术后输注泵疼痛研究
2026年1月19日 更新者：Charles Gatt, MD、Rutgers, The State University of New Jersey
连续输注泵与单次外周神经阻滞用于日间骨科手术后疼痛管理的比较
本研究将是一项实用、前瞻性的整群随机试验，整群将根据研究招募期间连续的2周时间增量形成。将在大学门诊手术中心有限责任公司（UOA）对接受前交叉韧带重建、开放式肩关节盂唇或肩袖手术、关节镜下肩袖修复、近端或远端髌骨重排手术、开放式膝关节切开手术（例如，由内向外半月板修复、骨软骨同种异体移植（OCA）、半月板同种异体移植（MAT））的18岁及以上患者进行资格审核。一旦确定，潜在研究对象将被询问是否有兴趣参与该项目。如果患者同意，将向受试者提供知情同意书供阅读和签署。
目标：主要目标是比较术后持续输注镇痛泵与术前神经阻滞在降低术后视觉模拟疼痛评分/数字疼痛评分量表（VAS/NPRS）方面的效果。第二个目标是评估两组之间麻醉性和非麻醉性镇痛药物的需求。
假设：使用持续输注镇痛泵或单次外周神经阻滞将在门诊运动医学外科手术后产生相似的术后疼痛控制效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Charles Gatt, MD
- 电话号码：732-537-0909
- 邮箱：cjgatt85@gmail.com
学习地点
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-
New Jersey
-
Somerset、New Jersey、美国、08873
- 招聘中
- University Center for Ambulatory Surgery
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18岁或以上
- 前交叉韧带重建术
- 开放性肩关节盂唇或肩袖手术
- 关节镜下肩袖修复术
- 近端或远端髌骨复位手术
- 开放性膝关节切开术病例 - 由内向外半月板修复、骨软骨移植、半月板移植
排除标准：
- 年龄未满18岁
- 体重指数大于40 kg/m²
- 美国麻醉医师协会身体状况分级4级或更高
- 药物或酒精滥用史
- 长期使用阿片类药物/疼痛管理医生
- 对布比卡因、罗哌卡因或药理类似物过敏
- 任何凝血障碍
- 现有神经损伤
- 严重支气管肺疾病
- 妊娠患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：术后：通过Ambit泵连续输注罗哌卡因
术后，输液泵储液器将含有0.20%罗哌卡因，并通过Ambit泵进行输注（膝关节为8cc/小时，肩关节为6cc/小时）。
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术前，所有患者都将接受由0.5%布比卡因组成的神经阻滞
术后持续输注
疼痛泵可提供间歇性药物输送，以管理术后疼痛。
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有源比较器：术前：脂质体布比卡因（Exparel）
术前将单次注射脂质体布比卡因（Exparel）
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术前，所有患者都将接受由0.5%布比卡因组成的神经阻滞
术前浸润性注射10毫升1.3%脂质体布比卡因（Exparel）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后输注疼痛泵与术前神经阻滞在降低术后视觉模拟疼痛评分/数字疼痛评定量表（VAS/NPRS）方面的有效性
大体时间：术后第0、1、2、3、4、7、10、14天
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比较术后输注镇痛泵与术前神经阻滞在降低术后视觉模拟疼痛评分/数字疼痛评分量表（VAS/NPRS）方面的有效性。
NPRS评分差异约为1.5 ± 1（约2分）以检测疼痛评分的临床显著差异。
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术后第0、1、2、3、4、7、10、14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估两组之间麻醉性和非麻醉性镇痛药物的需求情况
大体时间：术后14天内
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在整个14天术后期间使用麻醉性及其他镇痛药物
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术后14天内
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安全性结果
大体时间：术后14天内
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评估导管部位感染、外渗、泵故障的发生率
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术后14天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2026年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月15日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月19日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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