Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Precisionsvibrationsterapi för neuromuskulär och funktionell förbättring hos äldre och strokeöverlevare

11 januari 2026 uppdaterad av: National Health Research Institutes, Taiwan

Utforskning av de kliniska fördelarna med precisionsvibration på neuromuskulär induktion, proprioceptiv förstärkning, funktionell förbättring och smärtlindring hos äldre vuxna och strokedrabbade

För att hantera muskelsvaghet, sensorisk försämring, funktionell nedgång och smärta orsakad av geriatriska syndrom hos äldre vuxna och strokedrabbade föreslår detta projekt en serie studier som syftar till att förbättra neuromuskulär prestanda, muskelstyrka, proprioceptiv vinst, funktionella utfall och smärtlindring genom användning av ett precisionsvibrationssystem.

I första fasen kommer ett vibrationsövningssystem att implementeras för att rekrytera sköra äldre vuxna och äldre vuxna med stroke för kliniska prövningar. Målet är att verifiera fördelarna med vibrationsintervention på extremitetsmuskelstyrka, proprioception och rörelsefunktion.

I tredje fasen kommer kvantitativa smärtbedömningar och relaterade skattningsskalor att användas för att utvärdera kroniska smärttrösklar och drabbade regioner hos äldre vuxna och strokedrabbade, och för att validera effektiviteten av vibrationsintervention för att lindra deras smärta.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Rekrytering
        • National Center for Geriatrics and Welfare Research, National Health Research Institutes
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Äldre vuxna:

  • Uppfyller två eller fler kriterier i Study of Osteoporotic Fractures (SOF) frailty index
  • Villig att delta i studien och följa alla studieprocedurer
  • Kan bära och säkert använda vibrationsenheten
  • Normal kognitiv funktion (Mini-Mental State Examination [MMSE] poäng ≥ 23)
  • Närvaro av knäledssmärta i nedre extremiteterna

Strokeöverlevare:

  • Klinisk diagnos av ischemisk eller hemorragisk stroke bekräftad av läkare
  • Kliniskt stabilt stroketillstånd (dvs. inte i akut eller instabil fas)
  • Brunnstrom-stadium ≥ III för den drabbade extremiteten
  • Tillräcklig kognitiv förmåga för att följa studieprocedurer (MMSE poäng ≥ 23)
  • Modified Ashworth Scale (MAS) poäng < 3 för den paretska extremiteten
  • Kan sitta säkert och delta i vibrations- eller rehabiliteringssessioner i upp till 60 minuter per besök
  • Villig och kapabel att följa alla studieprocedurer och lämna skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

Äldre vuxna:

  • Akut eller kronisk neurologisk skada som involverar övre eller nedre extremiteter inom de senaste 6 månaderna
  • Akut eller kronisk muskuloskeletal skada som involverar övre eller nedre extremiteter inom de senaste 6 månaderna
  • Historik av kirurgi på övre eller nedre extremiteter inom de senaste 6 månaderna

Strokeöverlevare:

  • Återkommande stroke under nuvarande episod (dvs. akut återstroke) eller annars kliniskt instabil stroke-presentation
  • Markant förhöjd spasticitet som förhindrar isolerad frivillig rörelse av målextremiteten (MAS poäng ≥ 3)
  • Hemianopsi eller svår hemineglekt som avsevärt störer uppgiftsutförande
  • Samtidiga vestibulära eller cerebellära störningar som allvarligt försämrar motorisk prestation
  • Ortopediska eller traumatiska komorbiditeter som orsakar betydande smärta eller begränsar säkert deltagande under utvärdering eller intervention
  • Kognitiv nedsättning som tillskrivs stroke som förhindrar effektiv kommunikation eller följsamhet till studieprotokollet
  • Andra neurologiska eller psykiatriska störningar som bedöms sannolikt störa motorisk prestation eller studieutfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Äldre vuxna (Konventionell rehabilitering)
Äldre vuxna utan stroke får 60 minuter av konventionell rehabilitering per session, inklusive individuell styrke-, rörlighets- och balansträning. Terapins längd matchar interventionsgruppen. Utvärderaren är blindad.
Övrig: Konventionell rehabilitering
Konventionell rehabiliteringsterapi inklusive uppgiftsspecifik träning, styrketräning, rörlighets- och balansövningar. Varje session varar 60 minuter. Terapiprotokollet är standardiserat över alla studieplatser och matchas i varaktighet och terapeutkontakttid med vibrationsbehandlingsarmarna.
Experimentell: Äldre vuxna (vibrationsbehandling på över- eller underextremitet)
Äldre vuxna utan stroke får 20 minuters precisionsvibrationsterapi (applicerad på övre eller undre extremitet enligt primärbrist) följt av 40 minuters konventionell rehabilitering per session.
Total sessionstid är 60 minuter.
Utfallsvärderaren är blindad.
Enhet: Precisionsvibrationsterapi
Precisionsvibrationsbehandling appliceras på antingen övre eller nedre extremitet, beroende på deltagarens funktionsnedsättning. Varje session inkluderar 20 minuters vibration följt av 40 minuters konventionell rehabilitering (totalt 60 minuter). Vibrationsenheten levererar kontrollerad frekvens och amplitud för neuromuskulär aktivering, proprioceptiv förbättring och funktionell förbättring.
Aktiv komparator: Strokeöverlevare (Konventionell rehabilitering)
Strokeöverlevare (≥18 år) får 60 minuters konventionell rehabilitering per session, inklusive uppgiftsspecifik träning, styrketräning och rörlighetsövningar. Terapidurationen matchar interventionsgruppen. Utvärderaren är blindad.
Övrig: Konventionell rehabilitering
Konventionell rehabiliteringsterapi inklusive uppgiftsspecifik träning, styrketräning, rörlighets- och balansövningar. Varje session varar 60 minuter. Terapiprotokollet är standardiserat över alla studieplatser och matchas i varaktighet och terapeutkontakttid med vibrationsbehandlingsarmarna.
Experimentell: Strokeöverlevare (Vibrationsterapi på övre eller nedre extremitet)
Strokeöverlevare får 20 minuters precisionsvibrationsterapi applicerad på den drabbade övre eller nedre extremiteten följt av 40 minuters konventionell rehabilitering per session (totalt 60 minuter). Interventionen syftar till att förbättra muskelstyrka, proprioception och funktionella resultat. Utvärderaren är blindad.
Enhet: Precisionsvibrationsterapi
Precisionsvibrationsbehandling appliceras på antingen övre eller nedre extremitet, beroende på deltagarens funktionsnedsättning. Varje session inkluderar 20 minuters vibration följt av 40 minuters konventionell rehabilitering (totalt 60 minuter). Vibrationsenheten levererar kontrollerad frekvens och amplitud för neuromuskulär aktivering, proprioceptiv förbättring och funktionell förbättring.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyer Assessment (FMA)-poäng
Tidsram: Baseline och vecka 8 (slutet av interventionen)
Fugl-Meyer-bedömningen utvärderar motorisk återhämtning efter stroke, inklusive motorisk prestation i övre och nedre extremiteter, koordination och reflexaktivitet. Högre poäng indikerar bättre motorisk funktion.
Baseline och vecka 8 (slutet av interventionen)
Motor Assessment Scale (MAS) Score
Tidsram: Baseline och vecka 8 (interventionens slut)
Motor Assessment Scale mäter funktionell motorisk prestation över flera dagliga aktiviteter hos patienter som drabbats av stroke. Högre poäng indikerar bättre motorisk förmåga.
Baseline och vecka 8 (interventionens slut)
Maximal frivillig kontraktion (MVC) kraft
Tidsram: Baseline och vecka 8 (interventionens slut)
Maximal frivillig kontraktion av stora nedre extremitetsmuskler kommer att mätas med isometrisk dynamometri för att bedöma förändringar i muskelstyrka.
Baseline och vecka 8 (interventionens slut)
Muskelkraftstabilitet
Tidsram: Baseline och vecka 8 (slut på intervention)
Muskelkraftens stadighet under submaksimala kontraktionstester kommer att kvantifieras för att utvärdera neuromuskulär kontroll och stabilitet.
Baseline och vecka 8 (slut på intervention)
Ytlig elektromyografi (EMG)-aktivitet
Tidsram: Baslinje och vecka 8 (interventionens slut)
Yt-EMG-inspelningar från målmuskler kommer att användas för att analysera muskelaktiveringsmönster, koordination och trötthetsegenskaper.
Baslinje och vecka 8 (interventionens slut)
Smärtintensitet (Visuell analog skala, VAS)
Tidsram: Baslinje och vecka 8 (slutet av interventionen)
Smärtintensiteten kommer att bedömas med hjälp av den 10 cm långa Visuella Analogskalan (VAS), där högre poäng indikerar större smärtintensitet.
Baslinje och vecka 8 (slutet av interventionen)
Funktionell prestanda och livskvalitet
Tidsram: Baslinje och vecka 8 (slutet av interventionen)
Funktionell förmåga och upplevd livskvalitet kommer att bedömas med validerade skattningsskalor inklusive Barthel-index (BI), Instrumental Activities of Daily Living (IADL) och SF-36-hälsoenkät.
Baslinje och vecka 8 (slutet av interventionen)
6-minuters gångtest (6MWT) Distans
Tidsram: Baslinje och vecka 8 (slutet av interventionen)
6MWT mäter funktionell uthållighet och gångkapacitet. Total sträcka som gåtts på sex minuter registreras; längre sträcka indikerar förbättrad uthållighet.
Baslinje och vecka 8 (slutet av interventionen)
10-Meter Gångtest (10MWT) Hastighet
Tidsram: Baseline och vecka 8 (interventionens slut)
10MWT utvärderar gånghastighet och rörlighet. Genomsnittlig gånghastighet (m/s) över ett 10-meters avstånd beräknas, där högre hastigheter indikerar förbättrad funktionell rörlighet.
Baseline och vecka 8 (interventionens slut)
30-Sekunders Stolståtest Prestation
Tidsram: Baseline och vecka 8 (slut på intervention)
30-sekunders stoltestet mäter styrka och uthållighet i nedre extremiteterna genom att räkna antal fullständiga uppstående från en stol som utförs på 30 sekunder. Högre antal indikerar bättre prestation.
Baseline och vecka 8 (slut på intervention)
Funktionell räckviddstestdistans
Tidsram: Baseline och vecka 8 (slutet på interventionen)
Funktionell räckviddstest utvärderar dynamisk balans genom att mäta den maximala framåträckningsavståndet samtidigt som en fast stödyta bibehålls. Större räckvidd indikerar bättre balanskontroll.
Baseline och vecka 8 (slutet på interventionen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minnesota Manual Dexterity Test (MMDT) Prestanda
Tidsram: Baseline och vecka 8 (interventionens slut)
Minnesota Manual Dexterity Test utvärderar manuell fingerfärdighet och koordination i de övre extremiteterna. Prestandatid (sekunder) registreras; kortare sluttider indikerar bättre fingerfärdighet.
Baseline och vecka 8 (interventionens slut)
Ledproprioception (aktiv och passiv positionskänsla)
Tidsram: Baslinje och vecka 8 (interventionens slut)
Mäter aktiv och passiv ledpositionssinne i övre och/eller nedre extremitetsleder med standardiserade proprioceptiva testprocedurer. Lägre felvinklar indikerar förbättrad proprioceptiv skärpa.
Baslinje och vecka 8 (interventionens slut)
Koordinering Kontroll (Tvåhandsgrep och Bilaterala Fotledskoordinationstester)
Tidsram: Baslinje och vecka 8 (slutet av interventionen)
Koordineringstester inkluderar bilateralt greppkontroll och bilaterala fotledskoordineringsuppgifter för att utvärdera interlimbkoordinering och kontrollprecision.
Baslinje och vecka 8 (slutet av interventionen)
Barthel Index (BI) Poäng
Tidsram: Baseline och vecka 8 (slutet av interventionen)
Barthel-indexet bedömer självständighet i dagliga aktiviteter (ADL), inklusive matning, badning, klädsel, mobilitet och toalettbesök. Högre poäng indikerar större funktionell självständighet.
Baseline och vecka 8 (slutet av interventionen)
Wolf Motor Function Test (WMFT) Score
Tidsram: Baslinje och vecka 8 (slutet av interventionen)
WMFT utvärderar motorisk funktion i övre extremiteten genom tidsbestämda och funktionella uppgifter. Lägre tidspoäng och högre funktionella betyg representerar bättre motorisk prestation.
Baslinje och vecka 8 (slutet av interventionen)
Poäng på Bergs balansskala (BBS)
Tidsram: Baseline och vecka 8 (interventionens slut)
BBS bedömer statisk och dynamisk balans genom 14 uppgifter. Totalt poängintervall är från 0 till 56, där högre poäng representerar bättre balans.
Baseline och vecka 8 (interventionens slut)
Timed Up and Go (TUG)-testets prestation
Tidsram: Baseline och vecka 8 (interventionens slut)
TUG-testet mäter rörlighet och dynamisk balans genom att registrera tiden det tar att resa sig från en stol, gå 3 meter, vända, återvända och sätta sig. Kortare tider indikerar förbättrad rörlighet.
Baseline och vecka 8 (interventionens slut)
Funktion (Spatiotemporala Parametrar)
Tidsram: Baslinje och vecka 8 (interventionens slut)
Gångprestandaparametrar (t.ex. gånghastighet, steplängd, kadens och symmetri) kommer att bedömas för att utvärdera förbättring av lokomotorisk funktion.
Baslinje och vecka 8 (interventionens slut)
Smärtrelaterade utfall (BPI, PADT, PDI, NPRS)
Tidsram: Baseline och vecka 8 (slutet av interventionen)
Smärtkarakteristika och smärtinterferens kommer att bedömas med hjälp av Brief Pain Inventory (BPI), Pain Assessment and Documentation Tool (PADT), Pain Disability Index (PDI) och Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
Baseline och vecka 8 (slutet av interventionen)
WOMAC Osteoarthritis Index
Tidsram: Baseline och vecka 8 (slut på interventionen)
Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) kommer att utvärdera smärta, stelhet och fysisk funktion relaterad till knäbesvär.
Baseline och vecka 8 (slut på interventionen)
Resultat från kvantitativ sensorisk testning (QST)
Tidsram: Baseline och vecka 8 (interventionens slut)
Kvantitativ sensorisk testning kommer att användas för att bedöma somatosensorisk funktion, inklusive smärtgräns och känslighet.
Baseline och vecka 8 (interventionens slut)
Livskvalitet (QOL och SF-36)
Tidsram: Baseline och vecka 8 (interventionens slut)
Den övergripande livskvaliteten och hälsorelaterat välbefinnande kommer att bedömas med hjälp av Livskvalitetsformuläret (QOL) och SF-36-hälsoenkät.
Baseline och vecka 8 (interventionens slut)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Health Research Institutes, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

18 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2026

Första postat (Faktisk)

20 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2026

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EC1130707-E

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera