Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID-19-potilaiden verenvuodon, tromboosin ja verensiirron tarpeen esiintyvyys tehohoidossa, jossa potilaita tuetaan venovenoosella ekstrakorporeaalisella membraanihapettimella: yksittäisen keskikohdan retrospektiivinen kohorttitutkimus

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Vibeke Lind Jørgensen, Rigshospitalet, Denmark

Verenvuotojen, tromboosien ja verensiirtojen esiintyvyys COVID-19-potilailla tehohoidossa, joilla on käytössä venovenoinen ekstrakorporeaalinen membraanihapetus: yksittäisen keskuksen retrospektiivinen kohorttitutkimus

Pyrimme arvioimaan verenvuodon ja tromboembolisten komplikaatioiden riskiä sekä verituotteiden siirron ja antikoagulaatiohoidon hyötyjä ja haittoja aikuisilla tehohoidon potilailla, joilla on COVID-19 ja jotka saavat V-V ECMO-tukea

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

SARS-CoV-2 (COVID-19) pandemian aikana miljoonat ihmiset maailmanlaajuisesti sairastuivat, joista osa koki vain lieviä oireita, kun taas toisilla kehittyi akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS)1,2, joka vaati tehohoidon (ICU) osastolle joutumista. ARDS on hengenvaarallinen tila, jonka kuolleisuus vaihtelee 35–48 %:n välillä.3-5 Kaasujenvaihto voi olla vakavasti heikentynyt, ja joissakin tapauksissa tavanomainen mekaaninen hengitys ja lisähoitomuodot eivät riitä riittävään hapettamiseen.6,7 Veno-venous extrakorporaalinen membraanihapetus (V-V ECMO) suositellaan pelastushoitona refraktaariseen hypoksemiaan ARDS:ssä myös COVID-19-tartunnan jälkeen8-10, ja sitä on käytetty laajalti.11-13 Kuitenkin optimaalinen hoito on vaikeaa pitkittyneellä ECMO-käytöllä COVID-19-potilailla, joilla on ARDS,14,15 ja raportoidut selviytymisprosentit vaihtelevat huomattavasti 34–66

%.13,16-20 Komplikaatioihin kuuluvat vakava verenvuoto14,20-25, joka vaatii enemmän punasolusiirtoja14, ja tromboottiset komplikaatiot, jotka ovat yleisiä lisääntyneestä verenvuotoriskistä huolimatta.14,20-24,26 Sekä verenvuoto että tromboosi liittyvät lisääntyneeseen kuolleisuuteen20-22, ja vastakkaisten riskien tasapainottaminen on haastavaa päivittäisessä hoidossa. Toisaalta potilaat altistetaan rutiininomaisesti antikoagulanttihoidolle (esim. systeeminen hepariini ECMO-piirin toiminnan vuoksi), mutta toisaalta potilaat altistuvat yleisesti verituotteen siirroille.15,28 Verituotteen siirron29,30 ja antikoagulanttihoidon31,32 ajoitus, seuranta, teho ja turvallisuus ovat edelleen heikosti ymmärrettyjä. Siksi tavoitteenamme on arvioida verenvuodon ja tromboembolisten komplikaatioiden riskiä sekä verituotteen siirron ja antikoagulanttihoidon hyötyä ja haittaa aikuisilla tehohoitopotilailla, joilla on COVID-19 ja jotka saavat V-V ECMO-tukea. 1.1 Tavoitteet

  1. Arvioida verenvuodon ja tromboembolisten tapahtumien esiintyvyyttä, sijaintia ja riskejä tehohoitopotilailla, joilla on COVID-19 ja jotka saavat V-V ECMO-tukea.
  2. Arvioida siirrettyjen verituotteiden määrää.
  3. Arvioida antikoagulanttihoidon kliinistä käytäntöä tässä kohortissa.
  4. Arvioida siirtoihin liittyvien vakavien haittatapahtumien esiintyvyyttä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Department of cardiothoracic anaesthsia and intensive care 4141
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Toteutamme yksittäisen keskuksen retrospektiivisen kohorttitutkimuksen kaikista aikuisista tehohoidon potilaista, joilla on COVID-19-tartunta ja jotka on tuettu veno-venoosella ekstrakorporeaalisella membraanihapetuksella, ja jotka on otettu hoitoon Kööpenhaminan yliopistollisen sairaalan, Rigshospitaletin kardiokirurgisessa tehohoidon yksikössä. Osasto edustaa yhtä kahdesta ECMO-paikasta Tanskassa, ja sen kattama alue asuttaa noin 2,75 miljoonaa ihmistä.11 Otamme mukaan kaikki potilaat, joilla on polymeraasiketjureaktio (PCR) -vahvistettu COVID-19-tartunta, jotka on otettu hoitoon 26. helmikuuta 2020 (ensimmäisen virallisesti vahvistetun tanskalaisen COVID-19-potilaan päivämäärä) lähtien 31. joulukuuta 2021 saakka (viimeisen V-V ECMO:lla tuetun COVID-19-potilaan päivämäärä tässä keskuksessa). Potilaat seurataan erikoistuneen tehohoidon yksikön vastaanottoajankohdasta kuolemaan tai enintään 90 päivään.

Kuvaus

Ottamiskriteerit: kaikki potilaat, joilla on polymeraasiketjureaktio (PCR) vahvistettu COVID-19-tartunta, jotka on otettu sisään 26. helmikuuta 2020 (ensimmäisen virallisesti vahvistetun tanskalaisen COVID-19-tartunnan saaneen potilaan päivämäärä) alkaen 31. joulukuuta 2021 asti (viimeisen tässä keskustassa V-V ECMO:lla tuetun COVID-19-potilaan vahvistuspäivämäärä). -

Poissulkemiskriteerit: ei ole

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat, joilla on COVID-19:n aiheuttama ARDS ja jotka saavat VV ECMO -tukea Itä-Tanskassa
yksittäisen keskuksen retrospektiivinen kohorttitutkimus kaikista aikuisista tehohoitopotilaista, joilla on COVID-19-tartunta ja jotka saavat tuen veno-venoöisestä ekstrakorporaalisen membraanihapetuksen avulla, jotka on otettu sisään Kööpenhaminan yliopistolliseen sairaalaan, Rigshospitaletiin, kuuluvaan kardiothorakaaliseen tehohoitoyksikköön.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenvuototapahtumat
Aikaikkuna: 90 päivää
Verenvuototapahtuma määritellään minkä tahansa tapahtuman osalta, joka edellyttää vähintään 3 yksikköä punasoluja 24 tunnin sisällä tai 3 tai useamman yksikön verensiirtoa joko jäädytetystä plasmasäiliöstä, verihiutaleista tai punasoluista 24 tunnin sisällä, minkä tahansa aivojen sisäisen verenvuodon tai verenvuodon, joka edellyttää invasiivista/kirurgista toimenpidettä
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veren ja verituotteiden käyttö tehohoidossa
Aikaikkuna: 90 päivää
Punasoluyksiköiden, verihiutaleiden, tuorejäädytetyn plasman, fibriinogeenikonsentraattien, kryopresipitaatin ja antitrombiini-III-korvauksen yksikkömäärä ja arvioitu tilavuus
90 päivää
Antikoagulanttihoidon käyttö
Aikaikkuna: 90 päivää
Antikoagulanttihoidon kesto päivinä ja käytetyn antikoagulantin tyyppi tehohoidossa
90 päivää
Tromboemboliset tapahtumat
Aikaikkuna: 90 päivää
Trombo-embolinen tapahtuma määritellään minkä tahansa radiologisesti todistetun tapahtuman (eli ultraäänitutkimus, CT- tai MRI-kuvaus) tai minkä tahansa tapahtuman perusteella, joka johti merkittävään muutokseen potilaan hoidossa (eli muutoksiin antikoagulanttilääkityksessä tai vaativan invasiiviset toimenpiteet).
90 päivää
Transfuusioon liittyvät vakavat haittatapahtumat
Aikaikkuna: 90 päivää
Vakava haittatapahtuma määritellään minkä tahansa tapahtumaksi, joka edellyttää välitöntä verensiirron keskeyttämistä tai minkä tahansa aiemmin taustalla olevan taudin vaivaaman elimistön osan heikentymistä verensiirron jälkeen (esim. anafylaksia, hemolyyttiset reaktiot, TRALI, TACO).30
90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 11. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme tiedä, ovatko muut ryhmät kiinnostuneita tiedoista

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa