面向老年人和中风幸存者的神经肌肉与功能改善精准振动疗法
2026年1月11日 更新者：National Health Research Institutes, Taiwan
探索精准振动对老年人和中风幸存者在神经肌肉诱导、本体感觉增益、功能增强和疼痛缓解方面的临床益处
为解决老年人和中风幸存者因老年综合征引起的肌肉无力、感觉退化、功能衰退和疼痛问题，本项目提出一系列研究，旨在通过使用精准振动系统来改善神经肌肉表现、肌肉力量、本体感觉增益、功能结果和疼痛缓解。
在第一阶段，将实施振动运动系统，招募衰弱老年人和中风老年患者进行临床试验。目标是验证振动干预对肢体肌肉力量、本体感觉和运动功能的益处。
在第三阶段，将使用定量疼痛评估及相关量表评估老年人和中风幸存者的慢性疼痛阈值和受影响区域，并验证振动干预在缓解他们疼痛方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Po-Jung Chen, Ph.D.
- 电话号码：17 +886-5-632-5080
- 邮箱：pojungchen@nhri.edu.tw
学习地点
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Taipei、台湾
- 招聘中
- National Center for Geriatrics and Welfare Research, National Health Research Institutes
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接触：
- Po-Jung Chen, Ph.D.
- 电话号码：17 +886-5-632-5080
- 邮箱：pojungchen@nhri.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
老年人：
- 符合骨质疏松性骨折研究（SOF）衰弱指数的两项或更多标准
- 愿意参与研究并遵守所有研究程序
- 能够佩戴并安全使用振动装置
- 认知功能正常（简易精神状态检查[MMSE]评分 ≥ 23）
- 存在下肢膝关节疼痛
卒中幸存者：
- 经医生确诊的缺血性或出血性卒中临床诊断
- 卒中病情临床稳定（即非急性期或不稳定期）
- 患肢Brunnstrom分期 ≥ III期
- 认知能力足以遵循研究程序（MMSE评分 ≥ 23）
- 患肢改良Ashworth量表（MAS）评分 < 3
- 能够安全坐立并参与每次最长60分钟的振动或康复训练
- 愿意且能够遵守所有研究程序并提供书面知情同意
排除标准：
老年人：
- 过去6个月内涉及上肢或下肢的急性或慢性神经损伤
- 过去6个月内涉及上肢或下肢的急性或慢性肌肉骨骼损伤
- 过去6个月内上肢或下肢手术史
卒中幸存者：
- 本次病程中卒中复发（即急性再卒中）或其他临床不稳定的卒中表现
- 显著痉挛影响目标肢体独立自主运动（MAS评分 ≥ 3）
- 偏盲或严重偏侧忽略显著干扰任务执行
- 伴随前庭或小脑疾病严重损害运动功能
- 骨科或创伤合并症导致显著疼痛或限制评估/干预期间的安全参与
- 卒中导致的认知障碍影响有效沟通或研究方案依从性
- 其他可能干扰运动功能或研究结果的神经/精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：年长者（常规康复治疗）
无中风老年患者每次接受60分钟常规康复治疗，包括个体化的力量、活动能力和平衡训练。
治疗时长与干预组相匹配。
结果评估者采用盲法。
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常规康复治疗包括任务特异性训练、力量训练、移动训练和平衡训练。
每次治疗持续60分钟。
该治疗方案在所有研究中心均标准化执行，并在治疗时长和治疗师接触时间上与振动治疗组保持一致。
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实验性的：老年人（上肢或下肢振动疗法）
未患卒中的老年人在每次治疗中接受20分钟的精准振动疗法（根据主要功能障碍应用于上肢或下肢），随后进行40分钟的常规康复训练。
每次治疗总时长为60分钟。
结果评估者采用盲法。
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根据参与者的功能缺陷，对上肢或下肢应用精准振动疗法。
每次治疗包括20分钟振动，随后进行40分钟常规康复训练（总计60分钟）。
该振动设备提供受控频率和振幅，以实现神经肌肉激活、本体感觉增强和功能改善。
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有源比较器：卒中幸存者（常规康复）
卒中幸存者（≥18岁）每次接受60分钟的传统康复治疗，包括任务特异性训练、力量训练和移动练习。
治疗时长与干预组相匹配。
结局评估者采用盲法。
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常规康复治疗包括任务特异性训练、力量训练、移动训练和平衡训练。
每次治疗持续60分钟。
该治疗方案在所有研究中心均标准化执行，并在治疗时长和治疗师接触时间上与振动治疗组保持一致。
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实验性的：中风幸存者（上肢或下肢振动疗法）
中风幸存者每次治疗接受20分钟针对受影响上肢或下肢的精准振动疗法，随后进行40分钟常规康复训练（总计60分钟）。
该干预旨在改善肌肉力量、本体感觉和功能恢复结果。
结果评估者采用盲法。
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根据参与者的功能缺陷，对上肢或下肢应用精准振动疗法。
每次治疗包括20分钟振动，随后进行40分钟常规康复训练（总计60分钟）。
该振动设备提供受控频率和振幅，以实现神经肌肉激活、本体感觉增强和功能改善。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Fugl-Meyer评估（FMA）评分
大体时间：基线期和第8周（干预结束）
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Fugl-Meyer评估用于评估卒中后的运动恢复情况，包括上下肢运动表现、协调性和反射活动。
得分越高表示运动功能越好。
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基线期和第8周（干预结束）
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运动评估量表 (MAS) 分数
大体时间：基线及第8周（干预结束时）
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运动评估量表用于测量中风患者在多种日常活动中的功能性运动表现。
分数越高表明运动能力越好。
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基线及第8周（干预结束时）
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最大自主收缩（MVC）力量
大体时间：基线和第8周（干预结束时）
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将使用等速测力法测量主要下肢肌肉的最大自主收缩，以评估肌肉力量变化。
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基线和第8周（干预结束时）
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肌肉力量稳定性
大体时间：基线和第8周（干预结束）
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将通过量化次最大收缩任务期间的肌肉力量稳定性来评估神经肌肉控制与稳定性。
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基线和第8周（干预结束）
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表面肌电图（EMG）活动
大体时间：基线和第8周（干预结束时）
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将通过目标肌肉的表面肌电图记录来分析肌肉激活模式、协调性和疲劳特征。
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基线和第8周（干预结束时）
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疼痛强度（视觉模拟评分法，VAS）
大体时间：基线期和第8周（干预结束时）
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疼痛强度将使用10厘米视觉模拟评分法（VAS）进行评估，评分越高表明疼痛越严重。
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基线期和第8周（干预结束时）
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功能表现与生活质量
大体时间：基线和第8周（干预结束）
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功能能力和感知生活质量将使用经过验证的量表进行评估，包括巴氏指数（BI）、工具性日常生活活动能力量表（IADL）和SF-36健康调查。
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基线和第8周（干预结束）
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6分钟步行试验（6MWT）距离
大体时间：基线期和第8周（干预结束时）
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6MWT测量功能耐力和行走能力。
记录六分钟内行走的总距离；距离越长表明耐力改善。
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基线期和第8周（干预结束时）
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10米步行测试（10MWT）速度
大体时间：基线和第8周（干预结束时）
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10MWT用于评估步态速度和活动能力。
计算10米距离内的平均步行速度（米/秒），速度越快表明功能活动能力改善越明显。
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基线和第8周（干预结束时）
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30秒椅子站立测试表现
大体时间：基线和第8周（干预结束）
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30秒椅子站立测试通过计算30秒内完成的完整站立次数来测量下肢力量和耐力。
计数越高表示表现越好。
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基线和第8周（干预结束）
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功能性前伸测试距离
大体时间：基线期和第8周（干预结束时）
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功能性前伸测试通过测量在保持固定支撑基础的同时，最大前伸距离来评估动态平衡能力。
前伸距离越大，表明平衡控制能力越好。
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基线期和第8周（干预结束时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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明尼苏达手部灵巧度测试（MMDT）表现
大体时间：基线和第8周（干预结束）
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明尼苏达手动灵巧度测试用于评估上肢的手动灵巧度和协调性。
记录完成时间（秒）；完成时间越短表示灵巧度越好。
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基线和第8周（干预结束）
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关节本体感觉（主动和被动位置觉）
大体时间：基线和第8周（干预结束）
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使用标准本体感觉测试程序测量上肢和/或下肢关节的主动和被动关节位置觉。
较低的错误角度表明本体感觉敏锐度得到改善。
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基线和第8周（干预结束）
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协调控制（双手握力和双侧踝关节协调测试）
大体时间：基线和第8周（干预结束时）
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协调性测试包括双侧抓握控制和双侧踝关节协调任务，以评估肢体间协调性和控制精度。
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基线和第8周（干预结束时）
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巴氏指数 (BI) 评分
大体时间：基线和第8周（干预结束）
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巴氏指数评估日常生活活动（ADL）的独立性，包括进食、沐浴、穿衣、移动和如厕。
分数越高表明功能独立性越强。
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基线和第8周（干预结束）
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狼运动功能测试 (WMFT) 分数
大体时间：基线和第8周（干预结束时）
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WMFT通过计时和功能性任务评估上肢运动功能。
较低的时间分数和较高的功能评级代表更好的运动表现。
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基线和第8周（干预结束时）
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Berg平衡量表（BBS）评分
大体时间：基线和第8周（干预结束）
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BBS通过14项任务评估静态和动态平衡。
总分范围从0到56，分数越高代表平衡能力越好。
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基线和第8周（干预结束）
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定时起立行走（TUG）测试表现
大体时间：基线及第8周（干预结束时）
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TUG测试通过记录从椅子上站起、行走3米、转身、返回和坐下所需的时间来评估移动能力和动态平衡能力。
时间越短表明移动能力越好。
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基线及第8周（干预结束时）
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功能（时空参数）
大体时间：基线期和第8周（干预结束）
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将评估步态表现参数（如步速、步幅、步频和对称性）以评估运动功能的改善情况。
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基线期和第8周（干预结束）
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疼痛相关结局指标（BPI、PADT、PDI、NPRS）
大体时间：基线和第8周（干预结束）
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将使用简明疼痛量表（BPI）、疼痛评估与记录工具（PADT）、疼痛残疾指数（PDI）和数字疼痛评定量表（NPRS）评估疼痛特征及干扰程度。
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基线和第8周（干预结束）
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WOMAC骨关节炎指数
大体时间：基线及第8周（干预结束时）
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）将评估与膝关节不适相关的疼痛、僵硬和身体功能。
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基线及第8周（干预结束时）
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定量感觉测试（QST）结果
大体时间：基线和第8周（干预结束时）
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定量感官测试将用于评估躯体感觉功能，包括疼痛阈值和敏感性。
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基线和第8周（干预结束时）
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生活质量（QOL 和 SF-36）
大体时间：基线和第8周（干预结束）
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总体生活质量和与健康相关的幸福感将使用生活质量问卷（QOL）和SF-36健康调查进行评估。
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基线和第8周（干预结束）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月18日
初级完成 (估计的)
2027年12月18日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月11日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月11日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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