Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppskattning av insulinkänslighet vid graviditeter med typ 1-diabetes (EISP)

26 februari 2026 uppdaterad av: Jacopo Pavan, University of Virginia

Uppskattning av fluktuationer i insulinkänslighet under graviditeter vid typ 1-diabetes

Vi vill lära oss hur kroppens svar på insulin förändras under graviditet hos personer med typ 1-diabetes.

I denna studie kommer vi att titta på information från personer som använde en Dexcom-kontinuerlig glukosövervakare (CGM) och en Tandem-insulinpump medan de var gravida. Deltagarna kommer att fylla i en webbenkät och samtycka till att dela sina enhetsdata. Vi kommer att använda denna information för att se hur insulinresistensen förändras från tre månader före graviditeten till sex månader efter att barnet är fött.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna retrospektiva observationsstudie är att samla in data från kontinuerlig glukosövervakning (CGM) och insulinpumpar från gravida personer med typ 1-diabetes, från 3 månader före befruktning till 6 månader efter förlossning. Denna data kommer att användas för att uppskatta hur insulinkänsligheten (IS) förändras under graviditeten, med målet att bättre förstå glukos-insulindynamiken under graviditet och utveckla algoritmer för att anpassa insulintillförseln över olika graviditetsåldrar.

Deltagarna kommer att fylla i en webbenkät där de anger sin insulinpumps serienummer, förlossningsdatum, graviditetsvecka vid förlossning, datum för senaste menstruationscykel (om känt) och annan valfri demografisk information. Studieteamet kommer att använda denna information för att hämta deltagarnas CGM- och insulininfusionsdata från 3 månader före befruktning till 6 månader efter förlossning.

Upp till 200 deltagare kommer att screenas, med målet att nå 100 screenade deltagare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22903
    - UVA Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna individer med T1D som har fått graviditetsvård inom de senaste 8 åren på en av de deltagande platserna: UVA Health (Charlottesville, VA), Northwestern Memorial Hospital (Chicago, IL), Mount Sinai Health System (New York City, NY), Barbara Davis Center for Diabetes (Aurora, CO).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder ≥18 år
Gravid inom de senaste 8 åren
Diagnostiserad med typ 1-diabetes i minst ett år vid tidpunkten för graviditeten
Användning av ett Dexcom CGM-system (Dexcom, Inc., CA) och en Tandem insulininfusionspump (Tandem Diabetes Care, CA) under hela graviditeten, och villig att dela data från denna graviditet med studiepersonalen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Procent tid inom målnivå Tidsram: Bedöms varannan vecka från 4 veckor före konception till 6 månader efter förlossningen	Andel av tiden då blodsockernivån var 70 mg/dL och 180 mg/dL enligt CGM	Bedöms varannan vecka från 4 veckor före konception till 6 månader efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Procent tid under området Tidsram: Utvärderas varannan vecka från 4 veckor före konception till 6 månader efter förlossningen	Procentandel av tiden blodsockret var under 70 mg/dL enligt CGM	Utvärderas varannan vecka från 4 veckor före konception till 6 månader efter förlossningen
Procentuell tid över intervall Tidsram: Utvärderas varannan vecka från 4 veckor före befruktning till 6 månader efter förlossning	Andel av tiden blodglukos var över 180 mg/dl enligt CGM	Utvärderas varannan vecka från 4 veckor före befruktning till 6 månader efter förlossning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Virginia

Samarbetspartners

Northwestern Memorial Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna