Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка чувствительности к инсулину при беременности с сахарным диабетом 1 типа (EISP)

26 февраля 2026 г. обновлено: Jacopo Pavan, University of Virginia

Оценка колебаний чувствительности к инсулину во время беременности у женщин с сахарным диабетом 1 типа

Мы хотим изучить, как изменяется реакция организма на инсулин во время беременности у людей с диабетом 1 типа.

В этом исследовании мы рассмотрим информацию от людей, которые использовали непрерывный мониторинг глюкозы (CGM) Dexcom и инсулиновую помпу Tandem во время беременности. Участники заполнят онлайн-опросник и согласятся предоставить данные со своих устройств. Мы используем эту информацию, чтобы увидеть, как изменяется чувствительность к инсулину с трех месяцев до беременности до шести месяцев после рождения ребенка.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Подробное описание

Цель этого ретроспективного обсервационного исследования — собрать данные непрерывного мониторинга глюкозы (НМГ) и инсулиновой помпы у беременных с сахарным диабетом 1 типа, за период от 3 месяцев до зачатия до 6 месяцев после родов. Эти данные будут использованы для оценки того, как изменяется инсулинорезистентность (ИР) в течение беременности, с целью лучшего понимания динамики глюкозы и инсулина во время беременности и разработки алгоритмов адаптации введения инсулина на разных сроках гестации.

Участники заполнят онлайн-анкету, в которой укажут серийный номер инсулиновой помпы, дату родов, срок беременности на момент родов, дату последней менструации (если известна) и другую дополнительную демографическую информацию. Исследовательская группа использует эту информацию для получения данных участников по НМГ и инфузии инсулина за период от 3 месяцев до зачатия до 6 месяцев после родов.

Будет проведён скрининг до 200 участников, с целью достижения 100 прошедших скрининг участников.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Соединенные Штаты, 22903
    - UVA Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые лица с сахарным диабетом 1 типа (СД1), получавшие акушерскую помощь в течение последних 8 лет в одном из участвующих центров: UVA Health (Шарлоттсвилл, Виргиния), Northwestern Memorial Hospital (Чикаго, Иллинойс), Mount Sinai Health System (Нью-Йорк, Нью-Йорк), Barbara Davis Center for Diabetes (Аврора, Колорадо).

Описание

Критерии включения:

Возраст ≥18 лет
Беременность в течение последних 8 лет
Диагноз диабета 1 типа в течение как минимум одного года на момент беременности
Использование системы непрерывного мониторинга глюкозы Dexcom (Dexcom, Inc., Калифорния) и инсулиновой помпы Tandem (Tandem Diabetes Care, Калифорния) на протяжении всей беременности, а также готовность предоставить данные об этой беременности исследовательской группе.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Процент времени в целевом диапазоне Временное ограничение: Оценивается каждые 2 недели с 4 недель до зачатия до 6 месяцев после родов	Процент времени, когда уровень глюкозы в крови составлял 70 мг/дл и 180 мг/дл согласно данным CGM	Оценивается каждые 2 недели с 4 недель до зачатия до 6 месяцев после родов

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Процент времени ниже диапазона Временное ограничение: Оценивалось каждые 2 недели с 4 недель до зачатия до 6 месяцев после родов	Процент времени, когда уровень глюкозы в крови был ниже 70 мг/дл по данным CGM	Оценивалось каждые 2 недели с 4 недель до зачатия до 6 месяцев после родов
Процент времени выше диапазона Временное ограничение: Оценивалось каждые 2 недели с 4 недель до зачатия до 6 месяцев после родов	Процент времени, когда уровень глюкозы в крови превышал 180 мг/дл по данным CGM	Оценивалось каждые 2 недели с 4 недель до зачатия до 6 месяцев после родов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Virginia

Соавторы

Northwestern Memorial Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества