Estimación de la Sensibilidad a la Insulina en Embarazos con Diabetes Tipo 1 (EISP)
Estimación de las fluctuaciones de sensibilidad a la insulina en embarazos con diabetes tipo 1
Queremos aprender cómo cambia la respuesta del cuerpo a la insulina durante el embarazo en personas con Diabetes Tipo 1.
En este estudio, analizaremos información de personas que utilizaron un monitor continuo de glucosa (MCG) Dexcom y una bomba de insulina Tandem mientras estaban embarazadas. Los participantes completarán una encuesta en línea y aceptarán compartir sus datos del dispositivo. Utilizaremos esta información para ver cómo cambia la sensibilidad a la insulina desde tres meses antes del embarazo hasta seis meses después de que nazca el bebé.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio observacional retrospectivo es recopilar datos de monitoreo continuo de glucosa (CGM) y bomba de insulina de personas embarazadas con Diabetes Tipo 1, desde 3 meses antes de la concepción hasta 6 meses después del parto. Estos datos se utilizarán para estimar cómo cambia la sensibilidad a la insulina (IS) durante la gestación, con el objetivo de comprender mejor la dinámica glucosa-insulina durante el embarazo y desarrollar algoritmos para adaptar la administración de insulina en las diferentes edades gestacionales.
Los participantes completarán una encuesta en línea donde proporcionarán el número de serie de su bomba de insulina, la fecha del parto, la semana gestacional al parto, la fecha del último ciclo menstrual (si se conoce) y otra información demográfica opcional. El equipo de investigación utilizará esta información para recuperar los datos de CGM e infusión de insulina de los participantes desde 3 meses antes de la concepción hasta 6 meses después del parto.
Se evaluarán hasta 200 participantes, con el objetivo de alcanzar 100 participantes evaluados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22903
- UVA Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >=18 años
- Embarazada en los últimos 8 años
- Diagnosticada con diabetes tipo 1 durante al menos un año en el momento del embarazo
- Uso de un sistema de monitorización continua de glucosa Dexcom (Dexcom, Inc., CA) y una bomba de infusión de insulina Tandem (Tandem Diabetes Care, CA) durante la gestación, y dispuesta a compartir los datos de este embarazo con el personal del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de Tiempo en Rango Objetivo
Periodo de tiempo: Evaluado cada 2 semanas desde 4 semanas antes de la concepción hasta los 6 meses posparto
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Porcentaje de tiempo que la glucosa en sangre estuvo entre 70 mg/dL y 180 mg/dL según CGM
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Evaluado cada 2 semanas desde 4 semanas antes de la concepción hasta los 6 meses posparto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de Tiempo por Debajo del Rango
Periodo de tiempo: Evaluado cada 2 semanas desde las 4 semanas antes de la concepción hasta los 6 meses posparto
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Porcentaje de tiempo que la glucosa en sangre estuvo por debajo de 70 mg/dL según CGM
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Evaluado cada 2 semanas desde las 4 semanas antes de la concepción hasta los 6 meses posparto
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Porcentaje de Tiempo por Encima del Rango
Periodo de tiempo: Evaluado cada 2 semanas desde las 4 semanas previas a la concepción hasta los 6 meses posparto
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Porcentaje de tiempo que la glucosa en sangre estuvo por encima de 180 mg/dl según CGM
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Evaluado cada 2 semanas desde las 4 semanas previas a la concepción hasta los 6 meses posparto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20254424
- 2-APF-2025-1678-A-N (Otro número de subvención/financiamiento: BreakthroughT1D)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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