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Estimar a Sensibilidade à Insulina em Gravidezes com Diabetes Tipo 1 (EISP)

26 de fevereiro de 2026 atualizado por: Jacopo Pavan, University of Virginia

Estimativa das Flutuações da Sensibilidade à Insulina em Gravidezes com Diabetes Tipo 1

Queremos aprender como a resposta do corpo à insulina muda durante a gravidez em pessoas com Diabetes Tipo 1.

Neste estudo, analisaremos informações de pessoas que usaram um monitor contínuo de glicose (CGM) Dexcom e uma bomba de insulina Tandem durante a gravidez. Os participantes preencherão um questionário online e concordarão em partilhar os dados dos seus dispositivos. Usaremos esta informação para ver como a sensibilidade à insulina muda desde três meses antes da gravidez até seis meses após o nascimento do bebé.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Condições

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo observacional retrospectivo é recolher dados do monitor contínuo de glicose (MCG) e da bomba de insulina de grávidas com Diabetes Tipo 1, desde 3 meses antes da conceção até 6 meses após o parto. Estes dados serão utilizados para estimar como a sensibilidade à insulina (SI) se altera durante a gestação, com o objetivo de compreender melhor a dinâmica glicose-insulina durante a gravidez e desenvolver algoritmos para adaptar a administração de insulina em diferentes idades gestacionais.

As participantes preencherão um questionário online onde fornecerão o número de série da sua bomba de insulina, a data do parto, a semana gestacional no parto, a data da última menstruação (se conhecida) e outras informações demográficas opcionais. A equipa do estudo utilizará esta informação para recuperar os dados de MCG e de infusão de insulina das participantes, desde 3 meses antes da conceção até 6 meses após o parto.

Até 200 participantes serão rastreadas, com o objetivo de atingir 100 participantes rastreadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
    - UVA Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Adulto
Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos adultos com diabetes tipo 1 que receberam cuidados de gravidez nos últimos 8 anos em um dos locais participantes: UVA Health (Charlottesville, VA), Northwestern Memorial Hospital (Chicago, IL), Mount Sinai Health System (Nova Iorque, NY), Barbara Davis Center for Diabetes (Aurora, CO).

Descrição

Critérios de Inclusão:

Idade >=18 anos
Grávida nos últimos 8 anos
Diagnóstico de diabetes tipo 1 há pelo menos um ano no momento da gravidez
Utilização de um sistema CGM Dexcom (Dexcom, Inc., CA) e bomba de infusão de insulina Tandem (Tandem Diabetes Care, CA) durante a gestação, e disponibilidade para partilhar dados desta gravidez com a equipa do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Percentagem de Tempo no Intervalo Alvo Prazo: Avaliado a cada 2 semanas desde 4 semanas antes da conceção até 6 meses após o parto	Percentagem de tempo em que a glicose no sangue foi de 70 mg/dL a 180 mg/dL de acordo com o CGM	Avaliado a cada 2 semanas desde 4 semanas antes da conceção até 6 meses após o parto

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Percentagem de Tempo Abaixo do Intervalo Prazo: Avaliado a cada 2 semanas, desde 4 semanas antes da conceção até 6 meses após o parto	Percentagem de tempo em que a glicemia se manteve abaixo de 70mg/dL segundo CGM	Avaliado a cada 2 semanas, desde 4 semanas antes da conceção até 6 meses após o parto
Percentagem de Tempo Acima do Intervalo Prazo: Avaliado a cada 2 semanas, desde 4 semanas antes da conceção até 6 meses após o parto	Percentagem de tempo em que a glicemia esteve acima de 180 mg/dl, conforme CGM	Avaliado a cada 2 semanas, desde 4 semanas antes da conceção até 6 meses após o parto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Virginia

Colaboradores

Northwestern Memorial Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