COVID-19患者接受静脉-静脉体外膜肺氧合支持的ICU患者出血、血栓形成及输血需求发生率：一项单中心回顾性队列研究
ICU COVID-19患者接受静脉-静脉体外膜肺氧合支持的出血、血栓形成和输血需求发生率：一项单中心回顾性队列研究
研究概览
详细说明
在SARS-CoV-2（COVID-19）大流行期间，全球数百万人受到影响，一些人仅出现轻微症状，而另一些人则发展为急性呼吸窘迫综合征（ARDS）1,2，需要入住重症监护病房（ICU）。 ARDS是一种危及生命的疾病，死亡率在35-48%之间。3-5 气体交换可能严重受损，在某些情况下，传统机械通气和辅助治疗无法实现充分氧合。6,7 静脉-静脉体外膜肺氧合（V-V ECMO）被推荐作为COVID-19感染后ARDS中难治性低氧血症的挽救支持8-10，并已广泛应用。11-13 然而，在COVID-19 ARDS患者中，随着ECMO持续时间延长，最佳管理变得困难，14,15 报告的生存率差异很大，为34-66
%。13,16-20 并发症包括严重出血14,20-25（需要更多红细胞输注14）和血栓并发症，尽管出血风险增加，但这些并发症很常见。14,20-24,26 出血和血栓均与死亡率增加相关20-22，在日常管理中平衡这两种相反的风险具有挑战性。 一方面，患者常规接受抗凝治疗（例如用于ECMO回路操作的系统性肝素），但另一方面，患者常接受血液制品输注。15,28 血液制品输注29,30和抗凝治疗31,32的时机、监测、疗效和安全性仍知之甚少。 因此，我们旨在评估接受V-V ECMO支持的成年ICU COVID-19患者出血和血栓栓塞并发症的风险，以及血液制品输注和抗凝治疗的益处与危害。 1.1 目标
- 评估接受V-V ECMO支持的ICU COVID-19患者出血和血栓栓塞事件的发生率、部位和风险。
- 评估输注血液制品的数量。
- 评估该队列中抗凝治疗的临床实践。
- 评估输注相关严重不良事件的发生率。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Andreas Bender Johsson, MD
- 电话号码：004535458947
- 邮箱：andreas.bender.jonsson@regionh.dk
研究联系人备份
- 姓名：Vibeke Lind Joergensen, MD,PHD
- 电话号码：004560776283
- 邮箱：vibeke.lind.joergensen@regionh.dk
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- Department of cardiothoracic anaesthsia and intensive care 4141
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接触：
- Vibeke Lind Jørgensen MD, pHD, consultant
- 电话号码：004535458947
- 邮箱：vibeke.lind.joergensen@regionh.dk
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：所有经聚合酶链反应（PCR）验证的COVID-19感染患者，入院时间从2020年2月26日（丹麦首例官方验证的COVID-19感染患者日期）至2021年12月31日（本中心最后一名接受V-V ECMO支持的COVID-19患者日期）。 -
排除标准：无
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学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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在丹麦东部接受VV ECMO支持的COVID-19诱发的ARDS患者
一项关于哥本哈根大学医院、国立医院心胸重症监护室收治的，所有接受静脉-静脉体外膜肺氧合支持的成年COVID-19感染ICU患者的单中心回顾性队列研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出血事件
大体时间：90天
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出血事件定义为任何在24小时内需要至少3个单位红细胞输注，或在24小时内输注3个或更多单位新鲜冰冻血浆、血小板浓缩物或红细胞，任何颅内出血，或需要侵入性/手术干预的出血
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ICU中血液制品输血的使用
大体时间：90天
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红细胞、血小板、新鲜冰冻血浆、纤维蛋白原浓缩物、冷沉淀物和抗凝血酶-III替代品的单位数量和估计体积
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90天
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抗凝治疗的使用
大体时间：90天
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重症监护病房（ICU）抗凝治疗天数和所用抗凝剂类型
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90天
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血栓栓塞事件
大体时间：90天
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血栓栓塞事件定义为任何经放射学证实的影像学事件（如超声、CT或MRI扫描），或导致患者治疗方案发生重大变化的任何事件（如抗凝治疗变更或需要侵入性干预）。
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90天
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输血相关严重不良事件
大体时间：90天
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严重不良事件定义为需要立即停止输血或输血后先前未受原发疾病影响的任何器官系统出现恶化的任何事件（例如过敏反应、溶血反应、TRALI、TACO）。30
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90天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- P-2025-19510
- R-25054929 (其他标识符：team for journaldata)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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