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Präzisions-Vibrationstherapie zur neuromuskulären und funktionellen Verbesserung bei älteren Erwachsenen und Schlaganfallüberlebenden

11. Januar 2026 aktualisiert von: National Health Research Institutes, Taiwan

Erforschung der klinischen Vorteile präziser Vibration auf neuromuskuläre Induktion, propriozeptiven Gewinn, funktionelle Verbesserung und Schmerzlinderung bei älteren Erwachsenen und Schlaganfallüberlebenden

Um Muskelschwäche, sensorische Beeinträchtigungen, funktionellen Abbau und Schmerzen zu behandeln, die durch geriatrische Syndrome bei älteren Erwachsenen und Schlaganfallüberlebenden verursacht werden, schlägt dieses Projekt eine Reihe von Studien vor, die darauf abzielen, die neuromuskuläre Leistung, Muskelkraft, propriozeptive Verbesserung, funktionelle Ergebnisse und Schmerzlinderung durch den Einsatz eines präzisen Vibrationssystems zu verbessern.

In der ersten Phase wird ein Vibrationsübungsystem implementiert, um gebrechliche ältere Erwachsene und ältere Erwachsene mit Schlaganfall für klinische Studien zu rekrutieren. Das Ziel ist es, die Vorteile der Vibrationsintervention auf die Gliedmaßenmuskelkraft, Propriozeption und Bewegungsfunktion zu überprüfen.

In der dritten Phase werden quantitative Schmerzbewertungen und verwandte Skalen verwendet, um chronische Schmerzschwellen und betroffene Regionen bei älteren Erwachsenen und Schlaganfallüberlebenden zu bewerten und die Wirksamkeit der Vibrationsintervention bei der Linderung ihrer Schmerzen zu validieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrutierung
        • National Center for Geriatrics and Welfare Research, National Health Research Institutes
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Ältere Erwachsene:

  • Erfüllen zwei oder mehr Kriterien des Frailty-Index der Study of Osteoporotic Fractures (SOF)
  • Bereit, an der Studie teilzunehmen und alle Studienverfahren einzuhalten
  • In der Lage, das Vibrationsgerät zu tragen und sicher zu verwenden
  • Normale kognitive Funktion (Mini-Mental State Examination [MMSE] Score ≥ 23)
  • Vorhandensein von Knieschmerzen in den unteren Gliedmaßen

Schlaganfallüberlebende:

  • Klinische Diagnose eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls, bestätigt durch einen Arzt
  • Klinisch stabiler Schlaganfallzustand (d.h. nicht in einer akuten oder instabilen Phase)
  • Brunnstrom-Stadium ≥ III für die betroffene Gliedmaße
  • Ausreichende kognitive Fähigkeit, um den Studienverfahren zu folgen (MMSE Score ≥ 23)
  • Modified Ashworth Scale (MAS) Score < 3 für die paretische Gliedmaße
  • In der Lage, sicher zu sitzen und an Vibrations- oder Rehabilitationssitzungen von bis zu 60 Minuten pro Besuch teilzunehmen
  • Bereit und in der Lage, alle Studienverfahren einzuhalten und eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben

Ausschlusskriterien:

Ältere Erwachsene:

  • Akute oder chronische neurologische Verletzung der oberen oder unteren Gliedmaßen innerhalb der letzten 6 Monate
  • Akute oder chronische muskuloskelettale Verletzung der oberen oder unteren Gliedmaßen innerhalb der letzten 6 Monate
  • Vorgeschichte einer Operation an den oberen oder unteren Gliedmaßen innerhalb der letzten 6 Monate

Schlaganfallüberlebende:

  • Rezidivierender Schlaganfall während des aktuellen Ereignisses (d.h. akuter Re-Schlaganfall) oder anderweitig klinisch instabile Schlaganfallpräsentation
  • Deutlich erhöhte Spastizität, die isolierte willkürliche Bewegung der Zielgliedmaße verhindert (MAS Score ≥ 3)
  • Hemianopsie oder schwere Hemineglect, die die Aufgabenausführung erheblich beeinträchtigt
  • Begleitende vestibuläre oder zerebelläre Störungen, die die motorische Leistung schwer beeinträchtigen
  • Orthopädische oder traumatische Begleiterkrankungen, die erhebliche Schmerzen verursachen oder die sichere Teilnahme während der Bewertung oder Intervention einschränken
  • Durch Schlaganfall verursachte kognitive Beeinträchtigung, die eine effektive Kommunikation oder Einhaltung des Studienprotokolls verhindert
  • Andere neurologische oder psychiatrische Störungen, von denen angenommen wird, dass sie wahrscheinlich die motorische Leistung oder Studienergebnisse beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Ältere Erwachsene (Konventionelle Rehabilitation)
Ältere Erwachsene ohne Schlaganfall erhalten 60 Minuten konventionelle Rehabilitation pro Sitzung, einschließlich individualisiertem Kraft-, Mobilitäts- und Gleichgewichtstraining. Die Therapiedauer entspricht der der Interventionsgruppe. Der Ergebnisbewerter ist verblindet.
Sonstiges: Konventionelle Rehabilitation
Konventionelle Rehabilitationstherapie, einschließlich aufgabenbezogenem Training, Kräftigungs-, Mobilitäts- und Gleichgewichtsübungen. Jede Sitzung dauert 60 Minuten. Das Therapieprotokoll ist über alle Studienstandorte standardisiert und entspricht in Dauer und Therapeutenkontaktzeit den Vibrationstherapiearmen.
Experimental: Ältere Erwachsene (Vibrationstherapie an oberer oder unterer Extremität)
Ältere Erwachsene ohne Schlaganfall erhalten pro Sitzung 20 Minuten Präzisions-Vibrationstherapie (angewendet an der oberen oder unteren Extremität entsprechend dem primären Defizit) gefolgt von 40 Minuten konventioneller Rehabilitation. Die gesamte Sitzungsdauer beträgt 60 Minuten. Der Ergebnisbewerter ist verblindet.
Gerät: Präzisions-Vibrationstherapie
Präzisions-Vibrationstherapie, die je nach funktionellem Defizit der Teilnehmer entweder auf die obere oder untere Extremität angewendet wird. Jede Sitzung umfasst 20 Minuten Vibration, gefolgt von 40 Minuten konventioneller Rehabilitation (insgesamt 60 Minuten). Das Vibrationsgerät liefert kontrollierte Frequenz und Amplitude zur neuromuskulären Aktivierung, propriozeptiven Verbesserung und funktionellen Steigerung.
Aktiver Komparator: Schlaganfall-Überlebende (Konventionelle Rehabilitation)
Schlaganfallüberlebende (≥18 Jahre) erhalten 60 Minuten konventionelle Rehabilitation pro Sitzung, einschließlich aufgabenorientiertem Training, Kräftigungs- und Mobilitätsübungen.
Die Therapiedauer wird der Interventionsgruppe angepasst.
Der Ergebnisbewerter ist verblindet.
Sonstiges: Konventionelle Rehabilitation
Konventionelle Rehabilitationstherapie, einschließlich aufgabenbezogenem Training, Kräftigungs-, Mobilitäts- und Gleichgewichtsübungen. Jede Sitzung dauert 60 Minuten. Das Therapieprotokoll ist über alle Studienstandorte standardisiert und entspricht in Dauer und Therapeutenkontaktzeit den Vibrationstherapiearmen.
Experimental: Schlaganfall-Überlebende (Vibrationstherapie an oberer oder unterer Extremität)
Schlaganfall-Überlebende erhalten 20 Minuten Präzisions-Vibrationstherapie, die auf die betroffene obere oder untere Extremität angewendet wird, gefolgt von 40 Minuten konventioneller Rehabilitation pro Sitzung (insgesamt 60 Minuten). Die Intervention zielt darauf ab, Muskelkraft, Propriozeption und funktionelle Ergebnisse zu verbessern. Der Ergebnisbeurteiler ist verblindet.
Gerät: Präzisions-Vibrationstherapie
Präzisions-Vibrationstherapie, die je nach funktionellem Defizit der Teilnehmer entweder auf die obere oder untere Extremität angewendet wird. Jede Sitzung umfasst 20 Minuten Vibration, gefolgt von 40 Minuten konventioneller Rehabilitation (insgesamt 60 Minuten). Das Vibrationsgerät liefert kontrollierte Frequenz und Amplitude zur neuromuskulären Aktivierung, propriozeptiven Verbesserung und funktionellen Steigerung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fugl-Meyer Assessment (FMA) Score
Zeitfenster: Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
Die Fugl-Meyer-Bewertung bewertet die motorische Erholung nach einem Schlaganfall, einschließlich der motorischen Leistung der oberen und unteren Extremitäten, der Koordination und der Reflexaktivität. Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere motorische Funktion hin.
Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
Motor Assessment Scale (MAS) Score
Zeitfenster: Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
Die Motor Assessment Scale misst die funktionelle motorische Leistungsfähigkeit über mehrere tägliche Aktivitäten bei Schlaganfallpatienten. Höhere Werte weisen auf eine bessere motorische Fähigkeit hin.
Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
Maximale Willkürkontraktionskraft (MVC-Kraft)
Zeitfenster: Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
Die maximale willkürliche Kontraktion der wichtigsten unteren Gliedmaßenmuskeln wird mittels isometrischer Dynamometrie gemessen, um Veränderungen der Muskelkraft zu beurteilen.
Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
Muskelkraftstabilität
Zeitfenster: Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
Die Muskelkraftsteuerung während submaximaler Kontraktionsaufgaben wird quantifiziert, um die neuromuskuläre Kontrolle und Stabilität zu bewerten.
Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
Oberflächen-Elektromyographie (EMG)-Aktivität
Zeitfenster: Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
Oberflächen-EMG-Aufzeichnungen von Zielmuskeln werden verwendet, um Muskelaktivierungsmuster, Koordination und Ermüdungseigenschaften zu analysieren.
Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
Schmerzintensität (Visuelle Analogskala, VAS)
Zeitfenster: Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
Die Schmerzintensität wird anhand der 10-cm visuellen Analogskala (VAS) bewertet, wobei höhere Werte eine stärkere Schmerzschwere anzeigen.
Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
Funktionelle Leistungsfähigkeit und Lebensqualität
Zeitfenster: Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
Die funktionelle Fähigkeit und die wahrgenommene Lebensqualität werden mithilfe validierter Skalen bewertet, einschließlich des Barthel-Index (BI), der Instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens (IADL) und des SF-36-Gesundheitsfragebogens.
Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
6-Minuten-Gehtest (6MWT)-Distanz
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8 (Ende der Intervention)
Der 6MWT misst die funktionelle Ausdauer und Gehfähigkeit.
Die insgesamt in sechs Minuten zurückgelegte Strecke wird aufgezeichnet; eine längere Strecke weist auf eine verbesserte Ausdauer hin.
Ausgangswert und Woche 8 (Ende der Intervention)
10-Meter-Gehtest (10MWT) Geschwindigkeit
Zeitfenster: Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
Der 10MWT bewertet Gehgeschwindigkeit und Mobilität. Die durchschnittliche Gehgeschwindigkeit (m/s) über eine 10-Meter-Strecke wird berechnet, wobei höhere Geschwindigkeiten eine verbesserte funktionale Mobilität anzeigen.
Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
30-Sekunden-Stuhl-Aufsteh-Test-Leistung
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8 (Ende der Intervention)
Der 30-Sekunden-Stuhl-Aufstehtest misst die Kraft und Ausdauer der unteren Gliedmaßen, indem die Anzahl der vollständigen Aufstehvorgänge innerhalb von 30 Sekunden gezählt wird. Höhere Zählwerte weisen auf eine bessere Leistung hin.
Ausgangswert und Woche 8 (Ende der Intervention)
Funktionale Reichweitentest-Distanz
Zeitfenster: Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
Der Functional Reach Test bewertet das dynamische Gleichgewicht, indem die maximale Vorwärtsreichweite bei festem Stand gemessen wird. Eine größere Reichweite deutet auf eine bessere Gleichgewichtskontrolle hin.
Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung im Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT)
Zeitfenster: Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
Der Minnesota Manual Dexterity Test bewertet die manuelle Geschicklichkeit und Koordination der oberen Gliedmaßen. Die Leistungszeit (Sekunden) wird aufgezeichnet; kürzere Abschlusszeiten deuten auf bessere Geschicklichkeit hin.
Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
Gelenkpropriozeption (aktives und passives Positionsempfinden)
Zeitfenster: Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
Misst das aktive und passive Gelenkstellungssinn an oberen und/oder unteren Gliedmaßengelenken mithilfe standardisierter propriozeptiver Testverfahren. Kleinere Fehlerwinkel deuten auf eine verbesserte propriozeptive Schärfe hin.
Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
Koordinationskontrolle (Bimanueller Griff und bilaterale Knöchelkoordinationstests)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8 (Ende der Intervention)
Koordinationstests umfassen bilaterale Griffsteuerung und bilaterale Sprunggelenkskoordinationsaufgaben, um die Intergliedmaßenkoordination und Kontrollpräzision zu bewerten.
Ausgangswert und Woche 8 (Ende der Intervention)
Barthel-Index (BI) Score
Zeitfenster: Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
Der Barthel-Index bewertet die Selbstständigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), einschließlich Essen, Baden, Anziehen, Mobilität und Toilettengang. Höhere Werte deuten auf eine größere funktionelle Unabhängigkeit hin.
Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
Wolf-Motorikfunktionstest (WMFT) Score
Zeitfenster: Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
Der WMFT bewertet die motorische Funktion der oberen Extremitäten durch zeitgesteuerte und funktionelle Aufgaben. Niedrigere Zeitwerte und höhere Funktionsbewertungen stellen eine bessere motorische Leistung dar.
Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
Berg-Balance-Scale (BBS) Score
Zeitfenster: Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
Die BBS bewertet das statische und dynamische Gleichgewicht anhand von 14 Aufgaben. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 56, wobei höhere Werte ein besseres Gleichgewicht darstellen.
Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
Timed Up and Go (TUG) Test Performance
Zeitfenster: Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
Der TUG-Test misst Mobilität und dynamisches Gleichgewicht, indem die Zeit aufgezeichnet wird, die benötigt wird, um von einem Stuhl aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzukehren und sich hinzusetzen. Kürzere Zeiten weisen auf eine verbesserte Mobilität hin.
Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
Funktion (räumlich-zeitliche Parameter)
Zeitfenster: Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
Gangleistungsparameter (z.B. Gehgeschwindigkeit, Schrittlänge, Schrittfrequenz und Symmetrie) werden bewertet, um die Verbesserung der Lokomotionsfunktion zu beurteilen.
Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
Schmerzbezogene Ergebnisse (BPI, PADT, PDI, NPRS)
Zeitfenster: Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
Schmerzcharakteristika und -beeinträchtigungen werden mithilfe des Brief Pain Inventory (BPI), des Pain Assessment and Documentation Tool (PADT), des Pain Disability Index (PDI) und der Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bewertet.
Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
WOMAC-Osteoarthritis-Index
Zeitfenster: Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
Der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) bewertet Schmerzen, Steifheit und körperliche Funktion im Zusammenhang mit Knieschmerzen.
Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
Quantitative Sensory Testing (QST) Ergebnisse
Zeitfenster: Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
Quantitative sensorische Tests werden zur Beurteilung der somatosensorischen Funktion eingesetzt, einschließlich der Schmerzschwelle und -empfindlichkeit.
Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
Lebensqualität (QOL und SF-36)
Zeitfenster: Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)
Die allgemeine Lebensqualität und das gesundheitsbezogene Wohlbefinden werden mithilfe des Quality of Life Questionnaire (QOL) und des SF-36 Health Survey bewertet.
Baseline und Woche 8 (Ende der Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Health Research Institutes, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

18. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC1130707-E

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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