노인 및 뇌졸중 생존자의 신경근 및 기능 개선을 위한 정밀 진동 치료
2026년 1월 11일 업데이트: National Health Research Institutes, Taiwan
노인 및 뇌졸중 생존자를 대상으로 정밀 진동이 신경근 유도, 고유수용성 감각 증대, 기능 향상 및 통증 완화에 미치는 임상적 이점 탐구
노인 및 뇌졸중 생존자에서 노인 증후군으로 인한 근력 약화, 감각 저하, 기능적 저하 및 통증을 해결하기 위해, 이 프로젝트는 정밀한 진동 시스템을 사용하여 신경근 기능, 근력, 고유수용성 감각 향상, 기능적 결과 및 통증 완화를 개선하기 위한 일련의 연구를 제안합니다.
첫 번째 단계에서는 임상 시험을 위해 허약한 노인 및 뇌졸중 노인을 모집하기 위해 진동 운동 시스템을 구현할 것입니다. 목표는 진동 중재가 사지 근력, 고유수용성 감각 및 운동 기능에 미치는 이점을 검증하는 것입니다.
세 번째 단계에서는 정량적 통증 평가 및 관련 척도를 사용하여 노인 및 뇌졸중 생존자의 만성 통증 역치 및 영향 받은 부위를 평가하고, 그들의 통증 완화에 대한 진동 중재의 효과를 검증할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Po-Jung Chen, Ph.D.
- 전화번호: 17 +886-5-632-5080
- 이메일: pojungchen@nhri.edu.tw
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- National Center for Geriatrics and Welfare Research, National Health Research Institutes
-
연락하다:
- Po-Jung Chen, Ph.D.
- 전화번호: 17 +886-5-632-5080
- 이메일: pojungchen@nhri.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
고령 성인:
- 골다공증성 골절 연구(SOF) 허약 지수의 두 가지 이상 기준 충족
- 연구에 참여하고 모든 연구 절차를 준수할 의사가 있음
- 진동 장치를 착용하고 안전하게 사용할 수 있음
- 정상 인지 기능 (간이정신상태검사[MMSE] 점수 ≥ 23)
- 하지의 무릎 관절 통증 존재
뇌졸중 생존자:
- 의사에 의해 확인된 허혈성 또는 출혈성 뇌졸중의 임상적 진단
- 임상적으로 안정된 뇌졸중 상태 (즉, 급성기나 불안정한 단계가 아님)
- 영향을 받은 사지의 Brunnstrom 단계 ≥ III
- 연구 절차를 따를 수 있는 충분한 인지 능력 (MMSE 점수 ≥ 23)
- 마비 사지의 수정된 Ashworth 척도(MAS) 점수 < 3
- 안전하게 앉아서 방문당 최대 60분 동안 진동 또는 재활 세션에 참여할 수 있음
- 모든 연구 절차를 준수하고 서면 동의서를 제공할 의사와 능력이 있음
제외 기준:
고령 성인:
- 지난 6개월 이내 상지 또는 하지를 포함한 급성 또는 만성 신경 손상
- 지난 6개월 이내 상지 또는 하지를 포함한 급성 또는 만성 근골격계 손상
- 지난 6개월 이내 상지 또는 하지 수술력
뇌졸중 생존자:
- 현재 에피소드 동안 재발성 뇌졸중 (즉, 급성 재발성 뇌졸중) 또는 임상적으로 불안정한 뇌졸중 증상
- 표적 사지의 고립된 자발적 움직임을 방해하는 현저히 증가된 경직 (MAS 점수 ≥ 3)
- 과제 수행을 심각하게 방해하는 반맹증 또는 심한 반측무시
- 운동 수행을 심각하게 손상시키는 동반된 전정 또는 소뇌 장애
- 평가 또는 중재 중 안전한 참여를 제한하거나 심한 통증을 유발하는 정형외과적 또는 외상성 동반 질환
- 효과적인 의사소통 또는 연구 프로토콜 준수를 방해하는 뇌졸중에 기인한 인지 장애
- 운동 수행 또는 연구 결과에 방해가 될 가능성이 있는 기타 신경학적 또는 정신과적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 노인 (기존 재활)
뇌졸중이 없는 노인은 개별화된 근력, 이동성 및 균형 훈련을 포함하여 세션당 60분의 전통적인 재활을 받습니다.
치료 기간은 중재 그룹과 일치합니다.
결과 평가자는 눈가림됩니다.
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과제 지향 훈련, 근력 강화, 이동성 및 균형 운동을 포함한 기존 재활 치료.
각 세션은 60분 동안 진행됩니다.
치료 프로토콜은 모든 연구 현장에서 표준화되어 있으며, 진동 치료 그룹과 치료 시간 및 치료사 접촉 시간이 일치하도록 설정되었습니다.
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실험적: 노인 (상지 또는 하지 진동 치료)
뇌졸중이 없는 노인은 세션당 20분의 정밀 진동 치료(주요 결손에 따라 상지 또는 하지에 적용)를 받은 후 40분의 전통적 재활 치료를 받습니다.
총 세션 시간은 60분입니다.
결과 평가자는 눈가림 처리됩니다.
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참가자의 기능적 결손에 따라 상지 또는 하지에 적용되는 정밀 진동 치료.
각 세션에는 20분의 진동 후 40분의 전통적 재활이 포함됩니다(총 60분).
진동 장치는 신경근 활성화, 고유수용성 감각 향상 및 기능적 개선을 위해 제어된 주파수와 진폭을 전달합니다.
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활성 비교기: 뇌졸중 생존자 (전통적 재활)
뇌졸중 생존자(≥18세)는 작업 특화 훈련, 근력 강화 및 이동성 운동을 포함한 세션당 60분의 기존 재활 치료를 받습니다.
치료 기간은 중재 그룹과 동일하게 맞춰집니다.
결과 평가자는 눈가림됩니다.
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과제 지향 훈련, 근력 강화, 이동성 및 균형 운동을 포함한 기존 재활 치료.
각 세션은 60분 동안 진행됩니다.
치료 프로토콜은 모든 연구 현장에서 표준화되어 있으며, 진동 치료 그룹과 치료 시간 및 치료사 접촉 시간이 일치하도록 설정되었습니다.
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실험적: 뇌졸중 생존자 (상지 또는 하지 진동 요법)
뇌졸중 생존자는 세션당 20분 동안 영향을 받은 상지 또는 하지에 적용되는 정밀 진동 치료와 40분의 전통적인 재활 치료를 받습니다(총 60분).
중재는 근력, 고유수용성 감각 및 기능적 결과를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
결과 평가자는 눈가림 처리됩니다.
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참가자의 기능적 결손에 따라 상지 또는 하지에 적용되는 정밀 진동 치료.
각 세션에는 20분의 진동 후 40분의 전통적 재활이 포함됩니다(총 60분).
진동 장치는 신경근 활성화, 고유수용성 감각 향상 및 기능적 개선을 위해 제어된 주파수와 진폭을 전달합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가(FMA) 점수
기간: 기준 시점 및 8주차(중재 종료 시점)
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푸글-마이어 평가는 뇌졸중 후 운동 회복을 평가하며, 상지 및 하지 운동 수행, 조정 및 반사 활동을 포함합니다.
높은 점수는 더 나은 운동 기능을 나타냅니다.
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기준 시점 및 8주차(중재 종료 시점)
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Motor Assessment Scale (MAS) 점수
기간: 기준점 및 8주차 (중재 종료 시점)
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모터 평가 척도는 뇌졸중 환자의 다양한 일상 활동에서 기능적 운동 수행 능력을 측정합니다.
높은 점수는 더 나은 운동 능력을 나타냅니다.
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기준점 및 8주차 (중재 종료 시점)
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최대 자발적 수축(MVC) 힘
기간: 기준선 및 8주차(중재 종료 시)
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주요 하지 근육의 최대 자발적 수축은 근력 변화를 평가하기 위해 등척성 근력 측정법을 사용하여 측정됩니다.
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기준선 및 8주차(중재 종료 시)
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근력 안정성
기간: 기준선 및 8주차 (중재 종료 시점)
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신경근 조절과 안정성을 평가하기 위해 최대 수축 미만의 작업 중 근력 안정성을 정량화할 것입니다.
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기준선 및 8주차 (중재 종료 시점)
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표면 근전도 (EMG) 활성
기간: 기준 시점 및 8주차(중재 종료 시점)
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표적 근육에서의 표면 근전도 기록은 근육 활성 패턴, 조정 및 피로 특성을 분석하는 데 사용됩니다.
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기준 시점 및 8주차(중재 종료 시점)
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통증 강도 (시각적 아날로그 척도, VAS)
기간: 기준선 및 8주차(중재 종료 시)
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통증 강도는 10cm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 점수가 높을수록 통증 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 8주차(중재 종료 시)
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기능적 수행능력과 삶의 질
기간: 기준선 및 8주차(중재 종료 시점)
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기능적 능력과 인지된 삶의 질은 Barthel Index(BI), 도구적 일상생활 활동(IADL), SF-36 건강 설문지와 같은 검증된 척도를 사용하여 평가될 것입니다.
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기준선 및 8주차(중재 종료 시점)
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6분 보행 검사(6MWT) 거리
기간: 기준선 및 8주차(중재 종료 시)
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6MWT는 기능적 지구력과 보행 능력을 측정합니다.
6분 동안 걸은 총 거리가 기록되며, 더 긴 거리는 향상된 지구력을 나타냅니다.
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기준선 및 8주차(중재 종료 시)
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10미터 보행 검사 (10MWT) 속도
기간: 기준선 및 8주차 (중재 종료 시)
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10MWT는 보행 속도와 이동성을 평가합니다.
10미터 거리에 걸친 평균 보행 속도(m/s)가 계산되며, 더 빠른 속도는 기능적 이동성의 개선을 나타냅니다.
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기준선 및 8주차 (중재 종료 시)
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30초 의자에서 일어나기 검사 수행도
기간: 기준 시점 및 8주차(중재 종료 시)
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30초 의자 일어서기 테스트는 30초 동안 완전히 일어선 횟수를 세어 하지의 근력과 지구력을 측정합니다.
높은 횟수는 더 나은 성능을 나타냅니다.
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기준 시점 및 8주차(중재 종료 시)
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기능적 도달 거리 테스트
기간: 기준점 및 8주차(중재 종료 시점)
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기능적 도달 검사는 고정된 지지 기반을 유지하면서 최대 전방 도달 거리를 측정하여 동적 균형을 평가합니다.
더 큰 도달 거리는 더 나은 균형 조절 능력을 나타냅니다.
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기준점 및 8주차(중재 종료 시점)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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미네소타 손재주 테스트(MMDT) 성과
기간: 기준점 및 8주차(중재 종료 시점)
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미네소타 수동 민첩성 검사는 상지의 수동 민첩성과 조정 능력을 평가합니다.
수행 시간(초)이 기록되며, 짧은 완료 시간은 더 나은 민첩성을 나타냅니다.
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기준점 및 8주차(중재 종료 시점)
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관절 고유수용성 감각(능동 및 수동 위치 감각)
기간: 기초선 및 8주차(중재 종료 시)
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표준 고유수용성 감각 검사 절차를 사용하여 상지 및/또는 하지 관절의 능동 및 수동 관절 위치 감각을 측정합니다.
낮은 오류 각도는 향상된 고유수용성 감각 예민도를 나타냅니다.
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기초선 및 8주차(중재 종료 시)
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조정 제어 (양손 잡기 및 양측 발목 조정 테스트)
기간: 기준선 및 8주차(중재 종료 시)
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협응 테스트에는 사지 간 협응과 제어 정밀도를 평가하기 위한 양측 그립 제어 및 양측 발목 협응 과제가 포함됩니다.
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기준선 및 8주차(중재 종료 시)
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바르텔 지수(BI) 점수
기간: 기준선 및 8주차(중재 종료 시점)
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바르텔 지수는 식사, 목욕, 옷 입기, 이동, 배변 활동을 포함한 일상생활 활동(ADL)의 독립성을 평가합니다.
점수가 높을수록 기능적 독립성이 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 8주차(중재 종료 시점)
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Wolf Motor Function Test (WMFT) 점수
기간: 기준 시점 및 8주차(중재 종료 시점)
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WMFT는 시간 제한 과제와 기능적 과제를 통해 상지 운동 기능을 평가합니다.
더 낮은 시간 점수와 더 높은 기능 등급은 더 나은 운동 수행 능력을 나타냅니다.
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기준 시점 및 8주차(중재 종료 시점)
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Berg 균형 척도 (BBS) 점수
기간: 기준 시점 및 8주차(중재 종료 시점)
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BBS는 14가지 과제를 사용하여 정적 및 동적 균형을 평가합니다.
총 점수는 0에서 56까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 균형을 나타냅니다.
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기준 시점 및 8주차(중재 종료 시점)
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Timed Up and Go (TUG) 테스트 수행도
기간: 기준선 및 8주차(중재 종료 시점)
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TUG 검사는 의자에서 일어나 3미터를 걷고, 돌아서 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 기록하여 이동성과 동적 균형을 측정합니다.
시간이 짧을수록 이동성이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선 및 8주차(중재 종료 시점)
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기능 (시공간적 파라미터)
기간: 기준 시점 및 8주차(중재 종료 시점)
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보행 기능 개선을 평가하기 위해 보행 성능 매개변수(예: 보행 속도, 보폭, 케이던스 및 대칭성)가 평가됩니다.
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기준 시점 및 8주차(중재 종료 시점)
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통증 관련 결과 측정 (BPI, PADT, PDI, NPRS)
기간: 기초선 및 8주차(중재 종료 시점)
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통증 특성 및 간섭은 간이통증척도(BPI), 통증평가 및 기록 도구(PADT), 통증장애지수(PDI), 그리고 숫자통증등급척도(NPRS)를 사용하여 평가될 것입니다.
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기초선 및 8주차(중재 종료 시점)
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WOMAC 골관절염 지수
기간: 기준점 및 8주차 (중재 종료 시점)
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웨스턴 온타리오와 맥마스터 대학 골관절염 지수(WOMAC)는 무릎 불편감과 관련된 통증, 경직 및 신체 기능을 평가합니다.
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기준점 및 8주차 (중재 종료 시점)
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정량적 감각 검사(QST) 결과
기간: 기준선 및 8주차(중재 종료 시)
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정량적 감각 검사는 통증 역치와 민감도를 포함한 체성 감각 기능을 평가하는 데 사용될 것입니다.
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기준선 및 8주차(중재 종료 시)
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삶의 질 (QOL 및 SF-36)
기간: 기준선 및 8주차(중재 종료 시)
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전반적인 삶의 질과 건강 관련 웰빙은 삶의 질 설문지(QOL)와 SF-36 건강 설문을 사용하여 평가됩니다.
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기준선 및 8주차(중재 종료 시)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 18일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 18일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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