Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Incidens av blödning, trombos och transfusionsbehov hos IVA-patienter med COVID-19 som behandlats med veno-venöst extracorporealt membrankysning: en retrospektiv kohortstudie från ett enda centrum

27 januari 2026 uppdaterad av: Vibeke Lind Jørgensen, Rigshospitalet, Denmark

Incidens av blödning, trombos och transfusionsbehov hos intensivvårdspatienter med COVID-19 som behandlas med veno-venös extracorporeal membrankonstgjord syresättning: en retrospektiv kohortstudie från ett enskilt centrum

Vi syftar till att bedöma risken för blödning och tromboemboliska komplikationer samt nytta och skada av blodproduktstransfusion och antikoagulationsbehandling hos vuxna IVA-patienter med COVID-19 som vårdas med V-V ECMO

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Under SARS-CoV-2 (COVID-19)-pandemin drabbades miljontals människor världen över, där vissa endast upplevde mindre symptom medan andra utvecklade akut andnödssyndrom (ARDS)1,2 vilket krävde inläggning på intensivvårdsavdelning (IVA). ARDS är ett livshotande tillstånd med en dödlighet på 35-48 %.3-5 Gasutbytet kan vara allvarligt nedsatt och i vissa fall kan konventionell mekanisk ventilation och stödbehandling inte uppnå tillräcklig syresättning.6,7 Veno-venös extracorporeal membrankonstgöring (V-V ECMO) rekommenderas som räddningsstöd vid refraktär hypoxemi vid ARDS, även efter COVID-19-infektion8-10, och har använts i stor utsträckning.11-13 Optimal hantering är dock svår vid långvarig ECMO-behandling hos ARDS-patienter med COVID-19,14,15 och rapporterade överlevnadsfrekvenser varierar avsevärt 34-66

%.13,16-20 Komplikationer inkluderar allvarliga blödningar14,20-25 som kräver fler transfusioner av röda blodkroppar14 och trombotiska komplikationer, vilka är vanliga trots ökad risk för blödning.14,20-24,26 Både blödningar och trombos är förknippade med ökad dödlighet20-22 och att balansera de motstridiga riskerna är utmanande i den dagliga vården. Å ena sidan utsätts patienter rutinmässigt för antikoagulantbehandling (t.ex. systemisk heparin för ECMO-kretsens drift), men å andra sidan utsätts patienter ofta för transfusioner av blodprodukter.15,28 Timingen, övervakningen, effektiviteten och säkerheten för både transfusioner av blodprodukter29,30 och antikoagulantbehandling31,32 förblir dåligt förstådda. Vi syftar därför till att bedöma risken för blödnings- och tromboemboliska komplikationer samt nyttan och skadan av transfusioner av blodprodukter och antikoagulantbehandling hos vuxna IVA-patienter med COVID-19 som behandlas med V-V ECMO. 1.1 Mål

Att bedöma incidensen, platsen och riskerna för blödningar och tromboemboliska händelser hos IVA-patienter med COVID-19 som behandlas med V-V ECMO.
Att bedöma mängden transfunderade blodprodukter.
Att bedöma den kliniska praxisen för antikoagulantbehandling i denna kohort.
Att bedöma incidensen av allvarliga biverkningar relaterade till transfusioner.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Andreas Bender Johsson, MD
Telefonnummer: 004535458947
E-post: andreas.bender.jonsson@regionh.dk

Studera Kontakt Backup

Namn: Vibeke Lind Joergensen, MD,PHD
Telefonnummer: 004560776283
E-post: vibeke.lind.joergensen@regionh.dk

Studieorter

Danmark
- - Copenhagen, Danmark, 2100
    - Department of cardiothoracic anaesthsia and intensive care 4141
    - Kontakt:
      
      Vibeke Lind Jørgensen MD, pHD, consultant
      
      Telefonnummer: 004535458947
      
      E-post: vibeke.lind.joergensen@regionh.dk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi kommer att genomföra en retrospektiv kohortstudie på en enda centrum för alla vuxna IVA-patienter med COVID-19-infektion som behandlats med veno-venös extracorporeal membransyresättning (ECMO) på den kardiothorakala intensivvårdsavdelningen vid Köpenhamns Universitetssjukhus, Rigshospitalet. Avdelningen representerar en av två ECMO-platser i Danmark och har ett referensområde med cirka 2,75 miljoner invånare.11 Vi kommer att inkludera alla patienter med polymeraskedjereaktion (PCR) verifierad COVID-19-infektion som vårdats från den 26 februari 2020 (datum för den första officiellt verifierade danska patienten smittad med COVID-19) fram till den 31 december 2021 (datum för den sista verifierade COVID-19-patienten som behandlats med V-V ECMO på detta centrum). Patienterna kommer att följas från tiden för specialiserad IVA-inläggning till döden eller maximalt 90 dagar.

Beskrivning

Inklusionskriterier: alla patienter med polymerasekedjereaktion (PCR) verifierad COVID-19-infektion som vårdats från den 26 februari 2020 (datum för den första officiellt verifierade danska patienten smittad med COVID-19) fram till den 31 december 2021 (datum för den senast verifierade COVID-19-patienten som behandlats med V-V ECMO på detta centrum). -

Exklusionskriterier: inga

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med COVID-19-inducerad ARDS som behandlats med VV ECMO i östra Danmark en retrospektiv kohortstudie med ett center av alla vuxna intensivvårdspatienter med COVID-19-infektion som behandlades med veno-venös extrakorporal membrankirurgi och som vårdades på thoraxkirurgiska intensivvårdsavdelningen vid Köpenhamns universitetssjukhus, Rigshospitalet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Blödningshändelser Tidsram: 90 dagar	Ett blödningstillfälle definieras som varje händelse som kräver minst 3 enheter röda blodkroppar inom 24 timmar eller transfusion med 3 eller fler enheter av antingen fryst plasma, trombocytkoncentrat eller röda blodkroppar inom 24 timmar, varje intrakraniell blödning eller blödning som kräver invasiva/kirurgiska ingrepp	90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Användning av blodprodukttransfusion på intensivvårdsavdelningen Tidsram: 90 dagar	Antal enheter och beräknad volym av röda blodkroppar, trombocyter, fryst fryst plasma, fibrinogenkoncentrat, kryoprecipitat och anti-trombin-III-substitution	90 dagar
Användning av antikoagulantbehandling Tidsram: 90 dagar	Antal dagar med antikoagulantbehandling och typ av antikoagulantmedel som används på intensivvårdsavdelningen	90 dagar
Tromboemboliska händelser Tidsram: 90 dagar	En tromboembolisk händelse definieras som varje radiologiskt bevisad händelse (dvs. ultraljud, CT- eller MR-undersökning) eller varje händelse som ledde till en betydande förändring i patientbehandlingen (dvs. förändringar i antikoagulantbehandling eller krav på invasiva ingrepp).	90 dagar
Transfusionsrelaterade allvarliga biverkningar Tidsram: 90 dagar	En allvarlig biverkning definieras som varje händelse som kräver omedelbart avbrott av transfusion eller försämring av något organsystem som tidigare inte påverkats av den underliggande sjukdomen efter transfusion (t.ex. anafylaxi, hemolytiska reaktioner, TRALI, TACO).30	90 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2026

Första postat (Faktisk)

20 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2026

Senast verifierad