1형 당뇨병 임신에서 인슐린 감수성 추정 (EISP)
제1형 당뇨병 환자에서 임신 기간 동안 인슐린 민감도 변동 추정
우리는 1형 당뇨병 환자의 임신 중 신체의 인슐린 반응 변화를 이해하고자 합니다.
이 연구에서는 임신 중 Dexcom 연속 혈당 모니터(CGM)와 Tandem 인슐린 펌프를 사용한 사람들의 정보를 조사할 것입니다. 참가자는 온라인 설문조사를 작성하고 자신의 장치 데이터 공유에 동의할 것입니다. 이 정보를 활용하여 임신 3개월 전부터 출산 후 6개월까지 인슐린 감수성이 어떻게 변화하는지 확인할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
본 후향적 관찰 연구의 목적은 임신 3개월 전부터 분만 후 6개월까지 제1형 당뇨병을 가진 임산부로부터 연속 혈당 모니터(CGM) 및 인슐린 펌프 데이터를 수집하는 것입니다. 이 데이터는 임신 기간 동안 인슐린 감수성(IS)이 어떻게 변화하는지 추정하는 데 사용되며, 임신 중 포도당-인슐린 역학을 더 잘 이해하고 임신 주수에 따라 인슐린 투여를 조정하기 위한 알고리즘을 개발하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 온라인 설문을 완료하여 자신의 인슐린 펌프 일련번호, 분만일, 분만 시 임신 주수, 마지막 월경 주기 날짜(알려진 경우), 기타 선택적 인구통계학적 정보를 제공합니다. 연구팀은 이 정보를 사용하여 참가자의 임신 3개월 전부터 분만 후 6개월까지의 CGM 및 인슐린 주입 데이터를 검색할 것입니다.
최대 200명의 참가자를 선별하여 100명의 선별된 참가자에 도달하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, 미국, 22903
- UVA Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 >=18세
- 최근 8년 이내 임신 경험
- 임신 시점에 1형 당뇨병 진단을 최소 1년 이상 유지
- 임신 기간 동안 Dexcom CGM 시스템(Dexcom, Inc., CA)과 Tandem 인슐린 주입 펌프(Tandem Diabetes Care, CA) 사용, 그리고 이 임신 관련 데이터를 연구진과 공유할 의사가 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 범위 내 비율 시간
기간: 임신 4주 전부터 출산 후 6개월까지 2주마다 평가
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CGM에 따른 혈당이 70mg/dL 및 180mg/dL인 시간의 백분율
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임신 4주 전부터 출산 후 6개월까지 2주마다 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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범위 미만 시간 비율
기간: 임신 4주 전부터 출산 후 6개월까지 2주마다 평가됨
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CGM에 따른 혈당이 70mg/dL 미만인 시간의 백분율
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임신 4주 전부터 출산 후 6개월까지 2주마다 평가됨
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범위 초과 시간 비율
기간: 임신 4주 전부터 출산 후 6개월까지 2주마다 평가됨
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CGM에 따른 혈당이 180 mg/dl 이상인 시간의 백분율
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임신 4주 전부터 출산 후 6개월까지 2주마다 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20254424
- 2-APF-2025-1678-A-N (기타 보조금/기금 번호: BreakthroughT1D)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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임신에 대한 임상 시험
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