Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie par vibration de précision pour l'amélioration neuromusculaire et fonctionnelle chez les adultes âgés et les survivants d'AVC

11 janvier 2026 mis à jour par: National Health Research Institutes, Taiwan

Exploration des bienfaits cliniques des vibrations de précision sur l'induction neuromusculaire, le gain proprioceptif, l'amélioration fonctionnelle et le soulagement de la douleur chez les personnes âgées et les survivants d'un AVC

Pour traiter la faiblesse musculaire, la dégradation sensorielle, le déclin fonctionnel et la douleur causés par les syndromes gériatriques chez les personnes âgées et les survivants d'un AVC, ce projet propose une série d'études visant à améliorer les performances neuromusculaires, la force musculaire, le gain proprioceptif, les résultats fonctionnels et le soulagement de la douleur grâce à l'utilisation d'un système de vibration précis.

Dans la première phase, un système d'exercice par vibration sera mis en œuvre pour recruter des personnes âgées fragiles et des personnes âgées ayant subi un AVC pour des essais cliniques. L'objectif est de vérifier les bénéfices de l'intervention par vibration sur la force musculaire des membres, la proprioception et la fonction motrice.

Dans la troisième phase, des évaluations quantitatives de la douleur et des échelles connexes seront utilisées pour évaluer les seuils de douleur chronique et les régions affectées chez les personnes âgées et les survivants d'un AVC, et pour valider l'efficacité de l'intervention par vibration dans le soulagement de leur douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • Recrutement
        • National Center for Geriatrics and Welfare Research, National Health Research Institutes
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

Personnes âgées :

  • Répondre à deux critères ou plus de l'indice de fragilité de l'étude sur les fractures ostéoporotiques (SOF)
  • Disposé(e) à participer à l'étude et à respecter toutes les procédures de l'étude
  • Capable de porter et d'utiliser en toute sécurité le dispositif de vibration
  • Fonction cognitive normale (score au Mini-Mental State Examination [MMSE] ≥ 23)
  • Présence de douleur articulaire du genou dans les membres inférieurs

Survivants d'un AVC :

  • Diagnostic clinique d'accident vasculaire cérébral ischémique ou hémorragique confirmé par un médecin
  • État de l'AVC cliniquement stable (c'est-à-dire, pas en phase aiguë ou instable)
  • Stade de Brunnstrom ≥ III pour le membre affecté
  • Capacité cognitive suffisante pour suivre les procédures de l'étude (score MMSE ≥ 23)
  • Score à l'échelle modifiée d'Ashworth (MAS) < 3 pour le membre parétique
  • Capable de s'asseoir en toute sécurité et de participer aux séances de vibration ou de rééducation jusqu'à 60 minutes par visite
  • Disposé(e) et capable de respecter toutes les procédures de l'étude et de fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

Personnes âgées :

  • Lésion neurologique aiguë ou chronique touchant les membres supérieurs ou inférieurs au cours des 6 derniers mois
  • Lésion musculo-squelettique aiguë ou chronique touchant les membres supérieurs ou inférieurs au cours des 6 derniers mois
  • Antécédent de chirurgie des membres supérieurs ou inférieurs au cours des 6 derniers mois

Survivants d'un AVC :

  • AVC récurrent pendant l'épisode actuel (c'est-à-dire, récidive aiguë) ou présentation cliniquement instable de l'AVC
  • Splasticité nettement élevée empêchant le mouvement volontaire isolé du membre cible (score MAS ≥ 3)
  • Hémianopsie ou héminegligence sévère qui interfère de manière significative avec l'exécution des tâches
  • Troubles vestibulaires ou cérébelleux concomitants qui altèrent gravement les performances motrices
  • Comorbidités orthopédiques ou traumatiques causant des douleurs importantes ou limitant une participation sûre pendant l'évaluation ou l'intervention
  • Déficience cognitive attribuable à l'AVC qui empêche une communication efficace ou l'adhésion au protocole de l'étude
  • Autres troubles neurologiques ou psychiatriques jugés susceptibles d'interférer avec les performances motrices ou les résultats de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Personnes âgées (Réadaptation conventionnelle)
Les personnes âgées sans accident vasculaire cérébral reçoivent 60 minutes de rééducation conventionnelle par séance, comprenant un entraînement individualisé de la force, de la mobilité et de l'équilibre. La durée de la thérapie correspond à celle du groupe d'intervention. L'évaluateur des résultats est en aveugle.
Autre: Réadaptation conventionnelle
Thérapie de réadaptation conventionnelle incluant un entraînement spécifique à la tâche, des exercices de renforcement, de mobilité et d'équilibre. Chaque séance dure 60 minutes. Le protocole de thérapie est standardisé sur tous les sites de l'étude et correspond en durée et en temps de contact avec le thérapeute aux groupes de thérapie par vibration.
Expérimental: Personnes âgées (thérapie par vibrations sur les membres supérieurs ou inférieurs)
Les adultes plus âgés sans accident vasculaire cérébral reçoivent 20 minutes de thérapie par vibrations de précision (appliquée au membre supérieur ou inférieur selon le déficit primaire) suivies de 40 minutes de rééducation conventionnelle par séance. La durée totale de la séance est de 60 minutes. L'évaluateur des résultats est en aveugle.
Dispositif: Thérapie par Vibration de Précision
Thérapie par vibrations de précision appliquée au membre supérieur ou inférieur, selon le déficit fonctionnel du participant. Chaque séance comprend 20 minutes de vibrations suivies de 40 minutes de rééducation conventionnelle (total 60 minutes). L'appareil de vibration délivre une fréquence et une amplitude contrôlées pour l'activation neuromusculaire, l'amélioration proprioceptive et l'amélioration fonctionnelle.
Comparateur actif: Survivants d'un AVC (Réadaptation Conventionnelle)
Les survivants d'un AVC (≥18 ans) reçoivent 60 minutes de réadaptation conventionnelle par séance, incluant un entraînement spécifique aux tâches, du renforcement musculaire et des exercices de mobilité. La durée de la thérapie est adaptée à celle du groupe d'intervention. L'évaluateur des résultats est en aveugle.
Autre: Réadaptation conventionnelle
Thérapie de réadaptation conventionnelle incluant un entraînement spécifique à la tâche, des exercices de renforcement, de mobilité et d'équilibre. Chaque séance dure 60 minutes. Le protocole de thérapie est standardisé sur tous les sites de l'étude et correspond en durée et en temps de contact avec le thérapeute aux groupes de thérapie par vibration.
Expérimental: Survivants d'un AVC (Thérapie par vibration sur le membre supérieur ou inférieur)
Les survivants d'un AVC reçoivent 20 minutes de thérapie par vibrations de précision appliquée au membre supérieur ou inférieur affecté, suivies de 40 minutes de rééducation conventionnelle par séance (total 60 minutes). L'intervention vise à améliorer la force musculaire, la proprioception et les résultats fonctionnels. L'évaluateur des résultats est en aveugle.
Dispositif: Thérapie par Vibration de Précision
Thérapie par vibrations de précision appliquée au membre supérieur ou inférieur, selon le déficit fonctionnel du participant. Chaque séance comprend 20 minutes de vibrations suivies de 40 minutes de rééducation conventionnelle (total 60 minutes). L'appareil de vibration délivre une fréquence et une amplitude contrôlées pour l'activation neuromusculaire, l'amélioration proprioceptive et l'amélioration fonctionnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de l'évaluation Fugl-Meyer (FMA)
Délai: Baseline et Semaine 8 (fin de l'intervention)
L'évaluation Fugl-Meyer évalue la récupération motrice après un accident vasculaire cérébral, incluant les performances motrices des membres supérieurs et inférieurs, la coordination et l'activité réflexe.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction motrice.
Baseline et Semaine 8 (fin de l'intervention)
Score de l'échelle d'évaluation motrice (MAS)
Délai: Valeur de référence et semaine 8 (fin de l'intervention)
L'échelle d'évaluation motrice mesure la performance motrice fonctionnelle dans plusieurs activités quotidiennes chez les patients victimes d'un AVC. Des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité motrice.
Valeur de référence et semaine 8 (fin de l'intervention)
Force de Contraction Volontaire Maximale (CVM)
Délai: Valeurs de base et semaine 8 (fin de l'intervention)
La contraction volontaire maximale des principaux muscles des membres inférieurs sera mesurée par dynamométrie isométrique pour évaluer les changements de force musculaire.
Valeurs de base et semaine 8 (fin de l'intervention)
Stabilité de la Force Musculaire
Délai: Valeur initiale et semaine 8 (fin de l'intervention)
La stabilité de la force musculaire lors de tâches de contraction sous-maximales sera quantifiée pour évaluer le contrôle et la stabilité neuromusculaires.
Valeur initiale et semaine 8 (fin de l'intervention)
Activité de l'électromyographie de surface (EMG)
Délai: Valeur initiale et semaine 8 (fin de l'intervention)
Les enregistrements EMG de surface des muscles cibles seront utilisés pour analyser les schémas d'activation musculaire, la coordination et les caractéristiques de fatigue.
Valeur initiale et semaine 8 (fin de l'intervention)
Intensité de la douleur (Échelle visuelle analogique, EVA)
Délai: Valeur de référence et Semaine 8 (fin de l'intervention)
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm, où des scores plus élevés indiquent une douleur plus sévère.
Valeur de référence et Semaine 8 (fin de l'intervention)
Performance fonctionnelle et qualité de vie
Délai: Valeurs de référence et semaine 8 (fin de l'intervention)
La capacité fonctionnelle et la qualité de vie perçue seront évaluées à l'aide d'échelles validées, notamment l'Indice de Barthel (BI), les Activités Instrumentales de la Vie Quotidienne (AIVQ) et l'Enquête sur la Santé SF-36.
Valeurs de référence et semaine 8 (fin de l'intervention)
Distance du test de marche de 6 minutes (6MWT)
Délai: Baseline et Semaine 8 (fin de l'intervention)
Le 6MWT mesure l'endurance fonctionnelle et la capacité de marche. La distance totale parcourue en six minutes est enregistrée ; une distance plus longue indique une amélioration de l'endurance.
Baseline et Semaine 8 (fin de l'intervention)
Vitesse du test de marche de 10 mètres (10MWT)
Délai: Valeur de base et semaine 8 (fin de l'intervention)
Le 10MWT évalue la vitesse de marche et la mobilité. La vitesse de marche moyenne (m/s) sur une distance de 10 mètres est calculée, les vitesses plus rapides indiquant une amélioration de la mobilité fonctionnelle.
Valeur de base et semaine 8 (fin de l'intervention)
Performance du test de lever de chaise en 30 secondes
Délai: Ligne de base et semaine 8 (fin de l'intervention)
Le test de lever de chaise de 30 secondes mesure la force et l'endurance des membres inférieurs en comptant le nombre de levées complètes effectuées en 30 secondes.
Un nombre plus élevé indique une meilleure performance.
Ligne de base et semaine 8 (fin de l'intervention)
Distance du Test de Portée Fonctionnelle
Délai: Base de référence et semaine 8 (fin de l'intervention)
Le test de portée fonctionnelle évalue l'équilibre dynamique en mesurant la distance maximale d'atteinte vers l'avant tout en maintenant une base de support fixe. Une distance de portée plus grande indique un meilleur contrôle de l'équilibre.
Base de référence et semaine 8 (fin de l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance au test de dextérité manuelle du Minnesota (MMDT)
Délai: Ligne de base et semaine 8 (fin de l'intervention)
Le test de dextérité manuelle du Minnesota évalue la dextérité manuelle et la coordination des membres supérieurs. Le temps de performance (secondes) est enregistré ; des temps d'exécution plus courts indiquent une meilleure dextérité.
Ligne de base et semaine 8 (fin de l'intervention)
Proprioception articulaire (sens de position actif et passif)
Délai: Valeur de base et semaine 8 (fin de l'intervention)
Mesure la perception de la position articulaire active et passive au niveau des articulations des membres supérieurs et/ou inférieurs en utilisant des procédures de test proprioceptives standard. Des angles d'erreur plus faibles indiquent une acuité proprioceptive améliorée.
Valeur de base et semaine 8 (fin de l'intervention)
Contrôle de la coordination (tests de coordination de la préhension bimanuelle et de la coordination bilatérale de la cheville)
Délai: Valeur de base et semaine 8 (fin de l'intervention)
Les tests de coordination comprennent des tâches de contrôle de préhension bilatérale et de coordination bilatérale des chevilles pour évaluer la coordination inter-membres et la précision du contrôle.
Valeur de base et semaine 8 (fin de l'intervention)
Score de l'indice de Barthel (BI)
Délai: Baseline et Semaine 8 (fin de l'intervention)
L'indice de Barthel évalue l'autonomie dans les activités de la vie quotidienne (AVQ), notamment l'alimentation, la toilette, l'habillage, la mobilité et l'utilisation des toilettes. Les scores plus élevés indiquent une plus grande indépendance fonctionnelle.
Baseline et Semaine 8 (fin de l'intervention)
Score du test de fonction motrice de Wolf (WMFT)
Délai: Ligne de base et semaine 8 (fin de l'intervention)
Le WMFT évalue la fonction motrice du membre supérieur au moyen de tâches chronométrées et fonctionnelles. Des scores de temps plus bas et des évaluations fonctionnelles plus élevées indiquent une meilleure performance motrice.
Ligne de base et semaine 8 (fin de l'intervention)
Score de l'échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: Valeur initiale et semaine 8 (fin de l'intervention)
Le BBS évalue l'équilibre statique et dynamique à l'aide de 14 tâches. Les scores totaux vont de 0 à 56, les scores plus élevés représentant un meilleur équilibre.
Valeur initiale et semaine 8 (fin de l'intervention)
Performance au test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Valeurs de référence et semaine 8 (fin de l'intervention)
Le test TUG mesure la mobilité et l'équilibre dynamique en enregistrant le temps nécessaire pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour, revenir et s'asseoir. Des temps plus courts indiquent une mobilité améliorée.
Valeurs de référence et semaine 8 (fin de l'intervention)
Fonction (Paramètres spatiotemporels)
Délai: Baseline et Semaine 8 (fin de l'intervention)
Les paramètres de performance de la marche (par exemple, vitesse de marche, longueur de foulée, cadence et symétrie) seront évalués pour mesurer l'amélioration de la fonction locomotrice.
Baseline et Semaine 8 (fin de l'intervention)
Résultats liés à la douleur (BPI, PADT, PDI, NPRS)
Délai: Ligne de base et semaine 8 (fin de l'intervention)
Les caractéristiques de la douleur et son interférence seront évaluées à l'aide du Brief Pain Inventory (BPI), du Pain Assessment and Documentation Tool (PADT), du Pain Disability Index (PDI) et de l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS).
Ligne de base et semaine 8 (fin de l'intervention)
Indice WOMAC de l'arthrose
Délai: Baseline et semaine 8 (fin de l'intervention)
L'indice de l'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) évaluera la douleur, la raideur et la fonction physique liées à l'inconfort du genou.
Baseline et semaine 8 (fin de l'intervention)
Résultats des tests sensoriels quantitatifs (QST)
Délai: Ligne de base et semaine 8 (fin de l'intervention)
Des tests sensoriels quantitatifs seront utilisés pour évaluer la fonction somatosensorielle, y compris le seuil de douleur et la sensibilité.
Ligne de base et semaine 8 (fin de l'intervention)
Qualité de vie (QOL et SF-36)
Délai: Ligne de base et semaine 8 (fin de l'intervention)
La qualité de vie globale et le bien-être lié à la santé seront évalués à l'aide du Questionnaire de Qualité de Vie (QOL) et du Sondage de Santé SF-36.
Ligne de base et semaine 8 (fin de l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Health Research Institutes, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

18 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2026

Première publication (Réel)

20 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2026

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EC1130707-E

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner