导组或传统通气组。
在本研究中，研究者旨在前瞻性比较动态顺应性（Cdyn）方法——肺保护性通气策略之一——与传统通气方法在俯卧位手术患者中的应用效果。 主要结局将使用基于通气损失最严重区域的改良肺部超声评分系统进行评估。 次要目标包括评估术中血流动力学、呼吸力学以及对术后肺功能的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、土耳其（türkiye）、06800
- Ankara Bilkent City Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 将接受俯卧位腰椎稳定术的患者
排除标准：
- ASA分级为IV级或更高的患者
- 肥胖患者（BMI>30）或恶病质患者（BMI<18）
- 对全身麻醉期间使用的标准药物过敏
- 存在PEEP禁忌症（颅内高压、支气管胸膜瘘、低血容量性休克、右心衰竭）
- 既往接受过肺部手术（任何类型）
- 已知患有严重心脏病，定义为纽约心脏协会心功能分级III级或更高
- 患有严重哮喘和慢性阻塞性肺病的患者
- 术前12个月内发生过急性心肌梗死
- 神经肌肉疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：动态顺应性引导通气
患者根据实时动态顺应性监测调整术中通气
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插管和俯卧位后，两组将接受上述相同的初始复张操作。
在动态顺应性指导组中，呼气末正压(PEEP)将根据动态顺应性进行滴定（Cdyn = VT / [Ppeak - PEEP]）（Ppeak：气道峰值压力）（VT：潮气量）。
潮气量设定为7 ml/kg，呼吸频率12次/分钟，呼气末正压(PEEP)从20 cmH₂O逐步降低至5 cmH₂O，每次递减2 cmH₂O。
每个呼气末正压(PEEP)水平（19、17、15、13、11、9、7、5 cmH₂O）将维持10个呼吸周期，并在每个水平结束时测量Cdyn。
将选择对应最高动态顺应性的呼气末正压(PEEP)并在整个手术期间维持。
两组在插管后整个手术期间将应用30%的吸气末暂停。
患者将以容量控制通气(VCV)模式进行通气。
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有源比较器：标准通风
患者接受基于常规标准设置的术中通气，无需动态顺应性调整
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插管后，两组患者将首先接受容量控制模式下的常规通气，潮气量为7毫升/公斤（预测体重），呼气末正压(PEEP)为5厘米H₂O，吸呼比为1:2。
呼吸频率将进行调整，以维持呼气末CO₂在35-45毫米汞柱之间。
俯卧位后，将使用压力控制通气进行肺复张操作，逐渐将呼气末正压(PEEP)从5增加到20厘米H₂O，并保持20秒。
复张后，标准通气组将继续使用初始呼吸机设置，直至手术结束。
患者将在容量控制通气(VCV)模式下进行通气。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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改良肺部超声评分
大体时间：基线、术后第1小时、术后第24小时
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评估将采用改良肺部超声评分系统进行。
评分范围从最低0分到最高36分。
0分表示所有区域通气正常，而36分代表最严重的通气丧失。
分数越高表明结果越差（肺部通气丧失/肺不张程度加重）。
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基线、术后第1小时、术后第24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后肺部并发症(PPC)发生率
大体时间：术后前7天
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术后前7天内出现至少一种术后肺部并发症（包括肺不张、肺炎、支气管痉挛、低氧血症或再次插管）的参与者人数。 参与者百分比 |
术后前7天
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术中动态顺应性 (Cdyn)
大体时间：术中
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术中测量的平均动态呼吸顺应性。
计量单位：毫升/厘米水柱 |
术中
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术中平台压 (Pplat)
大体时间：术中
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术中测量的平均气道平台压。
测量单位：cmH2O
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术中
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术中驱动压（ΔP）
大体时间：术中
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术中测量的平均气道驱动压。
计量单位：cmH₂O
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术中
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术中峰值压力 (Ppeak)
大体时间：术中
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术中测量的平均气道峰值压力。
测量单位：cmH2O
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术中
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平均动脉压(MAP)
大体时间：基线、术中、术后第1小时。
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平均动脉压(MAP)
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基线、术中、术后第1小时。
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心率
大体时间：基线，术中，术后第1小时。
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心率
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基线，术中，术后第1小时。
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住院时长
大体时间：从手术日期至出院日期
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住院时间
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从手术日期至出院日期
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氧分压
大体时间：基线、术中、术后第1小时。
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动脉血氧分压
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基线、术中、术后第1小时。
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SPO2
大体时间：基线、术中、术后第1小时。
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无创血氧饱和度测量
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基线、术中、术后第1小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ruszkai Z, Kiss E, Laszlo I, Bokretas GP, Vizseralek D, Vamossy I, Surany E, Buzogany I, Bajory Z, Molnar Z. Effects of intraoperative positive end-expiratory pressure optimization on respiratory mechanics and the inflammatory response: a randomized controlled trial. J Clin Monit Comput. 2021 May;35(3):469-482. doi: 10.1007/s10877-020-00519-6. Epub 2020 May 9.
- Bao C, Cao H, Shen Z, Hu Y, Huang J, Shu Q, Chen Q. Comparison of volume-controlled ventilation, pressure-controlled ventilation and pressure-controlled ventilation-volume guaranteed in infants and young children in the prone position: A prospective randomized study. J Clin Anesth. 2024 Aug;95:111440. doi: 10.1016/j.jclinane.2024.111440. Epub 2024 Mar 8.
- Chun EH, Baik HJ, Moon HS, Jeong K. Comparison of low and high positive end-expiratory pressure during low tidal volume ventilation in robotic gynaecological surgical patients using electrical impedance tomography: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2019 Sep;36(9):641-648. doi: 10.1097/EJA.0000000000001047.
- Kim YJ, Kim BR, Kim HW, Jung JY, Cho HY, Seo JH, Kim WH, Kim HS, Hwangbo S, Yoon HK. Effect of driving pressure-guided positive end-expiratory pressure on postoperative pulmonary complications in patients undergoing laparoscopic or robotic surgery: a randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2023 Nov;131(5):955-965. doi: 10.1016/j.bja.2023.08.007. Epub 2023 Sep 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月22日
初级完成 (实际的)
2026年5月20日
研究完成 (实际的)
2026年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月9日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月6日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
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