Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Estimering av insulinsensitivitet i svangerskap med type 1-diabetes (EISP)

26. februar 2026 oppdatert av: Jacopo Pavan, University of Virginia

Estimering av insulinfølsomhetsfluktuasjoner gjennom svangerskap hos kvinner med type 1-diabetes

Vi ønsker å lære hvordan kroppens respons på insulin endrer seg under svangerskapet hos personer med type 1-diabetes.

I denne studien vil vi se på informasjon fra personer som brukte en Dexcom kontinuerlig glukosemonitor (CGM) og en Tandem insulinpumpe mens de var gravide. Deltakerne vil fylle ut en nettbasert undersøkelse og samtykke til å dele sine enhetsdata. Vi vil bruke denne informasjonen til å se hvordan insulinfølsomheten endrer seg fra tre måneder før svangerskapet til seks måneder etter at barnet er født.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med denne retrospektive observasjonsstudien er å samle kontinuerlig glukosemonitor (CGM) og insulinpumpedata fra gravide med type 1-diabetes, fra 3 måneder før unnfangelse til 6 måneder etter fødsel. Disse dataene vil bli brukt til å estimere hvordan insulinfølsomhet (IS) endrer seg gjennom svangerskapet, med målet om å bedre forstå glukose-insulindynamikk under svangerskap og utvikle algoritmer for tilpasning av insulinadministrering på tvers av gestasjonsalder.

Deltakere vil fullføre en nettbasert undersøkelse der de vil oppgi insulinpumpens serienummer, fødselsdato, svangerskapsuke ved fødsel, dato for siste menstruasjonssyklus (hvis kjent), og annen valgfri demografisk informasjon. Studiegruppen vil bruke denne informasjonen til å hente deltakernes CGM- og insulininfusjonsdata fra 3 måneder før unnfangelse til 6 måneder etter fødsel.

Opptil 200 deltakere vil bli vurdert, med målet om å nå 100 vurderte deltakere.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Northwestern Memorial Hospital
- Virginia
  - Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22903
    - UVA Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne individer med T1D som mottok svangerskapsomsorg innenfor de siste 8 årene på ett av de deltakende stedene: UVA Health (Charlottesville, VA), Northwestern Memorial Hospital (Chicago, IL), Mount Sinai Health System (New York City, NY), Barbara Davis Center for Diabetes (Aurora, CO).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder >=18 år
Svanger innen de siste 8 årene
Diagnostisert med type 1 diabetes i minst ett år ved tidspunktet for svangerskapet
Bruk av Dexcom CGM-system (Dexcom, Inc., CA) og Tandem insulininfusjonspumpe (Tandem Diabetes Care, CA) gjennom hele svangerskapet, og villig til å dele data fra dette svangerskapet med studiepersonale.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Prosentandel tid innen målområde Tidsramme: Vurdert hver 2. uke fra 4 uker før unnfangelse til 6 måneder etter fødsel	Prosentandel av tiden blodglukose var 70 mg/dL og 180 mg/dL i henhold til CGM	Vurdert hver 2. uke fra 4 uker før unnfangelse til 6 måneder etter fødsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Prosenttid under målnivå Tidsramme: Vurdert hver 2. uke fra 4 uker før unnfangelse til 6 måneder etter fødsel	Prosentandel av tiden blodsukkeret var under 70 mg/dl målt med CGM	Vurdert hver 2. uke fra 4 uker før unnfangelse til 6 måneder etter fødsel
Prosentandel tid over målområde Tidsramme: Vurdert hver 2. uke fra 4 uker før unnfangelse til 6 måneder etter fødsel	Prosentandel av tiden blodglukose var over 180 mg/dl målt med CGM	Vurdert hver 2. uke fra 4 uker før unnfangelse til 6 måneder etter fødsel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Virginia

Samarbeidspartnere

Northwestern Memorial Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene