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COVID-19 환자에서 정맥-정맥 체외막 산소공급을 지원받는 중환자실 환자의 출혈, 혈전증 및 수혈 요구 발생률: 단일 기관 후향적 코호트 연구

2026년 1월 27일 업데이트: Vibeke Lind Jørgensen, Rigshospitalet, Denmark

코로나19 환자에서 정맥-정맥 체외막 산소공급을 받는 중환자실 환자의 출혈, 혈전증 및 수혈 요구량 발생률: 단일 기관 후향적 코호트 연구

우리는 V-V ECMO로 지원되는 COVID-19 성인 중환자실 환자에서 출혈 및 혈전 색전증 합병증의 위험뿐만 아니라 혈액 제제 수혈 및 항응고 요법의 이점과 위해를 평가하는 것을 목표로 합니다

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

상세 설명

SARS-CoV-2(COVID-19) 팬데믹 동안 전 세계적으로 수백만 명의 사람들이 영향을 받았으며, 일부는 경미한 증상만 경험한 반면 일부는 중환자실(ICU) 입원이 필요한 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)1,2를 발생시켰습니다. ARDS는 사망률이 35-48%에 이르는 생명을 위협하는 상태입니다.3-5 가스 교환이 심각하게 손상될 수 있으며, 일부 경우에는 기존의 기계 환기 및 보조 치료로도 적절한 산소화를 달성할 수 없습니다.6,7 정맥-정맥 체외막 산소화(V-V ECMO)는 COVID-19 감염 후에도 발생하는 ARDS의 난치성 저산소증에 대한 구조적 지원으로 권장되며8-10 널리 활용되었습니다.11-13 그러나 COVID-19 ARDS 환자에서 ECMO 기간이 길어질수록 최적의 관리가 어려우며,14,15 보고된 생존율은 34-66%로 상당히 다양합니다.

13,16-20 합병증에는 심각한 출혈14,20-25 및 더 많은 적혈구 수혈이 필요한 경우14와 출혈 위험이 증가함에도 불구하고 흔히 발생하는 혈전성 합병증이 포함됩니다.14,20-24,26 출혈과 혈전증 모두 사망률 증가와 관련이 있으며20-22 상반된 위험을 균형 있게 관리하는 것은 일상적인 치료에서 어려운 과제입니다. 한편으로 환자들은 일반적으로 항응고제 치료(예: ECMO 회로 작동을 위한 전신 헤파린)를 받지만, 다른 한편으로는 혈액 제제 수혈을 흔히 받습니다.15,28 혈액 제제 수혈29,30과 항응고제 치료31,32의 시기, 모니터링, 효능 및 안전성은 여전히 잘 이해되지 않고 있습니다. 따라서 우리는 V-V ECMO로 지원받는 성인 ICU COVID-19 환자에서 출혈 및 혈전색전성 합병증의 위험과 혈액 제제 수혈 및 항응고 치료의 이점과 해악을 평가하는 것을 목표로 합니다. 1.1 목표

  1. V-V ECMO로 지원받는 ICU COVID-19 환자에서 출혈 및 혈전색전성 사건의 발생률, 부위 및 위험을 평가합니다.
  2. 수혈된 혈액 제제의 양을 평가합니다.
  3. 이 코호트에서 항응고제 치료의 임상 관행을 평가합니다.
  4. 수혈 관련 심각한 부작용의 발생률을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • Department of cardiothoracic anaesthsia and intensive care 4141
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

코펜하겐 대학병원 리그스호스피탈렛의 심장흉부 중환자실에 입원한 COVID-19 감염 환자 중 정맥-정맥 체외막산소화법을 받은 모든 성인 중환자실 환자를 대상으로 단일 기관 후향적 코호트 연구를 수행할 것입니다. 해당 부서는 덴마크 내 두 개의 ECMO 센터 중 하나를 대표하며, 약 275만 명의 인구가 거주하는 권역을 담당하고 있습니다.11 2020년 2월 26일(덴마크에서 첫 공식 확인된 COVID-19 감염 환자 발생일)부터 2021년 12월 31일(본 센터에서 V-V ECMO를 받은 마지막 COVID-19 환자 확인일)까지 입원한 중합효소연쇄반응(PCR)으로 확인된 COVID-19 감염 환자를 모두 포함할 것입니다. 환자들은 전담 중환자실 입원 시점부터 사망 시점까지 또는 최대 90일까지 추적 관찰될 것입니다.

설명

포함 기준: 2020년 2월 26일(덴마크에서 첫 번째 공식 확인된 COVID-19 감염 환자 발생일)부터 2021년 12월 31일(이 센터에서 V-V ECMO 지원을 받은 마지막 확인된 COVID-19 환자 발생일)까지 입원한 중합효소연쇄반응(PCR)으로 확인된 COVID-19 감염 환자 모두. -

제외 기준: 없음

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
덴마크 동부 지역에서 VV ECMO를 지원받는 COVID-19 유발 ARDS 환자
코펜하겐 대학교 병원, 리그스호스피탈레트의 심장흉부 중환자실에 입원한 정맥-정맥 체외막산소화를 받은 COVID-19 감염 성인 중환자실 환자들을 대상으로 한 단일기관 후향적 코호트 연구.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출혈 사건
기간: 90일
출혈 사건은 24시간 이내에 적어도 3단위의 적혈구를 필요로 하는 모든 사건 또는 24시간 이내에 신선동결혈장, 혈소판 농축액 또는 적혈구 중 어느 하나의 3단위 이상을 수혈받는 경우, 모든 두개내 출혈 또는 침습적/수술적 개입이 필요한 출혈로 정의됩니다.
90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자실에서의 혈액제제 수혈 사용
기간: 90일
적혈구, 혈소판, 신선동결혈장, 피브리노겐 농축제, 냉침사 및 항트롬빈-III 대체제의 단위 수와 예상 용량
90일
항응고제 치료 사용
기간: 90일
중환자실에서 항응고제 치료 기간 및 사용된 항응고제 종류
90일
혈전 색전증 사건
기간: 90일
혈전 색전증은 방사선학적으로 증명된 사건(즉, 초음파, CT 또는 MRI 스캔) 또는 환자 관리에 중대한 변화를 초래한 사건(즉, 항응고제 치료 변경 또는 침습적 중재 필요)으로 정의됩니다.
90일
수혈 관련 심각한 이상사건
기간: 90일
수혈 후 기저 질환에 이전까지 영향을 받지 않았던 장기 계통의 악화 또는 수혈 즉시 중단을 요하는 모든 사건으로 정의되는 중대한 이상사건(예: 아나필락시스, 용혈 반응, TRALI, TACO).30
90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rigshospitalet, Denmark

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P-2025-19510
  • R-25054929 (기타 식별자: team for journaldata)

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