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Terapia de Vibração de Precisão para Melhoria Neuromuscular e Funcional em Idosos e Sobreviventes de AVC

11 de janeiro de 2026 atualizado por: National Health Research Institutes, Taiwan

Explorar os Benefícios Clínicos da Vibração de Precisão na Indução Neuromuscular, Ganho Proprioceptivo, Melhoria Funcional e Alívio da Dor em Idosos e Sobreviventes de AVC

Para abordar a fraqueza muscular, a degradação sensorial, o declínio funcional e a dor causados por síndromes geriátricas em idosos e sobreviventes de AVC, este projeto propõe uma série de estudos com o objetivo de melhorar o desempenho neuromuscular, a força muscular, o ganho proprioceptivo, os resultados funcionais e o alívio da dor através do uso de um sistema de vibração preciso.

Na primeira fase, será implementado um sistema de exercício vibratório para recrutar idosos frágeis e idosos com AVC para ensaios clínicos. O objetivo é verificar os benefícios da intervenção vibratória na força muscular dos membros, na propriocepção e na função motora.

Na terceira fase, serão utilizadas avaliações quantitativas da dor e escalas relacionadas para avaliar os limiares de dor crónica e as regiões afetadas em idosos e sobreviventes de AVC, e para validar a eficácia da intervenção vibratória no alívio da sua dor.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • Recrutamento
        • National Center for Geriatrics and Welfare Research, National Health Research Institutes
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

Idosos:

  • Preencher dois ou mais critérios do índice de fragilidade do Estudo de Fraturas Osteoporóticas (SOF)
  • Disponibilidade para participar no estudo e cumprir todos os procedimentos do estudo
  • Capacidade para usar e utilizar com segurança o dispositivo de vibração
  • Função cognitiva normal (pontuação no Mini-Exame do Estado Mental [MMSE] ≥ 23)
  • Presença de dor articular no joelho nos membros inferiores

Sobreviventes de AVC:

  • Diagnóstico clínico de acidente vascular cerebral isquémico ou hemorrágico confirmado por um médico
  • Condição de AVC clinicamente estável (ou seja, não em fase aguda ou instável)
  • Estágio de Brunnstrom ≥ III para o membro afetado
  • Capacidade cognitiva suficiente para seguir os procedimentos do estudo (pontuação no MMSE ≥ 23)
  • Pontuação na Escala Modificada de Ashworth (MAS) < 3 para o membro parético
  • Capacidade para sentar-se com segurança e participar em sessões de vibração ou reabilitação por até 60 minutos por visita
  • Disponibilidade e capacidade para cumprir todos os procedimentos do estudo e fornecer consentimento informado por escrito

Critérios de Exclusão:

Idosos:

  • Lesão neurológica aguda ou crónica envolvendo os membros superiores ou inferiores nos últimos 6 meses
  • Lesão musculoesquelética aguda ou crónica envolvendo os membros superiores ou inferiores nos últimos 6 meses
  • Histórico de cirurgia nos membros superiores ou inferiores nos últimos 6 meses

Sobreviventes de AVC:

  • AVC recorrente durante o episódio atual (ou seja, re-AVC agudo) ou apresentação de AVC clinicamente instável
  • Espasticidade marcadamente elevada que impede o movimento voluntário isolado do membro alvo (pontuação na MAS ≥ 3)
  • Hemianopsia ou heminegligência grave que interfira significativamente na execução das tarefas
  • Distúrbios vestibulares ou cerebelares concomitantes que prejudiquem gravemente o desempenho motor
  • Comorbilidades ortopédicas ou traumáticas que causem dor significativa ou limitem a participação segura durante a avaliação ou intervenção
  • Comprometimento cognitivo atribuível ao AVC que impeça a comunicação eficaz ou a adesão ao protocolo do estudo
  • Outros distúrbios neurológicos ou psiquiátricos considerados suscetíveis de interferir no desempenho motor ou nos resultados do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Idosos (Reabilitação Convencional)
Os idosos sem AVC recebem 60 minutos de reabilitação convencional por sessão, incluindo treino individualizado de força, mobilidade e equilíbrio. A duração da terapia é correspondida à do grupo de intervenção. O avaliador de resultados está cego.
Outro: Reabilitação Convencional
Terapia de reabilitação convencional incluindo treino específico de tarefas, fortalecimento, exercícios de mobilidade e equilíbrio. Cada sessão tem a duração de 60 minutos. O protocolo de terapia é padronizado entre os locais de estudo e equiparado em duração e tempo de contacto com o terapeuta aos braços de terapia por vibração.
Experimental: Idosos (Terapia por Vibração no Membro Superior ou Inferior)
Os adultos mais velhos sem acidente vascular cerebral recebem 20 minutos de terapia de vibração de precisão (aplicada ao membro superior ou inferior de acordo com o défice primário) seguidos de 40 minutos de reabilitação convencional por sessão. O tempo total da sessão é igual a 60 minutos. O avaliador dos resultados está cego.
Dispositivo: Terapia de Vibração de Precisão
Terapia de vibração de precisão aplicada ao membro superior ou inferior, dependendo do défice funcional do participante.
Cada sessão inclui 20 minutos de vibração seguidos de 40 minutos de reabilitação convencional (total 60 minutos).
O dispositivo de vibração fornece frequência e amplitude controladas para ativação neuromuscular, melhoria proprioceptiva e melhoria funcional.
Comparador Ativo: Sobreviventes de AVC (Reabilitação Convencional)
Os sobreviventes de AVC (≥18 anos) recebem 60 minutos de reabilitação convencional por sessão, incluindo treino específico de tarefas, fortalecimento e exercícios de mobilidade.
A duração da terapia é igualada ao grupo de intervenção.
O avaliador dos resultados está cego.
Outro: Reabilitação Convencional
Terapia de reabilitação convencional incluindo treino específico de tarefas, fortalecimento, exercícios de mobilidade e equilíbrio. Cada sessão tem a duração de 60 minutos. O protocolo de terapia é padronizado entre os locais de estudo e equiparado em duração e tempo de contacto com o terapeuta aos braços de terapia por vibração.
Experimental: Sobreviventes de AVC (Terapia por Vibração no Membro Superior ou Inferior)
Os sobreviventes de AVC recebem 20 minutos de terapia de vibração de precisão aplicada ao membro superior ou inferior afetado, seguidos de 40 minutos de reabilitação convencional por sessão (total de 60 minutos). A intervenção visa melhorar a força muscular, a proprioceção e os resultados funcionais. O avaliador de resultados está cego.
Dispositivo: Terapia de Vibração de Precisão
Terapia de vibração de precisão aplicada ao membro superior ou inferior, dependendo do défice funcional do participante.
Cada sessão inclui 20 minutos de vibração seguidos de 40 minutos de reabilitação convencional (total 60 minutos).
O dispositivo de vibração fornece frequência e amplitude controladas para ativação neuromuscular, melhoria proprioceptiva e melhoria funcional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da Avaliação de Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: Baseline e Semana 8 (fim da intervenção)
A Avaliação Fugl-Meyer avalia a recuperação motora após um acidente vascular cerebral, incluindo o desempenho motor dos membros superiores e inferiores, coordenação e atividade reflexa. Pontuações mais altas indicam uma melhor função motora.
Baseline e Semana 8 (fim da intervenção)
Pontuação da Escala de Avaliação Motora (MAS)
Prazo: Baseline e Semana 8 (fim da intervenção)
A Escala de Avaliação Motora mede o desempenho motor funcional em múltiplas atividades diárias de doentes com AVC.
Pontuações mais elevadas indicam uma melhor capacidade motora.
Baseline e Semana 8 (fim da intervenção)
Força de Contração Voluntária Máxima (MVC)
Prazo: Linha de base e Semana 8 (fim da intervenção)
A contração voluntária máxima dos principais músculos dos membros inferiores será medida através de dinamometria isométrica para avaliar as alterações na força muscular.
Linha de base e Semana 8 (fim da intervenção)
Estabilidade da Força Muscular
Prazo: Baseline e Semana 8 (fim da intervenção)
A estabilidade da força muscular durante tarefas de contração submáxima será quantificada para avaliar o controlo e a estabilidade neuromuscular.
Baseline e Semana 8 (fim da intervenção)
Atividade de Eletromiografia de Superfície (EMG)
Prazo: Linha de base e Semana 8 (fim da intervenção)
Os registos de EMG de superfície dos músculos-alvo serão utilizados para analisar os padrões de ativação muscular, a coordenação e as características de fadiga.
Linha de base e Semana 8 (fim da intervenção)
Intensidade da Dor (Escala Visual Analógica, EVA)
Prazo: Baseline e Semana 8 (fim da intervenção)
A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm, em que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da dor.
Baseline e Semana 8 (fim da intervenção)
Desempenho Funcional e Qualidade de Vida
Prazo: Baseline e Semana 8 (fim da intervenção)
A capacidade funcional e a qualidade de vida percecionada serão avaliadas através de escalas validadas, incluindo o Índice de Barthel (BI), as Atividades Instrumentais da Vida Diária (IADL) e o Inquérito de Saúde SF-36.
Baseline e Semana 8 (fim da intervenção)
Distância do Teste de Caminhada de 6 Minutos (6MWT)
Prazo: Base e Semana 8 (fim da intervenção)
O 6MWT mede a resistência funcional e a capacidade de marcha.
Regista-se a distância total percorrida em seis minutos; uma distância maior indica uma resistência melhorada.
Base e Semana 8 (fim da intervenção)
Velocidade do Teste de Caminhada de 10 Metros (10MWT)
Prazo: Linha de base e Semana 8 (fim da intervenção)
O 10MWT avalia a velocidade da marcha e a mobilidade. A velocidade média de caminhada (m/s) ao longo de uma distância de 10 metros é calculada, sendo que velocidades mais rápidas indicam uma mobilidade funcional melhorada.
Linha de base e Semana 8 (fim da intervenção)
Desempenho no Teste de Levantar da Cadeira em 30 Segundos
Prazo: Linha de base e semana 8 (fim da intervenção)
O Teste de Levantar da Cadeira em 30 Segundos mede a força e a resistência dos membros inferiores, contando o número de levantar completos realizados em 30 segundos.
Contagens mais elevadas indicam um melhor desempenho.
Linha de base e semana 8 (fim da intervenção)
Distância do Teste de Alcance Funcional
Prazo: Baseline e Semana 8 (fim da intervenção)
O Teste de Alcance Funcional avalia o equilíbrio dinâmico medindo a distância máxima de alcance para a frente enquanto se mantém uma base de apoio fixa. Uma maior distância de alcance indica um melhor controlo do equilíbrio.
Baseline e Semana 8 (fim da intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desempenho no Teste de Destreza Manual de Minnesota (MMDT)
Prazo: Linha de base e Semana 8 (fim da intervenção)
O Teste de Destreza Manual de Minnesota avalia a destreza manual e a coordenação dos membros superiores.
O tempo de desempenho (segundos) é registado; tempos de conclusão mais curtos indicam melhor destreza.
Linha de base e Semana 8 (fim da intervenção)
Propriocepção Articular (Sentido de Posição Ativo e Passivo)
Prazo: Baseline e Semana 8 (fim da intervenção)
Mede o sentido de posição articular ativo e passivo nas articulações dos membros superiores e/ou inferiores utilizando procedimentos padrão de teste proprioceptivo. Ângulos de erro menores indicam uma acuidade proprioceptiva melhorada.
Baseline e Semana 8 (fim da intervenção)
Controlo de Coordenação (Testes de Preensão Bimanual e Coordenação Bilateral do Tornozelo)
Prazo: Baseline e Semana 8 (fim da intervenção)
Os testes de coordenação incluem tarefas de controlo bilateral da preensão e coordenação bilateral do tornozelo para avaliar a coordenação inter-membros e a precisão do controlo.
Baseline e Semana 8 (fim da intervenção)
Pontuação do Índice de Barthel (BI)
Prazo: Linha de base e Semana 8 (fim da intervenção)
O Índice de Barthel avalia a independência nas atividades da vida diária (AVD), incluindo alimentação, higiene, vestir, mobilidade e uso da casa de banho.
Pontuações mais elevadas indicam maior independência funcional.
Linha de base e Semana 8 (fim da intervenção)
Pontuação do Wolf Motor Function Test (WMFT)
Prazo: Baseline e Semana 8 (fim da intervenção)
O WMFT avalia a função motora do membro superior através de tarefas cronometradas e funcionais. Pontuações de tempo mais baixas e classificações funcionais mais elevadas representam um melhor desempenho motor.
Baseline e Semana 8 (fim da intervenção)
Pontuação da Escala de Equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Linha de base e Semana 8 (fim da intervenção)
O BBS avalia o equilíbrio estático e dinâmico utilizando 14 tarefas. As pontuações totais variam de 0 a 56, sendo que pontuações mais altas representam um melhor equilíbrio.
Linha de base e Semana 8 (fim da intervenção)
Desempenho no Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Linha de base e Semana 8 (fim da intervenção)
O teste TUG mede a mobilidade e o equilíbrio dinâmico ao registar o tempo necessário para se levantar de uma cadeira, caminhar 3 metros, virar, regressar e sentar.
Menores tempos indicam uma mobilidade melhorada.
Linha de base e Semana 8 (fim da intervenção)
Função (Parâmetros Espaço-Temporais)
Prazo: Baseline e Semana 8 (fim da intervenção)
Os parâmetros de desempenho da marcha (por exemplo, velocidade da marcha, comprimento da passada, cadência e simetria) serão avaliados para avaliar a melhoria da função locomotora.
Baseline e Semana 8 (fim da intervenção)
Resultados Relacionados com a Dor (BPI, PADT, PDI, NPRS)
Prazo: Linha de base e semana 8 (fim da intervenção)
As características e interferência da dor serão avaliadas utilizando o Brief Pain Inventory (BPI), a Pain Assessment and Documentation Tool (PADT), o Pain Disability Index (PDI) e a Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
Linha de base e semana 8 (fim da intervenção)
Índice de Osteoartrite WOMAC
Prazo: Baseline e Semana 8 (fim da intervenção)
O Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC) avaliará a dor, a rigidez e a função física relacionadas com o desconforto no joelho.
Baseline e Semana 8 (fim da intervenção)
Resultados do Teste Sensorial Quantitativo (QST)
Prazo: Baseline e Semana 8 (fim da intervenção)
O teste sensorial quantitativo será utilizado para avaliar a função somatossensorial, incluindo o limiar de dor e a sensibilidade.
Baseline e Semana 8 (fim da intervenção)
Qualidade de Vida (QOL e SF-36)
Prazo: Linha de base e Semana 8 (fim da intervenção)
A qualidade de vida geral e o bem-estar relacionado com a saúde serão avaliados utilizando o Questionário de Qualidade de Vida (QOL) e o Inquérito de Saúde SF-36.
Linha de base e Semana 8 (fim da intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Health Research Institutes, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

18 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

20 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • EC1130707-E

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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