Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tarkka värähtelyterapia neuromuskulaarisen ja toiminnallisen parantamisen saavuttamiseksi ikääntyneillä aikuisilla ja aivohalvauksesta toipuvilla

sunnuntai 11. tammikuuta 2026 päivittänyt: National Health Research Institutes, Taiwan

Tarkkuusvärähtelyn kliinisten hyötyjen tutkiminen hermo-lihasinduktioon, proprioceptiiviseen vahvistukseen, toiminnalliseen parantamiseen ja kivunlievitykseen ikääntyneillä aikuisilla ja aivohalvauksen saaneilla

Käsitelläkseen vanhuksilla ja aivohalvauksen saaneilla iäkkäiden oireyhtymien aiheuttamaa lihasheikkoutta, aistin heikkenemistä, toiminnallisen heikkenemistä ja kipua, tämä hanke ehdottaa sarjaa tutkimuksia, joilla pyritään parantamaan neuromuskulaarista suorituskykyä, lihasvoimaa, proprioceptiivista voittoa, toiminnallisia tuloksia ja kivun lievitystä tarkkojen värinäjärjestelmien avulla.

Ensimmäisessä vaiheessa toteutetaan värinäharjoitusjärjestelmä, jolla värvätään heikkoja vanhuksia ja vanhuksia, joilla on aivohalvaus, kliinisiin kokeisiin. Tavoitteena on varmistaa värinäväliintulon hyödyt raajojen lihasvoimaan, proprioceptioon ja liikefunktioon.

Kolmannessa vaiheessa käytetään kvantitatiivisia kipuarviointeja ja niihin liittyviä asteikkoja arvioimaan kroonisten kipukynnysten ja vaikutusalueiden vanhuksilla ja aivohalvauksen saaneilla sekä validoimaan värinäväliintulon tehokkuutta heidän kivunsa lievittämisessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytointi
        • National Center for Geriatrics and Welfare Research, National Health Research Institutes
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Iäkkäät aikuiset:

  • Täytä kaksi tai useampi kriteeri Osteoporoottisten murtumien tutkimuksen (SOF) heikkouden indeksistä
  • Halukas osallistumaan tutkimukseen ja noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä
  • Pystyy käyttämään ja käyttämään turvallisesti värinälaitetta
  • Normaali kognitiivinen toiminta (Mini-Mental State Examination [MMSE] pistemäärä ≥ 23)
  • Polven nivelkivun esiintyminen alaraajoissa

Aivohalvauksesta toipuneet:

  • Lääkärin vahvistama iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen kliininen diagnoosi
  • Kliinisesti vakaa aivohalvauksen tila (eli ei akuutissa tai epävakaassa vaiheessa)
  • Brunnstrom-vaihe ≥ III vaikutetulle raajalle
  • Riittävä kognitiivinen kyky seurata tutkimusmenettelyjä (MMSE pistemäärä ≥ 23)
  • Muokattu Ashworth-asteikko (MAS) pistemäärä < 3 pareettiselle raajalle
  • Pystyy istumaan turvallisesti ja osallistumaan värinä- tai kuntoutustilaisuuksiin jopa 60 minuuttia per käynti
  • Halukas ja kykenevä noudattamaan kaikkia tutkimusmenettelyjä ja antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

Iäkkäät aikuiset:

  • Akuutti tai krooninen neurologinen vamma, joka koskee ylä- tai alaraajoja viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Akuutti tai krooninen luustolihasvamma, joka koskee ylä- tai alaraajoja viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Leikkaushistoria ylä- tai alaraajoissa viimeisen 6 kuukauden aikana

Aivohalvauksesta toipuneet:

  • Toistuva aivohalvaus nykyisen jakson aikana (eli akuutti uudelleenaivohalvaus) tai muuten kliinisesti epävakaa aivohalvauksen esiintyminen
  • Merkittävästi kohonnut spastisuus, joka estää kohderajaan kohdistuvan vapaaehtoisen liikkeen (MAS pistemäärä ≥ 3)
  • Hemianopsia tai vakava hemineglekti, joka häiritsee merkittävästi tehtävän suorittamista
  • Samanaikaiset tasapaino- tai aivokurkiaissairaudet, jotka vaikeuttavat vakavasti motorista suorituskykyä
  • Ortopediset tai traumaan liittyvät sairaudet, jotka aiheuttavat merkittävää kipua tai rajoittavat turvallista osallistumista arvioinnin tai interventioiden aikana
  • Aivohalvaukseen liittyvä kognitiivinen heikentyminen, joka estää tehokkaan kommunikoinnin tai tutkimusprotokollan noudattamisen
  • Muut neurologiset tai psykiatriset sairaudet, joiden arvioidaan todennäköisesti häiritsevän motorista suorituskykyä tai tutkimustuloksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vanhemmat aikuiset (Perinteinen kuntoutus)
Vanhemmat aikuiset ilman aivoverenkiertohäiriötä saavat 60 minuuttia perinteistä kuntoutusta istunnolta, mukaan lukien yksilöllistä lihasvoiman, liikkuvuuden ja tasapainon harjoittelua. Terapian kesto vastaa interventioryhmän kestoa. Tulosten arvioija on sokkoutettu.
Muut: Perinteinen kuntoutus
Perinteinen kuntoutushoito, joka sisältää tehtäväkohtaista harjoittelua, voimaharjoittelua, liikkuvuusharjoituksia ja tasapainoharjoituksia. Jokainen istunto kestää 60 minuuttia. Hoitoprotokolla on standardoitu kaikissa tutkimuspaikoissa ja vastaa kestoltaan ja terapeuttikontaktiajaltaan värähtelyterapia-ryhmiä.
Kokeellinen: Vanhemmat aikuiset (värähtelyterapia ylä- tai alaraajassa)
Aivoverenkierron saamattomat vanhukset saavat 20 minuuttia tarkkuusvärähtelyhoitoa (kohdistettuna ylä- tai alaraajaan ensisijaisen vajavuuden mukaan) ja sen jälkeen 40 minuuttia perinteistä kuntoutusta istuntoa kohden. Kokonaisistunnon kesto on 60 minuuttia. Tulosten arvioija on sokeutettu.
Laite: Tarkka värähtelyterapia
Tarkka värinäterapia kohdistetaan joko ylä- tai alaraajaan riippuen osallistujan toiminnallisesta puutteesta.
Jokainen istunto sisältää 20 minuuttia värinää, jota seuraa 40 minuuttia perinteistä kuntoutusta (yhteensä 60 minuuttia).
Värinälaitteisto toimittaa säädeltyä taajuutta ja amplitudia neuromuskulaarisen aktivaation, proprioception parantamisen ja toiminnallisen paranemisen edistämiseksi.
Active Comparator: Aivohalvauksen Selviytyjät (Perinteinen kuntoutus)
Aivohalvauksesta toipuneet (≥18 vuotta) saavat 60 minuuttia perinteistä kuntoutusta per istunto, mukaan lukien tehtäväkohtainen harjoittelu, vahvistus- ja liikkuvuusharjoitukset. Terapian kesto vastaa interventioryhmän kestoa. Tulosten arvioija on sokkoutettu.
Muut: Perinteinen kuntoutus
Perinteinen kuntoutushoito, joka sisältää tehtäväkohtaista harjoittelua, voimaharjoittelua, liikkuvuusharjoituksia ja tasapainoharjoituksia. Jokainen istunto kestää 60 minuuttia. Hoitoprotokolla on standardoitu kaikissa tutkimuspaikoissa ja vastaa kestoltaan ja terapeuttikontaktiajaltaan värähtelyterapia-ryhmiä.
Kokeellinen: Aivohalvauksesta Toipuvat (Värinäterapia Ylä- tai Alaraajassa)
Aivohalvauksesta toipuvat saavat 20 minuuttia tarkkaa värinähoitoa halvaantuneeseen ylä- tai alaraajaan, jota seuraa 40 minuuttia perinteistä kuntoutusta istunnossa (yhteensä 60 minuuttia).
Intervention tavoitteena on parantaa lihasvoimaa, proprioceptiota ja toiminnallisia tuloksia.
Outcomes arvioija on sokkoutettu.
Laite: Tarkka värähtelyterapia
Tarkka värinäterapia kohdistetaan joko ylä- tai alaraajaan riippuen osallistujan toiminnallisesta puutteesta.
Jokainen istunto sisältää 20 minuuttia värinää, jota seuraa 40 minuuttia perinteistä kuntoutusta (yhteensä 60 minuuttia).
Värinälaitteisto toimittaa säädeltyä taajuutta ja amplitudia neuromuskulaarisen aktivaation, proprioception parantamisen ja toiminnallisen paranemisen edistämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyer Assessment (FMA) -pistemäärä
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila ja viikko 8 (intervention päättyminen)
