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Estimation de la sensibilité à l'insuline dans les grossesses avec diabète de type 1 (EISP)

26 février 2026 mis à jour par: Jacopo Pavan, University of Virginia

Estimation des fluctuations de la sensibilité à l'insuline au cours des grossesses avec diabète de type 1

Nous voulons comprendre comment la réponse de l'organisme à l'insuline change pendant la grossesse chez les personnes atteintes de diabète de type 1.

Dans cette étude, nous examinerons les informations provenant de personnes ayant utilisé un moniteur continu de glucose (MCG) Dexcom et une pompe à insuline Tandem pendant leur grossesse. Les participants rempliront une enquête en ligne et accepteront de partager les données de leurs appareils. Nous utiliserons ces informations pour observer comment la sensibilité à l'insuline évolue de trois mois avant la grossesse à six mois après la naissance du bébé.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

L'objectif de cette étude observationnelle rétrospective est de recueillir les données de surveillance continue du glucose (CGM) et de la pompe à insuline auprès de personnes enceintes atteintes de diabète de type 1, de 3 mois avant la conception à 6 mois après l'accouchement. Ces données seront utilisées pour estimer comment la sensibilité à l'insuline (IS) évolue au cours de la gestation, dans le but de mieux comprendre la dynamique glucose-insuline pendant la grossesse et de développer des algorithmes pour adapter l'administration d'insuline selon l'âge gestationnel.

Les participants rempliront un questionnaire en ligne où ils fourniront le numéro de série de leur pompe à insuline, la date d'accouchement, la semaine de gestation à l'accouchement, la date de leur dernier cycle menstruel (si connue) et d'autres informations démographiques facultatives. L'équipe de recherche utilisera ces informations pour récupérer les données de CGM et d'infusion d'insuline des participants de 3 mois avant la conception à 6 mois après l'accouchement.

Jusqu'à 200 participants seront recrutés, avec pour objectif d'atteindre 100 participants recrutés.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Illinois
  - Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22903
    - UVA Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes atteints de diabète de type 1 ayant reçu des soins de grossesse au cours des 8 dernières années dans l'un des sites participants : UVA Health (Charlottesville, VA), Northwestern Memorial Hospital (Chicago, IL), Mount Sinai Health System (New York City, NY), Barbara Davis Center for Diabetes (Aurora, CO).

La description

Critères d'inclusion :

Âge ≥ 18 ans
Enceinte au cours des 8 dernières années
Diagnostiquée avec un diabète de type 1 depuis au moins un an au moment de la grossesse
Utilisation d'un système de surveillance continue du glucose Dexcom (Dexcom, Inc., CA) et d'une pompe à insuline Tandem (Tandem Diabetes Care, CA) pendant toute la gestation, et acceptation de partager les données de cette grossesse avec l'équipe de recherche.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pourcentage de temps dans la plage cible Délai: Évalué toutes les 2 semaines de 4 semaines avant la conception à 6 mois après l'accouchement	Pourcentage de temps où la glycémie était de 70 mg/dL et 180 mg/dL selon la MGC	Évalué toutes les 2 semaines de 4 semaines avant la conception à 6 mois après l'accouchement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pourcentage de temps hors plage Délai: Évalué toutes les 2 semaines, de 4 semaines avant la conception à 6 mois après l'accouchement	Pourcentage de temps où la glycémie était inférieure à 70 mg/dL selon le CGM	Évalué toutes les 2 semaines, de 4 semaines avant la conception à 6 mois après l'accouchement
Pourcentage de temps au-dessus de la plage Délai: Évalué toutes les 2 semaines, de 4 semaines avant la conception jusqu'à 6 mois après l'accouchement	Pourcentage de temps pendant lequel la glycémie était supérieure à 180 mg/dl selon le CGM	Évalué toutes les 2 semaines, de 4 semaines avant la conception jusqu'à 6 mois après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Virginia

Collaborateurs

Northwestern Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité