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요추 수술에서의 동적 순응도 유도 환기

2026년 6월 6일 업데이트: Burak NALBANT, Ankara City Hospital Bilkent

요추 안정화 수술 후 폐 기능에 대한 동적 순응도 기반 환기법의 영향: 전향적 연구

요추 안정화 수술 후 폐 합병증은 이환율의 빈번한 원인입니다. 기존의 환기 전략은 수술 중 호흡 역학의 변화를 적절히 반영하지 못할 수 있으며, 이는 수술 후 폐 기능 저하로 이어질 수 있습니다. 동적 순응도 유도 환기는 폐 순응도에 따라 환기 매개변수를 조정함으로써 실시간, 맞춤형 접근법을 제공합니다.

이 전향적 무작위 대조 연구는 요추 안정화 수술을 받는 환자에서 동적 순응도 유도 환기가 기존 환기 전략에 비해 수술 후 폐 기능에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. 적격 환자는 순응도 유도 그룹 또는 기존 환기 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다.

본 연구에서 연구자들은 복와위 수술을 받는 환자에서 폐 보호 환기 전략 중 하나인 동적 순응도(Cdyn) 접근법을 사용한 환기와 기존 환기 방법을 전향적으로 비교하는 것을 목표로 합니다. 주요 결과는 환기 손실이 가장 심각하게 영향을 받는 부위를 기반으로 한 수정된 폐 초음파 점수 시스템을 사용하여 평가될 것입니다. 2차 목표에는 수술 중 혈역학, 호흡 역학 및 수술 후 폐 기능에 대한 영향 평가가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

72

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 복와위로 요추 안정화 수술을 받을 환자

제외 기준:

  • ASA 분류 IV 이상의 환자
  • 비만(BMI>30) 또는 악액질(BMI<18) 환자
  • 전신 마취 시 사용되는 표준 약물에 대한 알레르기
  • PEEP 금기증(고두개내압, 기관지흉막루, 저혈량성 쇼크, 우심부전)
  • 과거 폐 수술력(모든 종류)
  • 뉴욕심장협회 분류 III 이상의 중증 심장질환
  • 중증 천식 및 만성폐쇄성폐질환 환자
  • 수술 전 12개월 이내 급성 심근경색증
  • 신경근육 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 동적 순응도 유도 환기
환자는 실시간 동적 순응도 모니터링에 따라 조정된 수술 중 환기를 받습니다.
절차: 동적 순응도 유도 환기
삽관 및 복와위 자세 후, 두 그룹 모두 위에 설명된 동일한 초기 복원 조작을 받게 됩니다. 동적 순응도 지도 그룹에서는, 그 후 양호기말압(PEEP)이 동적 순응도(Cdyn = VT / [Ppeak - PEEP])(Ppeak: 최대 기도 압력)(VT: 조용 호기량)에 따라 조정됩니다. 조용 호기량은 7 ml/kg으로 설정되고, 호흡 속도는 12/분이며, 양호기말압(PEEP)은 20 cmH₂O에서 5 cmH₂O까지 2 cmH₂O씩 단계적으로 감소됩니다. 각 양호기말압(PEEP) 수준(19, 17, 15, 13, 11, 9, 7, 5 cmH₂O)은 10회의 호흡 주기 동안 유지되며, 각 수준이 끝날 때 Cdyn이 측정됩니다. 가장 높은 동적 순응도에 해당하는 양호기말압(PEEP)이 선택되어 수술 전체에 걸쳐 유지됩니다. 두 그룹 모두에서, 삽관 후 수술 전체에 걸쳐 30% t-pause가 적용됩니다. 환자는 용량 조절 환기(VCV) 모드로 환기됩니다.
활성 비교기: 스탠다트 환기
환자는 동적 순응도 조정 없이 기존 표준 설정에 기반하여 수술 중 환기를 받습니다.
절차: 표준 환기
삽관 후 두 그룹 모두 예측 체중 1kg당 7ml의 호기량, 5cmH₂O의 호기 말 양압(PEEP), 1:2의 흡기-호기 비율로 용량 조절 모드에서 초기에는 기존의 인공호흡을 받게 됩니다. 호흡 속도는 호기 말 이산화탄소를 35-45mmHg 사이로 유지하도록 조정됩니다. 복와위 자세 후에는 압력 조절 인공호흡을 사용하여 재팽창 기법을 시행하며, 호기 말 양압(PEEP)을 5에서 20cmH₂O까지 점진적으로 증가시킨 후 20초 동안 유지합니다. 재팽창 후 표준 인공호흡 그룹은 수술이 끝날 때까지 초기 인공호흡기 설정을 계속 유지합니다. 환자들은 용량 조절 인공호흡(VCV) 모드에서 인공호흡을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정된 폐 초음파 점수
기간: 기준선, 수술 후 1시간, 수술 후 24시간
평가는 Modified Lung Ultrasound Scoring 시스템을 사용하여 수행됩니다. 점수 척도는 최소 0점에서 최대 36점까지입니다. 0점은 모든 구역에서 정상적인 환기를 나타내며, 36점은 가능한 최악의 환기 손실을 나타냅니다. 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다(폐 환기 손실/무기폐 증가).
기준선, 수술 후 1시간, 수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 폐합병증(PPC)의 발생률
기간: 수술 후 첫 7일

수술 후 처음 7일 내에 최소 하나의 수술 후 폐 합병증(무기폐, 폐렴, 기관지 경련, 저산소증 또는 재삽관 포함)이 발생한 참가자 수.

참가자 비율
수술 후 첫 7일
수술 중 동적 순응도 (Cdyn)
기간: 수술 중
수술 중 측정된 평균 동적 호흡 순응도. 측정 단위: mL/cmH2O
수술 중
수술 중 고원 압력(Pplat)
기간: 수술 중
수술 중 측정된 평균 기도 고원 압력. 측정 단위: cmH2O
수술 중
수술 중 주행 압력 (ΔP)
기간: 수술 중
수술 중 측정된 평균 기도 구동압.
측정 단위: cmH2O
수술 중
수술 중 최고 압력 (Ppeak)
기간: 수술 중
수술 중 측정된 평균 기도 최대 압력.
측정 단위: cmH2O
수술 중
평균동맥압(MAP)
기간: 기준선, 수술 중, 수술 후 1시간.
평균 동맥압(MAP)
기준선, 수술 중, 수술 후 1시간.
심박수
기간: 기준선, 수술 중, 수술 후 1시간.
심박수
기준선, 수술 중, 수술 후 1시간.
체류 기간
기간: 수술 날짜부터 퇴원 날짜까지
입원 기간
수술 날짜부터 퇴원 날짜까지
산소 분압
기간: 기준선, 수술 중, 수술 후 1시간.
동맥혈 산소 분압
기준선, 수술 중, 수술 후 1시간.
SPO2
기간: 기준선, 수술 중, 수술 후 1시간
비침습적 산소 포화도 측정
기준선, 수술 중, 수술 후 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara City Hospital Bilkent

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 22일

기본 완료 (실제)

2026년 5월 20일

연구 완료 (실제)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1-25-1645

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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