Fugl-Meyer-arviointi mittaa motorista toipumista aivoverenkiertohäiriön jälkeen, mukaan lukien ylä- ja alaraajojen motorista suorituskykyä, koordinaatiota ja refleksitoimintaa. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista toimintaa.
Alkuperäinen tila ja viikko 8 (intervention päättyminen)
Motorinen arviointiasteikko (MAS) -pisteet
Aikaikkuna: Alkutila ja viikko 8 (intervention lopetus)
Motor Assessment Scale -mittari arvioi aivohalvauspotilaiden toiminnallista motorista suorituskykyä useissa päivittäisissä toiminnoissa.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa motorista kykyä.
Alkutila ja viikko 8 (intervention lopetus)
Maksimaalinen vapaaehtoinen supistus (MVC) voima
Aikaikkuna: Alkuperäinen ja viikko 8 (intervention päättyminen)
Pääalaraajojen suurten lihasten maksimaalinen vapaaehtoinen supistus mitataan isometrisellä dynamometrialla lihasvoiman muutosten arvioimiseksi.
Alkuperäinen ja viikko 8 (intervention päättyminen)
Lihasvoiman Vakaus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 8 (intervention loppu)
Lihasvoiman tasaisuus alimaksimaalisten supistustehtävien aikana kvantifioidaan hermo-lihasohjauksen ja -vakauden arvioimiseksi.
Alkutilanne ja viikko 8 (intervention loppu)
Pintaelektromyografia (EMG) -aktiivisuus
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 8 (intervention lopetus)
Kohdelihaksista tehtävät pintaelmyg-tallenteet käytetään lihaksen aktivointikuvioiden, koordinaation ja väsymisominaisuuksien analysointiin.
Perustaso ja viikko 8 (intervention lopetus)
Kivun voimakkuus (visuaalinen analogiasuuruusasteikko, VAS)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 8 (intervention päättyminen)
Kipuvoimakkuutta arvioidaan käyttäen 10 cm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuvakavuutta.
Alkutilanne ja viikko 8 (intervention päättyminen)
Toiminnallinen suorituskyky ja elämänlaatu
Aikaikkuna: Alkutila ja viikko 8 (intervention loppu)
Toimintakykyä ja koettua elämänlaatua arvioidaan validoitujen asteikkojen avulla, kuten Barthel-indeksin (BI), instrumentaalisten päivittäisten toimintojen (IADL) ja SF-36 terveyskyselyn avulla.
Alkutila ja viikko 8 (intervention loppu)
6-minuuttin kävelytestin (6MWT) etäisyys
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 8 (intervention päättyminen)
6MWT mittaa toiminnallista kestävyyttä ja kävelykapasiteettia.
Kuljettu kokonaismatka kuudessa minuutissa kirjataan; pidempi matka osoittaa parantunutta kestävyyttä.
Perustaso ja viikko 8 (intervention päättyminen)
10 metrin kävelytestin (10MWT) nopeus
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 8 (intervention päättyminen)
10MWT arvioi kävelynopeutta ja liikkuvuutta. Keskimääräinen kävelynopeus (m/s) 10 metrin matkalla lasketaan, ja nopeammat nopeudet osoittavat parantunutta toiminnallista liikkuvuutta.
Perustaso ja viikko 8 (intervention päättyminen)
30-Sekunnin Tuolistuntotesti Suorituskyky
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 8 (intervention päättyminen)
30-sekunnin tuolistapauskokeessa mitataan alaraajojen voimaa ja kestävyyttä laskemalla täydellisten nousujen määrä 30 sekunnissa.
Korkeammat lukumäärät osoittavat parempaa suorituskykyä.
Alkutilanne ja viikko 8 (intervention päättyminen)
Toiminnallisen ulottuvuustestin etäisyys
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 8 (intervention päättyminen)
Toiminnallinen ulottuvuustesti arvioi dynaamista tasapainoa mittaamalla suurimman eteenpäin suuntautuvan ulottuvuuden kiinteän tukipohjan ylläpitäessä. Suurempi ulottuvuus osoittaa parempaa tasapainon hallintaa.
Alkutilanne ja viikko 8 (intervention päättyminen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minnesotan manuaalisen taitavuuden testin (MMDT) suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 8 (intervention päättyminen)
Minnesotan manuaalisen taitavuustesti arvioi yläraajojen manuaalista taitavuutta ja koordinaatiota. Suoritusaika (sekunteina) kirjataan; lyhyemmät suoritusajat osoittavat parempaa taitavuutta.
Perustaso ja viikko 8 (intervention päättyminen)
Nivelproprioseptio (Aktiivinen ja passiivinen asentoaisti)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 8 (intervention päättyminen)
Mittaa aktiivista ja passiivista nivelasentoaistia ylä- ja/tai alaraajan niveleissä käyttäen standardoituja proprioceptiivisia testausmenetelmiä. Pienemmät virhekulmat osoittavat parantunutta proprioceptiivista tarkkuutta.
Perustaso ja viikko 8 (intervention päättyminen)
Koordinaation valvonta (kaksikätinen ote ja molempien nilkkojen koordinaatiotestit)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 8 (intervention päättyminen)
Koordinaatiotesteihin kuuluvat kaksipuolinen otteen hallinta ja kaksipuoliset nilkkojen koordinaatiotehtävät, joilla arvioidaan raajojen välistä koordinaatiota ja hallinnan tarkkuutta.
Perustaso ja viikko 8 (intervention päättyminen)
Barthel-indeksi (BI) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 8 (intervention päättyminen)
Barthel-indeksi arvioi päivittäisten toimintojen (ADL) itsenäisyyttä, kuten syömistä, peseytymistä, pukeutumista, liikkumista ja WC-käyttöä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toiminnallista itsenäisyyttä.
Perustaso ja viikko 8 (intervention päättyminen)
Wolf Motor Function Test (WMFT) -pistemäärä
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 8 (intervention päättyminen)
WMFT arvioi yläraajojen motorista toimintakykyä ajoitettujen ja toiminnallisten tehtävien avulla. Lyhyemmät aikapisteet ja korkeammat toiminnalliset arviot osoittavat parempaa motorista suorituskykyä.
Perustaso ja viikko 8 (intervention päättyminen)
Berg-tasapainon mittausasteikon (BBS) pistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 8 (intervention päättyminen)
BBS arvioi staattista ja dynaamista tasapainoa käyttäen 14 tehtävää. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–56, ja korkeammat pisteet edustavat parempaa tasapainoa.
Alkutilanne ja viikko 8 (intervention päättyminen)
Timed Up and Go (TUG) -testin suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 8 (intervention päättymispäivä)
TUG-testi mittaa liikkuvuutta ja dynaamista tasapainoa tallentamalla ajan, joka kuluu nousta tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä, palata takaisin ja istuutua. Lyhyemmät ajat osoittavat parantunutta liikkuvuutta.
Perustaso ja viikko 8 (intervention päättymispäivä)
Funktio (Spatiotemporaaliset Parametrit)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 8 (intervention päättyminen)
Kävelysuorituskykymittareita (esim. kävelynopeus, askelpituus, askeltaajuus ja symmetria) arvioidaan liikkumistoiminnan parantamisen arvioimiseksi.
Alkutilanne ja viikko 8 (intervention päättyminen)
Kipuun liittyvät tulokset (BPI, PADT, PDI, NPRS)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 8 (intervention loppu)
Kipuominaisuuksia ja kivun vaikutusta arvioidaan käyttämällä Brief Pain Inventory (BPI) -kyselyä, Pain Assessment and Documentation Tool (PADT) -työkalua, Pain Disability Index (PDI) -indeksiä ja Numeric Pain Rating Scale (NPRS) -asteikkoa.
Alkutilanne ja viikko 8 (intervention loppu)
WOMAC Nivelrikkoindeksi
Aikaikkuna: Alkutilanne ja viikko 8 (intervention päättyminen)
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) arvioi kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintakykyä polven epämukavuuteen liittyen.
Alkutilanne ja viikko 8 (intervention päättyminen)
Kvantitatiivisen sensorisen testauksen (QST) tulokset
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 8 (intervention päättyminen)
Kvantitatiivista sensorista testausta käytetään somatosensorisen toiminnan arviointiin, mukaan lukien kipukynnys ja herkkyys.
Perustaso ja viikko 8 (intervention päättyminen)
Elämänlaatu (QOL ja SF-36)
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 8 (intervention päättyminen)
Kokonaisvaltainen elämänlaatu ja terveyteen liittyvä hyvinvointi arvioidaan käyttämällä Elämänlaatukyselyä (QOL) ja SF-36 terveyskyselyä.
Perustaso ja viikko 8 (intervention päättyminen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Health Research Institutes, Taiwan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 18. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EC1130707-E

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa