Insuliininsietokyvyn arviointi raskauksissa, joissa on tyypin 1 diabetes (EISP)
Insuliiniherkkyyden vaihtelujen arvioiminen eri raskauksissa tyypin 1 diabeteksessa
Haluamme oppia, miten kehon vaste insuliiniin muuttuu raskauden aikana tyypin 1 diabetesta sairastavilla henkilöillä.
Tässä tutkimuksessa tarkastelemme tietoja henkilöiltä, jotka käyttivät Dexcomin jatkuvaa glukoosimonitoria (CGM) ja Tandemin insuliinipumppua ollessaan raskaana. Osallistujat täyttävät verkkokyselyn ja suostuvat jakamaan laitteidensa tiedot. Käytämme näitä tietoja selvittääksemme, miten insuliiniherkkyys muuttuu kolmesta kuukaudesta ennen raskautta kuuteen kuukauteen lapsen syntymän jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on kerätä jatkuvan glukoosimonitoroinnin (CGM) ja insuliinipumpun tietoja raskaana olevilta tyypin 1 diabetesta sairastavilta henkilöiltä kolmen kuukauden ajalta ennen raskautta kuuteen kuukauteen synnytyksen jälkeen. Näitä tietoja käytetään arvioimaan, kuinka insuliiniherkkyys (IS) muuttuu raskauden aikana, tavoitteena ymmärtää paremmin glukoosi-insuliinidynamiikkaa raskauden aikana ja kehittää algoritmeja insuliinin annostelun mukauttamiseksi eri raskausviikoilla.
Osallistujat täyttävät verkkokyselyn, jossa he antavat insuliinipumpun sarjanumeronsa, synnytyksen päivämäärän, synnytyksen raskausviikon, viimeisen kuukautiskierton päivämäärän (jos tiedossa) sekä muita vapaaehtoisia demografisia tietoja. Tutkimusryhmä käyttää näitä tietoja noutaakseen osallistujien CGM- ja insuliini-infuusiotiedot kolmen kuukauden ajalta ennen raskautta kuuteen kuukauteen synnytyksen jälkeen.
Enintään 200 osallistujaa seulotaan, tavoitteena saavuttaa 100 seulottua osallistujaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22903
- UVA Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Raskaus viimeisen 8 vuoden aikana
- Diagnosoitu tyypin 1 diabeteksesta vähintään vuoden ajan ennen raskautta
- Dexcom CGM-järjestelmän (Dexcom, Inc., CA) ja Tandem-insuliinipumpun (Tandem Diabetes Care, CA) käyttö raskauden ajan sekä halukkuus jakaa tämän raskauden tiedot tutkimushenkilökunnalle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus kohdealueella
Aikaikkuna: Arvioitiin joka 2. viikko 4 viikkoa ennen raskautta alkaen aina 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Aikaprosentti, jossa verensokeri oli 70 mg/dl ja 180 mg/dl CGM:n mukaan
|
Arvioitiin joka 2. viikko 4 viikkoa ennen raskautta alkaen aina 6 kuukauteen synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiaika alarajojen alapuolella
Aikaikkuna: Arvioitu 2 viikon välein 4 viikkoa ennen raskautta alkaen aina 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Verensokerin prosentuaalinen osuus aikaa alle 70 mg/dL CGM-mittauksen mukaan
|
Arvioitu 2 viikon välein 4 viikkoa ennen raskautta alkaen aina 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
|
Prosenttiaika yli alueen
Aikaikkuna: Arvioitu 2 viikon välein 4 viikkoa ennen raskautta alkaen aina 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Prosenttiosuus ajasta, jolloin verensokeri oli yli 180 mg/dl CGM:n mukaan
|
Arvioitu 2 viikon välein 4 viikkoa ennen raskautta alkaen aina 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20254424
- 2-APF-2025-1678-A-N (Muu apuraha/rahoitusnumero: BreakthroughT1D)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .