Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het schatten van insulinegevoeligheid bij zwangerschappen met diabetes type 1 (EISP)

26 februari 2026 bijgewerkt door: Jacopo Pavan, University of Virginia

Het schatten van insulinegevoeligheidsfluctuaties tijdens zwangerschappen met diabetes type 1

We willen leren hoe de reactie van het lichaam op insuline verandert tijdens de zwangerschap bij mensen met diabetes type 1.

In deze studie zullen we informatie bekijken van mensen die een Dexcom continue glucosemonitor (CGM) en een Tandem-insulinepomp gebruikten terwijl ze zwanger waren. Deelnemers zullen een online enquête invullen en instemmen met het delen van hun apparaatgegevens. We zullen deze informatie gebruiken om te zien hoe de insulinegevoeligheid verandert van drie maanden voor de zwangerschap tot zes maanden na de geboorte van de baby.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze retrospectieve observationele studie is het verzamelen van continue glucosemonitor (CGM)- en insulinepompgegevens van zwangere personen met diabetes type 1, van 3 maanden voor de conceptie tot 6 maanden na de bevalling. Deze gegevens zullen worden gebruikt om te schatten hoe de insulinegevoeligheid (IG) verandert tijdens de zwangerschap, met als doel een beter begrip te krijgen van de glucose-insulinedynamiek tijdens de zwangerschap en algoritmen te ontwikkelen voor het aanpassen van de insulinetoediening tijdens verschillende zwangerschapsfasen.

Deelnemers zullen een online vragenlijst invullen waarin zij hun insulinepomp serienummer, bevallingsdatum, zwangerschapsweek bij bevalling, datum van de laatste menstruatiecyclus (indien bekend) en andere optionele demografische informatie verstrekken. Het onderzoeksteam zal deze informatie gebruiken om de CGM- en insuline-infusiegegevens van de deelnemers op te halen van 3 maanden voor de conceptie tot 6 maanden na de bevalling.

Er zullen maximaal 200 deelnemers worden gescreend, met als doel 100 gescreende deelnemers te bereiken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
    - UVA Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen personen met T1D die in de afgelopen 8 jaar zwangerschapszorg hebben ontvangen in een van de deelnemende locaties: UVA Health (Charlottesville, VA), Northwestern Memorial Hospital (Chicago, IL), Mount Sinai Health System (New York City, NY), Barbara Davis Center for Diabetes (Aurora, CO).

Beschrijving

Insluitingscriteria:

Leeftijd >=18 jaar
Zwanger geweest in de afgelopen 8 jaar
Minimaal één jaar gediagnosticeerd met diabetes type 1 op het moment van de zwangerschap
Gebruik van een Dexcom CGM-systeem (Dexcom, Inc., CA) en Tandem-insuline-infusiepomp (Tandem Diabetes Care, CA) tijdens de zwangerschap, en bereid om gegevens van deze zwangerschap met het onderzoeksteam te delen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage Tijd in Doelbereik Tijdsspanne: Elke 2 weken beoordeeld vanaf 4 weken voor de conceptie tot 6 maanden na de bevalling	Percentage van de tijd dat de bloedglucose tussen 70 mg/dL en 180 mg/dL lag volgens CGM	Elke 2 weken beoordeeld vanaf 4 weken voor de conceptie tot 6 maanden na de bevalling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage tijd onder bereik Tijdsspanne: Beoordeeld elke 2 weken vanaf 4 weken vóór de conceptie tot 6 maanden na de bevalling	Percentage van de tijd dat de bloedglucose onder de 70mg/dL was volgens CGM	Beoordeeld elke 2 weken vanaf 4 weken vóór de conceptie tot 6 maanden na de bevalling
Percentage Tijd Boven Bereik Tijdsspanne: Beoordeeld elke 2 weken vanaf 4 weken voor de conceptie tot 6 maanden na de bevalling	Percentage van de tijd dat de bloedglucose boven 180 mg/dl lag volgens CGM	Beoordeeld elke 2 weken vanaf 4 weken voor de conceptie tot 6 maanden na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Virginia

Medewerkers

Northwestern Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria