Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesná vibrační terapie pro neuromuskulární a funkční zlepšení u starších dospělých a osob po cévní mozkové příhodě

11. ledna 2026 aktualizováno: National Health Research Institutes, Taiwan

Zkoumání klinických přínosů precizní vibrace na neuromuskulární indukci, proprioceptivní zisk, funkční zlepšení a úlevu od bolesti u starších dospělých a přeživších po cévní mozkové příhodě

Pro řešení svalové slabosti, senzorického úpadku, funkčního poklesu a bolesti způsobené geriatrickými syndromy u starších dospělých a osob po cévní mozkové příhodě navrhuje tento projekt sérii studií zaměřených na zlepšení neuromuskulárního výkonu, svalové síly, proprioceptivního zisku, funkčních výsledků a úlevy od bolesti prostřednictvím použití přesného vibračního systému.

V první fázi bude implementován vibrační cvičební systém k náboru křehkých starších dospělých a starších dospělých po cévní mozkové příhodě pro klinické studie. Cílem je ověřit přínosy vibrační intervence na svalovou sílu končetin, propriocepci a pohybovou funkci.

Ve třetí fázi budou použity kvantitativní hodnocení bolesti a související škály k vyhodnocení chronických prahů bolesti a postižených oblastí u starších dospělých a osob po cévní mozkové příhodě a k ověření účinnosti vibrační intervence při zmírňování jejich bolesti.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • Nábor
        • National Center for Geriatrics and Welfare Research, National Health Research Institutes
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kriteria zařazení:

Starší dospělí:

  • Splňují dvě nebo více kritérií indexu křehkosti Studie osteoporotických zlomenin (SOF)
  • Jsou ochotni účastnit se studie a dodržovat všechny studijní postupy
  • Jsou schopni nosit a bezpečně používat vibrační zařízení
  • Normální kognitivní funkce (skóre Mini-Mental State Examination [MMSE] ≥ 23)
  • Přítomnost bolesti kolenního kloubu v dolních končetinách

Pacienti po cévní mozkové příhodě:

  • Klinická diagnóza ischemické nebo hemoragické cévní mozkové příhody potvrzená lékařem
  • Klinicky stabilní stav po cévní mozkové příhodě (tj. ne v akutní nebo nestabilní fázi)
  • Brunnstromovo stadium ≥ III pro postiženou končetinu
  • Kognitivní schopnosti dostatečné k dodržování studijních postupů (skóre MMSE ≥ 23)
  • Skóre modifikované Ashworthovy škály (MAS) < 3 pro paretskou končetinu
  • Schopni bezpečně sedět a účastnit se vibračních nebo rehabilitačních sezení po dobu až 60 minut na návštěvu
  • Ochotni a schopni dodržovat všechny studijní postupy a poskytnout písemný informovaný souhlas

Vylučovací kritéria:

Starší dospělí:

  • Akutní nebo chronické neurologické poškození zahrnující horní nebo dolní končetiny v posledních 6 měsících
  • Akutní nebo chronické muskuloskeletální poškození zahrnující horní nebo dolní končetiny v posledních 6 měsících
  • Historie chirurgického zákroku na horních nebo dolních končetinách v posledních 6 měsících

Pacienti po cévní mozkové příhodě:

  • Opakovaná cévní mozková příhoda během současné epizody (tj. akutní recidiva) nebo jinak klinicky nestabilní projev cévní mozkové příhody
  • Výrazně zvýšená spasticita bránící izolovanému volnímu pohybu cílové končetiny (skóre MAS ≥ 3)
  • Hemianopsie nebo těžká heminegligence, která významně narušuje provádění úkolů
  • Související vestibulární nebo cerebelární poruchy, které vážně narušují motorický výkon
  • Ortopedické nebo traumatické komorbidity způsobující významnou bolest nebo omezující bezpečnou účast během hodnocení nebo intervence
  • Kognitivní porucha přisuzovaná cévní mozkové příhodě, která znemožňuje efektivní komunikaci nebo dodržování studijního protokolu
  • Další neurologické nebo psychiatrické poruchy, u kterých se předpokládá, že by mohly interferovat s motorickým výkonem nebo studijními výsledky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Starší dospělí (konvenční rehabilitace)
Starší dospělí bez mrtvice dostávají 60 minut konvenční rehabilitace na sezení, včetně individuálního tréninku síly, mobility a rovnováhy.
Délka terapie je přizpůsobena intervenční skupině.
Posuzovatel výsledků je zaslepen.
Jiný: Konvenční rehabilitace
Konvenční rehabilitační terapie zahrnující cílený trénink, posilování, cvičení mobility a rovnováhy. Každá sezení trvá 60 minut. Terapeutický protokol je standardizován napříč všemi studijními pracovišti a co do délky trvání a času s terapeutem je srovnatelný s rameny vibrační terapie.
Experimentální: Starší dospělí (vibrační terapie na horní nebo dolní končetině)
Starší dospělí bez mrtvice dostávají 20 minut precizní vibrační terapie (aplikované na horní nebo dolní končetinu podle primárního deficitu) následované 40 minutami konvenční rehabilitace na sezení. Celková doba sezení je 60 minut. Posuzovatel výsledků je zaslepený.
Přístroj: Precizní vibrační terapie
Přesná vibrační terapie aplikovaná na horní nebo dolní končetinu v závislosti na funkčním deficitu účastníka. Každá sezení zahrnuje 20 minut vibrací následovaných 40 minutami konvenční rehabilitace (celkem 60 minut). Vibrační zařízení poskytuje řízenou frekvenci a amplitudu pro neuromuskulární aktivaci, zlepšení propriocepce a funkční zlepšení.
Aktivní komparátor: Pacienti po mozkové příhodě (konvenční rehabilitace)
Pacienti po mozkové mrtvici (≥18 let) dostávají 60 minut konvenční rehabilitace na sezení, včetně tréninku specifických úkolů, posilování a cvičení na pohyblivost. Délka terapie je přizpůsobena intervenční skupině. Hodnotitel výsledků je zaslepený.
Jiný: Konvenční rehabilitace
Konvenční rehabilitační terapie zahrnující cílený trénink, posilování, cvičení mobility a rovnováhy. Každá sezení trvá 60 minut. Terapeutický protokol je standardizován napříč všemi studijními pracovišti a co do délky trvání a času s terapeutem je srovnatelný s rameny vibrační terapie.
Experimentální: Pacienti po cévní mozkové příhodě (vibrační terapie na horní nebo dolní končetině)
Pacienti po cévní mozkové příhodě dostávají 20 minut precizní vibrační terapie aplikované na postiženou horní nebo dolní končetinu, následované 40 minutami konvenční rehabilitace na sezení (celkem 60 minut). Zásah má za cíl zlepšit svalovou sílu, propriocepci a funkční výsledky. Posuzovatel výsledků je zaslepený.
Přístroj: Precizní vibrační terapie
Přesná vibrační terapie aplikovaná na horní nebo dolní končetinu v závislosti na funkčním deficitu účastníka. Každá sezení zahrnuje 20 minut vibrací následovaných 40 minutami konvenční rehabilitace (celkem 60 minut). Vibrační zařízení poskytuje řízenou frekvenci a amplitudu pro neuromuskulární aktivaci, zlepšení propriocepce a funkční zlepšení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení podle Fugl-Meyer (FMA) skóre
Časové okno: Výchozí hodnota a týden 8 (konec intervence)
Fugl-Meyer Assessment hodnotí motorické zotavení po cévní mozkové příhodě, včetně motorického výkonu horních a dolních končetin, koordinace a reflexní aktivity. Vyšší skóre ukazuje na lepší motorickou funkci.
Výchozí hodnota a týden 8 (konec intervence)
Skóre Motorické hodnotící škály (MAS)
Časové okno: Výchozí stav a týden 8 (konec intervence)
Motor Assessment Scale měří funkční motorický výkon u pacientů po cévní mozkové příhodě v různých každodenních činnostech. Vyšší skóre naznačuje lepší motorické schopnosti.
Výchozí stav a týden 8 (konec intervence)
Maximální dobrovolná kontrakce (MVC) Síla
Časové okno: Výchozí hodnota a 8. týden (konec intervence)
Maximální dobrovolná kontrakce hlavních svalů dolních končetin bude měřena pomocí izometrické dynamometrie k posouzení změn svalové síly.
Výchozí hodnota a 8. týden (konec intervence)
Stabilita svalové síly
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8. týden (konec intervence)
Síla svalů během submazimálních kontrakčních úkolů bude kvantifikována pro vyhodnocení neuromuskulární kontroly a stability.
Výchozí hodnoty a 8. týden (konec intervence)
Povrchová elektromyografie (EMG) aktivita
Časové okno: Počáteční stav a 8. týden (konec intervence)
Povrchové EMG záznamy z cílových svalů budou použity k analýze vzorců svalové aktivace, koordinace a charakteristik únavy.
Počáteční stav a 8. týden (konec intervence)
Intenzita bolesti (Vizuální analogová škála, VAS)
Časové okno: Výchozí hodnota a 8. týden (konec intervence)
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí 10cm vizuální analogové škály (VAS), kde vyšší skóre indikuje větší závažnost bolesti.
Výchozí hodnota a 8. týden (konec intervence)
Funkční výkonnost a kvalita života
Časové okno: Baseline a týden 8 (konec intervence)
Funkční schopnosti a vnímaná kvalita života budou hodnoceny pomocí ověřených škál včetně Barthelova indexu (BI), Instrumentálních aktivit denního života (IADL) a dotazníku SF-36 Health Survey.
Baseline a týden 8 (konec intervence)
Vzdálenost ušlá při 6minutovém testu chůze (6MWT)
Časové okno: Výchozí stav a 8. týden (konec intervence)
6MWT měří funkční vytrvalost a chůzovou kapacitu. Zaznamenává se celková ušlá vzdálenost za šest minut; delší vzdálenost ukazuje na zlepšenou vytrvalost.
Výchozí stav a 8. týden (konec intervence)
Rychlost testu 10minutové chůze (10MWT)
Časové okno: Výchozí hodnota a 8. týden (konec intervence)
Test 10MWT hodnotí rychlost chůze a pohyblivost. Průměrná rychlost chůze (m/s) na vzdálenosti 10 metrů se vypočítá, přičemž vyšší rychlosti naznačují zlepšenou funkční pohyblivost.
Výchozí hodnota a 8. týden (konec intervence)
Výkonnost testu 30sekundového vstávání ze židle
Časové okno: Výchozí stav a 8. týden (konec intervence)
Test stání ze židle za 30 sekund měří sílu a vytrvalost dolních končetin počítáním počtu úplných postavení dokončených za 30 sekund. Vyšší počty ukazují lepší výkon.
Výchozí stav a 8. týden (konec intervence)
Vzdálenost funkčního dosahu
Časové okno: Výchozí hodnota a 8. týden (konec intervence)
Funkční test dosahu hodnotí dynamickou rovnováhu měřením maximální vzdálenosti dopředného dosahu při zachování pevné opěrné základny. Větší vzdálenost dosahu naznačuje lepší kontrolu rovnováhy.
Výchozí hodnota a 8. týden (konec intervence)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonnost testu manuální zručnosti Minnesota (MMDT)
Časové okno: Baseline a 8. týden (konec intervence)
Test manuální zručnosti Minnesota posuzuje manuální zručnost a koordinaci horních končetin. Zaznamenává se čas výkonu (v sekundách); kratší časy dokončení naznačují lepší zručnost.
Baseline a 8. týden (konec intervence)
Kloubní propriocepce (aktivní a pasivní polohocit)
Časové okno: Výchozí stav a 8. týden (konec intervence)
Měří aktivní a pasivní vnímání polohy kloubů v horních a/nebo dolních končetinách pomocí standardních proprioceptivních testovacích postupů. Nižší úhly chyb naznačují zlepšenou proprioceptivní ostrost.
Výchozí stav a 8. týden (konec intervence)
Koordinace a kontrola (testy obouručního úchopu a bilaterální koordinace kotníků)
Časové okno: Výchozí stav a 8. týden (konec intervence)
Koordinační testy zahrnují bilaterální kontrolu úchopu a bilaterální úkoly koordinace kotníků k vyhodnocení interlimbní koordinace a přesnosti kontroly.
Výchozí stav a 8. týden (konec intervence)
Skóre Barthelova indexu (BI)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8. týden (konec intervence)
Barthelův index posuzuje nezávislost v aktivitách denního života (ADL), včetně krmení, koupání, oblékání, mobility a toaletních potřeb. Vyšší skóre znamená větší funkční nezávislost.
Výchozí hodnoty a 8. týden (konec intervence)
Skóre testu motorických funkcí Wolf (WMFT)
Časové okno: Výchozí stav a 8. týden (konec intervence)
WMFT hodnotí motorickou funkci horní končetiny pomocí časových a funkčních úkolů. Nižší časové skóre a vyšší funkční hodnocení představují lepší motorický výkon.
Výchozí stav a 8. týden (konec intervence)
Skóre Bergovy škály rovnováhy (BBS)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8. týden (konec intervence)
BBS hodnotí statickou a dynamickou rovnováhu pomocí 14 úkolů. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 56, přičemž vyšší skóre představuje lepší rovnováhu.
Výchozí hodnoty a 8. týden (konec intervence)
Výkonnost testu Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Výchozí stav a 8. týden (konec intervence)
TUG test měří mobilitu a dynamickou rovnováhu zaznamenáním času potřebného ke vstání ze židle, ujití 3 metrů, otočení, návratu a sezení.
Kratší časy ukazují zlepšenou mobilitu.
Výchozí stav a 8. týden (konec intervence)
Funkce (Prostorové a časové parametry)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8. týden (konec intervence)
Parametry výkonnosti chůze (např. rychlost chůze, délka kroku, kadence a symetrie) budou hodnoceny za účelem posouzení zlepšení lokomoční funkce.
Výchozí hodnoty a 8. týden (konec intervence)
Bolestivé parametry (BPI, PADT, PDI, NPRS)
Časové okno: Výchozí hodnoty a 8. týden (konec intervence)
Charakteristika bolesti a její vliv budou hodnoceny pomocí Krátkého inventáře bolesti (BPI), Nástroje pro hodnocení a dokumentaci bolesti (PADT), Indexu bolestivého postižení (PDI) a Číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS).
Výchozí hodnoty a 8. týden (konec intervence)
WOMAC index osteoartrózy
Časové okno: Výchozí stav a 8. týden (konec intervence)
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster Universities (WOMAC) bude hodnotit bolest, ztuhlost a fyzickou funkci spojenou s nepohodlím v koleni.
Výchozí stav a 8. týden (konec intervence)
Výsledky kvantitativního senzorického testování (QST)
Časové okno: Výchozí stav a 8. týden (konec intervence)
Kvantitativní senzorické testování bude použito k vyhodnocení somatosenzorické funkce, včetně prahu bolesti a citlivosti.
Výchozí stav a 8. týden (konec intervence)
Kvalita života (QOL a SF-36)
Časové okno: Baseline a týden 8 (konec intervence)
Celková kvalita života a zdravotní pohoda budou hodnoceny pomocí Dotazníku kvality života (QOL) a zdravotního průzkumu SF-36.
Baseline a týden 8 (konec intervence)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Health Research Institutes, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

18. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC1130707-E

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit