Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dynaaminen compliance-ohjattu ventilaatio lannerangan leikkauksessa

lauantai 6. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Burak NALBANT, Ankara City Hospital Bilkent

Dynaamisen yhteensopivuuden ohjaaman ventilaation vaikutus postoperatiiviseen keuhkotoimintaan lannerangan stabilointileikkauksessa: prospektiivinen tutkimus

Postoperatiiviset keuhkosairaudet ovat yleinen sairastuvuuden syy nivelikäytävän stabilointileikkauksen jälkeen. Perinteiset hengitysstrategiat eivät välttämättä heijasta riittävästi leikkauksen aikaisia hengitysmekaniikan muutoksia, mikä voi johtaa heikentyneeseen postoperatiiviseen keuhkotoimintaan. Dynaaminen compliance-ohjattu hengitys tarjoaa reaaliaikaisen, yksilöllisen lähestymistavan säätelemällä hengitysparametreja keuhkojen mukautuvuuden mukaan.

Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan dynaamisen compliance-ohjatun hengityksen vaikutuksia verrattuna standardihengitysstrategioihin postoperatiiviseen keuhkotoimintaan nivelikäytävän stabilointileikkauksen käyneillä potilailla. Kelvolliset potilaat satunnaistetaan joko compliance-ohjattuun ryhmään tai perinteiseen hengitysryhmään.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät prospektiivisesti vertailemaan dynaamisen compliance (Cdyn) -lähestymistavan hengitystä – yksi keuhkosuojaviilto-hengitysstrategioista – perinteisiin hengitysmenetelmiin vatsallaan leikattavilla potilailla. Pääasiallinen lopputulos arvioidaan käyttämällä muokattua keuhkojen ultraäänipisteytysjärjestelmää, joka perustuu ilmatilavuuden menetyksen vaikeimmin vaikutuksiin altistuneisiin alueisiin. Toissijaiset tavoitteet sisältävät leikkauksen aikaisen hemodynamiikan, hengitysmekaniikan arvioinnin sekä vaikutusten arvioinnin postoperatiiviseen keuhkotoimintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

72

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään lannerangan stabilointi vatsallaan makaavassa asennossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ASA-luokitus on IV tai korkeampi
  • Potilaat, joilla on lihavuus (BMI>30) tai kakeksia (BMI<18)
  • Allergia yleisanestesiassa käytettäville vakiovalmisteille
  • PEEP:n vasta-aiheellisuus (kohonnut aivopaine, bronkiopleuraalinen fisteli, hypovoleeminen shokki, oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta)
  • Aiempi keuhkoleikkaus (mikä tahansa)
  • Tunnettu vakava sydäntauti, joka määritellään New York Heart Association -luokituksen III tai korkeammaksi
  • Potilaat, joilla on vaikea astma ja keuhkoahtaumatauti (COPD)
  • Akuutti sydäninfarkti viimeisten 12 kuukauden aikana ennen leikkausta
  • Hermolihassairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Dynaaminen joustavuusohjattu ventilaatio
Potilaat saavat leikkauksen aikana hengitystä, jota säädetään reaaliaikaisen dynaamisen yhteensopivuuden seurannan mukaan
Menettely: Dynaaminen yhteensopivuus-ohjattu ventilaatio
Intubaation ja vatsallaan asettamisen jälkeen molemmat ryhmät suorittavat saman alkuperäisen rekrytointimanööverin, kuten edellä kuvattu.
Dynaamisen compliance-ohjatussa ryhmässä positiivinen lopusyöksyilmanpaine (PEEP) titrataan sitten dynaamisen compliance:n mukaan (Cdyn = VT / [Ppeak - PEEP]) (Ppeak: Huippuhengitystieilmanpaine) (VT: Hengitystilavuus).
Hengitystilavuus asetetaan 7 ml/kg, hengitystiheys 12/min, ja positiivinen lopusyöksyilmanpaine (PEEP) lasketaan porrastetusti 20 cmH₂O:sta 5 cmH₂O:hon 2 cmH₂O:n nousuilla.
Jokainen positiivinen lopusyöksyilmanpaine (PEEP) -taso (19, 17, 15, 13, 11, 9, 7, 5 cmH₂O) säilytetään 10 hengityssyklin ajan, ja Cdyn mitataan kunkin tason lopussa.
Korkeimpaan dynaamiseen complianceen vastaava positiivinen lopusyöksyilmanpaine (PEEP) valitaan ja säilytetään koko leikkauksen ajan.
Molemmissa ryhmissä sovelletaan 30% t-pausetta koko leikkauksen ajan intubaation jälkeen.
Potilaita hengitetään tilavuussäätöisessä hengitystilassa (VCV).
Active Comparator: Standart Ventilation
Potilaat saavat leikkauksen aikana hengitystä perinteisten standardiasetusten mukaisesti ilman dynaamista yhteensopivuussäätöä
Menettely: Standardinen ilmanvaihto
Intubaation jälkeen molemmat ryhmät saavat aluksi perinteistä hengitystä tilavuudensäätötilassa, jossa hengitystilavuus on 7 ml/kg (ennustettu kehonpaino), positiivinen loppuhengityspaine (PEEP) on 5 cmH₂O ja sisäänhengityksen ja uloshengityksen suhde on 1:2. Hengitystiheyttä säädetään pitämään lopussa mitattu hiilidioksidi (CO₂) välillä 35-45 mmHg. Mahallaan asennon jälkeen suoritetaan rekrytointimanööveri painesäätötilassa, jossa positiivinen loppuhengityspaine (PEEP) nostetaan vähitellen 5:stä 20 cmH₂O:oon ja pidetään 20 sekuntia. Rekrytoinnin jälkeen standardi hengitysryhmä jatkaa alkuperäisillä hengityslaitteen asetuksilla leikkauksen loppuun saakka. Potilaita hengitetään tilavuudensäätötilassa (VCV).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muokattu keuhkojen ultraäänitulos
Aikaikkuna: perustaso, leikkauksen jälkeinen 1. tunti, leikkauksen jälkeinen 24. tunti
Arviointi suoritetaan käyttäen Muokattua keuhkojen ultraääniskalausta. Skaala vaihtelee vähimmäisarvosta 0 enimmäisarvoon 36 pistettä. Pistemäärä 0 osoittaa normaalia ilmatilaa kaikilla vyöhykkeillä, kun taas pistemäärä 36 edustaa pahimman mahdollisen ilmatilan menetystä. Korkeammat pistemäärät osoittavat huonompaa lopputulosta (lisääntynyt keuhkojen ilmatilan menetys/atelektasia).
perustaso, leikkauksen jälkeinen 1. tunti, leikkauksen jälkeinen 24. tunti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden esiintyvyys (PPC)
Aikaikkuna: postoperatiiviset ensimmäiset 7 päivää

Osallistujien lukumäärä, joilla on vähintään yksi leikkauksen jälkeinen keuhkosairauskomplikaatio (mukaan lukien atelektaasi, keuhkokuume, bronkospasmi, hypoksemia tai uudelleenintubaatio) leikkauksen jälkeen ensimmäisten 7 vuorokauden aikana.

Osallistujien prosenttiosuus
postoperatiiviset ensimmäiset 7 päivää
Intraoperatiivinen dynaaminen complianssi (Cdyn)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Keskimääräinen dynaaminen hengityskomplianssi mitattuna leikkauksen aikana. Mittayksikkö: ml/cmH2O
intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen tasapainepaine (Pplat)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Keskimääräinen ilmatien plato-paine mitattuna leikkauksen aikana.
Mittayksikkö: cmH2O
intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen ajopaine (ΔP)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Keskimääräinen ilmatien ajopaine mitattuna leikkauksen aikana. Mittayksikkö: cmH2O
intraoperatiivinen
Intraoperatiivinen huippupaine (Ppeak)
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Keskimääräinen ilmatien huippupaine mitattuna leikkauksen aikana. Mittayksikkö: cmH2O
intraoperatiivinen
Keskiverkkoinen paine (MAP)
Aikaikkuna: Alkuperäinen, leikkauksen aikainen, 1. tunti leikkauksen jälkeen.
Keskimääräinen valtimopaine (MAP)
Alkuperäinen, leikkauksen aikainen, 1. tunti leikkauksen jälkeen.
Syketaajuus
Aikaikkuna: Alkutila, leikkauksen aikana, 1. tunti leikkauksen jälkeen.
Syketaajuus
Alkutila, leikkauksen aikana, 1. tunti leikkauksen jälkeen.
Oleskelun pituus
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutushetkeen
Sairaalahoidon kesto
Leikkauspäivästä sairaalasta kotiutushetkeen
Hapen osapaine
Aikaikkuna: Perustaso, leikkauksen aikana, 1. tunti leikkauksen jälkeen.
valtimoveren hapen osapaine
Perustaso, leikkauksen aikana, 1. tunti leikkauksen jälkeen.
SPO2
Aikaikkuna: Alkuperäinen, leikkauksen aikainen, 1. tunti leikkauksen jälkeen.
Ei-invasiivisen happisaturaation mittaus
Alkuperäinen, leikkauksen aikainen, 1. tunti leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara City Hospital Bilkent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1-25-1645

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa