Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præcisionsvibrationsterapi til neuromuskulær og funktionel forbedring hos ældre og slagtilfældsoverlevere

11. januar 2026 opdateret af: National Health Research Institutes, Taiwan

Undersøgelse af de kliniske fordele ved præcisionsvibration på neuromuskulær induktion, proprioceptiv forbedring, funktionel forstærkning og smertelindring hos ældre voksne og slagtilfældsoverlevere

For at adressere muskelsvaghed, sensorisk forringelse, funktionel nedgang og smerter forårsaget af geriatriske syndromer hos ældre og slagtilfældsoverlevere, foreslår dette projekt en række undersøgelser, der sigter mod at forbedre neuromuskulær præstation, muskelstyrke, proprioceptiv forbedring, funktionelle resultater og smertelettelse gennem anvendelsen af et præcist vibrationssystem.

I første fase vil et vibrationsøvelsessystem implementeres for at rekruttere skrøbelige ældre og ældre med slagtilfælde til kliniske forsøg. Målet er at verificere fordelene ved vibrationsintervention på lemstyrke, proprioception og bevægelsesfunktion.

I tredje fase vil kvantitative smertevurderinger og relaterede skalaer blive brugt til at evaluere kroniske smertegrænser og berørte områder hos ældre og slagtilfældsoverlevere og til at validere effektiviteten af vibrationsintervention for at lindre deres smerter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekruttering
        • National Center for Geriatrics and Welfare Research, National Health Research Institutes
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ældre voksne:

  • Opfylder to eller flere kriterier på Study of Osteoporotic Fractures (SOF) skrøbelighedsindeks
  • Villig til at deltage i studiet og overholde alle studieprocedurer
  • I stand til at bære og sikkert bruge vibrationsenheden
  • Normal kognitiv funktion (Mini-Mental State Examination [MMSE] score ≥ 23)
  • Tilstedeværelse af knæledssmerter i underbenene

Slagtilfældesoverlevere:

  • Klinisk diagnose af iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde bekræftet af en læge
  • Klinisk stabilt slagtilfælde (dvs. ikke i en akut eller ustabil fase)
  • Brunnstrom stadium ≥ III for den berørte ekstremitet
  • Kognitiv evne tilstrækkelig til at følge studieprocedurer (MMSE score ≥ 23)
  • Modified Ashworth Scale (MAS) score < 3 for den pareserede ekstremitet
  • I stand til at sidde sikkert og deltage i vibrations- eller genoptræningssessioner i op til 60 minutter pr. besøg
  • Villig og i stand til at overholde alle studieprocedurer og give skriftlig informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

Ældre voksne:

  • Akut eller kronisk neurologisk skade vedrørende øvre eller nedre ekstremiteter inden for de seneste 6 måneder
  • Akut eller kronisk muskel-skeletskade vedrørende øvre eller nedre ekstremiteter inden for de seneste 6 måneder
  • Historie med operation på øvre eller nedre ekstremiteter inden for de seneste 6 måneder

Slagtilfældesoverlevere:

  • Gentaget slagtilfælde under den aktuelle episode (dvs. akut reslag) eller anden klinisk ustabil slagtilfældepræsentation
  • Markant forhøjet spasticitet, der forhindrer isoleret frivillig bevægelse af måleekstremiteten (MAS score ≥ 3)
  • Hemianopsi eller svær hemineglekt, der signifikant forstyrrer opgaveudførelsen
  • Samtidige vestibular- eller cerebellære lidelser, der alvorligt nedsætter motorisk præstation
  • Ortopædiske eller traumatiske komorbiditeter, der forårsager betydelige smerter eller begrænser sikker deltagelse under evaluering eller intervention
  • Kognitiv svækkelse tilskrevet slagtilfælde, der udelukker effektiv kommunikation eller overholdelse af studiet protokol
  • Andre neurologiske eller psykiatriske lidelser, der vurderes til sandsynligvis at forstyrre motorisk præstation eller studieudfald

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ældre voksne (Konventionel rehabilitering)
Ældre voksne uden slagtilfælde modtager 60 minutter konventionel genoptræning pr. session, herunder individuel styrke-, mobilitets- og balancetræning. Terapiens varighed matcher interventionsgruppen. Udfaldsvurdereren er blindet.
Andet: Konventionel Genoptræning
Konventionel genoptræningsterapi inklusive opgave-specifik træning, styrketræning, mobilitets- og balanceøvelser. Hver session varer 60 minutter. Terapiprotokollen er standardiseret på tværs af undersøgelsesstederne og matchet i varighed og terapeutkontaktid til vibrationsterapi-armene.
Eksperimentel: Ældre voksne (Vibrationsterapi på over- eller underkrop)
Ældre voksne uden slagtilfælde modtager 20 minutters præcisionsvibrationsterapi (anvendt på over- eller underarm ifølge primært deficit) efterfulgt af 40 minutters konventionel rehabilitering pr. session. Den samlede sessionstid er 60 minutter. Resultatvurdereren er blindet.
Enhed: Præcisionsvibrationsterapi
Præcisionsvibrationsterapi anvendt på enten overekstremiteten eller underekstremiteten, afhængigt af deltagerens funktionelle deficit. Hver session inkluderer 20 minutter vibration efterfulgt af 40 minutter konventionel genoptræning (i alt 60 minutter). Vibrationsenheden leverer kontrolleret frekvens og amplitude for neuromuskulær aktivering, proprioceptiv forbedring og funktionel forbedring.
Aktiv komparator: Slagtilfældsoverlevere (Konventionel genoptræning)
Slagtilfældesoverlevere (≥18 år) modtager 60 minutters konventionel rehabilitering pr. session, herunder opgavespecifik træning, styrke- og mobilitetsøvelser.
Terapiens varighed er tilpasset interventionsgruppen.
Resultatvurdereren er blindet.
Andet: Konventionel Genoptræning
Konventionel genoptræningsterapi inklusive opgave-specifik træning, styrketræning, mobilitets- og balanceøvelser. Hver session varer 60 minutter. Terapiprotokollen er standardiseret på tværs af undersøgelsesstederne og matchet i varighed og terapeutkontaktid til vibrationsterapi-armene.
Eksperimentel: Slagtilfælde-overlevere (Vibrationsterapi på overekstremitet eller underekstremitet)
Slagtilfældesoverlevere modtager 20 minutters præcisionsvibrationsterapi anvendt på den påvirkede over- eller underkrop efterfulgt af 40 minutters konventionel rehabilitering pr. session (i alt 60 minutter). Interventionen har til formål at forbedre muskelstyrke, proprioception og funktionelle resultater. Resultatvurdereren er blindet.
Enhed: Præcisionsvibrationsterapi
Præcisionsvibrationsterapi anvendt på enten overekstremiteten eller underekstremiteten, afhængigt af deltagerens funktionelle deficit. Hver session inkluderer 20 minutter vibration efterfulgt af 40 minutter konventionel genoptræning (i alt 60 minutter). Vibrationsenheden leverer kontrolleret frekvens og amplitude for neuromuskulær aktivering, proprioceptiv forbedring og funktionel forbedring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer vurdering (FMA) score
Tidsramme: Baseline og uge 8 (afslutning af intervention)
Fugl-Meyer Assessment vurderer motorisk genopretning efter et slagtilfælde, herunder motorisk præstation, koordination og refleksaktivitet i øvre og nedre ekstremiteter. Højere score indikerer bedre motorisk funktion.
Baseline og uge 8 (afslutning af intervention)
Motor Assessment Scale (MAS) Score
Tidsramme: Baseline og uge 8 (afslutning af intervention)
Motor Assessment Scale måler funktionel motorisk præstation på tværs af flere daglige aktiviteter hos patienter med apopleksi. Højere score indikerer bedre motorisk evne.
Baseline og uge 8 (afslutning af intervention)
Maximal Frivillig Kontraktion (MVC) Kraft
Tidsramme: Baseline og uge 8 (afslutning af intervention)
Maksimal frivillig kontraktion af store underkropsmuskler vil blive målt ved hjælp af isometrisk dynamometri for at vurdere muskelsyrkeændringer.
Baseline og uge 8 (afslutning af intervention)
Muskelkraft Stabilitet
Tidsramme: Baseline og uge 8 (slutningen af interventionen)
Muskelkraftens stabilitet under submaksimale kontraktionsopgaver vil blive kvantificeret for at evaluere neuromuskulær kontrol og stabilitet.
Baseline og uge 8 (slutningen af interventionen)
Overfladeelektromyografi (EMG) aktivitet
Tidsramme: Baseline og uge 8 (afslutning af intervention)
Surface EMG-optagelser fra målmuskler vil blive brugt til at analysere muskelaktiveringsmønstre, koordinering og træthedskarakteristika.
Baseline og uge 8 (afslutning af intervention)
Smerteintensitet (Visuel Analog Skala, VAS)
Tidsramme: Baseline og uge 8 (slutningen af interventionen)
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af den 10 cm lange visuelle analoge skala (VAS), hvor højere scores indikerer større smerteintensitet.
Baseline og uge 8 (slutningen af interventionen)
Funktionel præstation og livskvalitet
Tidsramme: Baseline og uge 8 (afslutning af intervention)
Funktionel evne og opfattet livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af validerede skalaer, herunder Barthel Index (BI), Instrumentelle Aktiviteter i Dagligdagen (IADL) og SF-36 Health Survey.
Baseline og uge 8 (afslutning af intervention)
6-minutters gangtest (6MWT) distance
Tidsramme: Baseline og uge 8 (afslutning af intervention)
6MWT måler funktionel udholdenhed og gangkapacitet. Total tilbagelagt distance på seks minutter registreres; længere distance indikerer forbedret udholdenhed.
Baseline og uge 8 (afslutning af intervention)
10-Meter Gangtest (10MWT) Hastighed
Tidsramme: Baseline og uge 8 (afslutning af intervention)
10MWT vurderer ganghastighed og mobilitet. Gennemsnitlig ganghastighed (m/s) over en 10-meters distance beregnes, hvor hurtigere hastigheder indikerer forbedret funktionel mobilitet.
Baseline og uge 8 (afslutning af intervention)
30-Sekunders Stoltest Præstation
Tidsramme: Baseline og uge 8 (afslutning af intervention)
30-sekunders stolrejse-testen måler styrke og udholdenhed i de nedre ekstremiteter ved at tælle antallet af fulde rejsninger udført på 30 sekunder.
Højere tal indikerer bedre præstation.
Baseline og uge 8 (afslutning af intervention)
Funktionel Rækkevidde Test Afstand
Tidsramme: Baseline og uge 8 (afslutning af intervention)
Den funktionelle rækkevidde-test vurderer dynamisk balance ved at måle den maksimale fremadrettede rækkevidde, mens der opretholdes en fast støttebase. Større rækkevidde indikerer bedre balancekontrol.
Baseline og uge 8 (afslutning af intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) Præstation
Tidsramme: Baseline og uge 8 (afslutning af intervention)
Minnesota Manual Dexterity Test vurderer manuel fingerfærdighed og koordination i de øvre lemmer. Præstationstid (sekunder) registreres; kortere fuldførelsestider indikerer bedre fingerfærdighed.
Baseline og uge 8 (afslutning af intervention)
Ledproprioception (aktiv og passiv positionsans)
Tidsramme: Baseline og uge 8 (afslutning af intervention)
Måler aktiv og passiv ledpositionssans i øvre og/eller nedre ekstremitetsled ved hjælp af standard proprioceptive testprocedurer. Lavere fejlvinkler indikerer forbedret proprioceptiv skarphed.
Baseline og uge 8 (afslutning af intervention)
Koordinering Kontrol (Tohåndsgreb og Bilateral Ankelkoordinationstest)
Tidsramme: Baseline og uge 8 (afslutning af intervention)
Koordineringstests inkluderer bilateral greb kontrol og bilaterale ankelt koordinationsopgaver for at evaluere interlem koordinering og kontrolpræcision.
Baseline og uge 8 (afslutning af intervention)
Barthel Index (BI) Score
Tidsramme: Baseline og uge 8 (slutningen af interventionen)
Barthel-indekset vurderer uafhængighed i daglige aktiviteter (ADL), herunder spisning, badning, påklædning, mobilitet og toiletbesøg. Højere score indikerer større funktionel uafhængighed.
Baseline og uge 8 (slutningen af interventionen)
Wolf Motorfunktionstest (WMFT) Score
Tidsramme: Baseline og uge 8 (slutningen af interventionen)
WMFT evaluerer motorisk funktion i den øvre ekstremitet gennem tidsmæssige og funktionelle opgaver. Lave tidsscore og høje funktionelle vurderinger repræsenterer bedre motorisk præstation.
Baseline og uge 8 (slutningen af interventionen)
Berg Balance Scale (BBS) Score
Tidsramme: Baseline og uge 8 (afslutning af intervention)
BBS vurderer statisk og dynamisk balance ved hjælp af 14 opgaver.
Samlede scores spænder fra 0 til 56, hvor højere scores repræsenterer bedre balance.
Baseline og uge 8 (afslutning af intervention)
Timed Up and Go (TUG)-testens præstation
Tidsramme: Baseline og uge 8 (afslutning af intervention)
TUG-testen måler mobilitet og dynamisk balance ved at registrere tiden det tager at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om, vende tilbage og sætte sig ned.
Kortere tider indikerer forbedret mobilitet.
Baseline og uge 8 (afslutning af intervention)
Funktion (Rumtidsmæssige parametre)
Tidsramme: Baseline og uge 8 (afslutning af intervention)
Gangeparametre (f.eks. ganghastighed, skridtlængde, kadence og symmetri) vil blive vurderet for at evaluere forbedring af den lokomotoriske funktion.
Baseline og uge 8 (afslutning af intervention)
Smerterelaterede resultater (BPI, PADT, PDI, NPRS)
Tidsramme: Baseline og uge 8 (afslutning af intervention)
Smertekarakteristika og -interferens vil blive vurderet ved hjælp af Brief Pain Inventory (BPI), Pain Assessment and Documentation Tool (PADT), Pain Disability Index (PDI) og Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
Baseline og uge 8 (afslutning af intervention)
WOMAC Osteoarthritis Index
Tidsramme: Baseline og uge 8 (slutningen af interventionen)
The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) vil vurdere smerter, stivhed og fysisk funktion i forbindelse med knæubehag.
Baseline og uge 8 (slutningen af interventionen)
Kvantitativ sensorisk testning (QST) resultater
Tidsramme: Baseline og uge 8 (afslutning af intervention)
Kvantitativ sensorisk testning vil blive brugt til at vurdere somatosensorisk funktion, herunder smertetærskel og følsomhed.
Baseline og uge 8 (afslutning af intervention)
Livskvalitet (QOL og SF-36)
Tidsramme: Baseline og uge 8 (slutningen af interventionen)
Den generelle livskvalitet og sundhedsrelateret velvære vil blive vurderet ved hjælp af Livskvalitetsspørgeskemaet (QOL) og SF-36 Sundhedsundersøgelsen.
Baseline og uge 8 (slutningen af interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Health Research Institutes, Taiwan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

18. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EC1130707-E

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Konventionel Genoptræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner