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评估1型糖尿病妊娠期的胰岛素敏感性 (EISP)

2026年2月26日更新者：Jacopo Pavan、University of Virginia

估算1型糖尿病妊娠期间胰岛素敏感性的波动

我们希望了解1型糖尿病患者在怀孕期间身体对胰岛素反应的变化。

在这项研究中，我们将查看怀孕期间使用德康动态血糖监测仪（CGM）和Tandem胰岛素泵的患者数据。参与者将填写在线调查并同意分享其设备数据。我们将利用这些信息观察胰岛素敏感性从怀孕前三个月到婴儿出生后六个月的变化。

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

本回顾性观察研究旨在收集1型糖尿病孕妇从受孕前3个月至分娩后6个月的连续血糖监测仪（CGM）和胰岛素泵数据。这些数据将用于评估妊娠期间胰岛素敏感性（IS）的变化情况，以期更好地理解妊娠期葡萄糖-胰岛素动态变化，并开发适用于不同孕周的胰岛素给药调整算法。

参与者将完成一项在线调查，提供胰岛素泵序列号、分娩日期、分娩时的孕周、末次月经日期（如已知）以及其他可选的人口统计信息。研究团队将利用这些信息，调取参与者从受孕前3个月至分娩后6个月的CGM及胰岛素输注数据。

预计将筛选最多200名参与者，目标为完成100名参与者的筛选。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

100

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60611
    - Northwestern Memorial Hospital
- Virginia
  - Charlottesville、Virginia、美国、22903
    - UVA Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在过去8年内于以下任一参与站点接受妊娠护理的T1D成年个体：UVA Health（弗吉尼亚州夏洛茨维尔）、Northwestern Memorial Hospital（伊利诺伊州芝加哥）、Mount Sinai Health System（纽约州纽约市）、Barbara Davis Center for Diabetes（科罗拉多州奥罗拉）。

描述

纳入标准：

年龄 ≥ 18岁
过去8年内曾怀孕
怀孕时已确诊患有1型糖尿病至少一年
在整个妊娠期使用Dexcom CGM系统（Dexcom公司，加利福尼亚州）和Tandem胰岛素输注泵（Tandem Diabetes Care公司，加利福尼亚州），并愿意与研究人员分享此次怀孕的数据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
目标范围内时间百分比大体时间：从孕前4周至产后6个月期间，每2周评估一次	根据CGM数据，血糖处于70mg/dL至180mg/dL范围内的时间百分比	从孕前4周至产后6个月期间，每2周评估一次

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
低于范围时间百分比大体时间：从受孕前4周至产后6个月期间，每2周评估一次	根据CGM监测，血糖低于70mg/dL的时间百分比	从受孕前4周至产后6个月期间，每2周评估一次
超出范围的时间百分比大体时间：从受孕前4周至产后6个月期间，每2周评估一次	根据CGM测量的血糖高于180 mg/dl的时间百分比	从受孕前4周至产后6个月期间，每2周评估一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Virginia

合作者

Northwestern Memorial Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2027年1月1日

研究完成 (估计的)

2027年3月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月9日

首次发布 (实际的)

2026年1月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月26日

最后验证