HIPEC对术后肠道动力及并发症的影响
2026年1月15日 更新者：Hongpeng Jiang、Peking University People's Hospital
热灌注腹腔化疗对术后肠道蠕动及并发症的影响：一项单中心回顾性研究
这项回顾性队列研究在我们机构进行，涉及2017年1月至2023年12月期间接受CRS（细胞减灭术）联合或不联合HIPEC（腹腔热灌注化疗）的胃癌、阑尾黏液性肿瘤或结肠癌患者。
患者选择标准包括以下所有条件：1) Karnofsky功能状态（KPS）评分>50；2) 术中或术后确诊为T4b分期（美国癌症联合委员会[AJCC]第8版分期）或腹膜转移；3) 预期生存期>3个月；4) 外周血白细胞计数≥3,500/mm³且血小板计数≥80,000/mm³；5) 肝、肾、心血管、肺、凝血功能及其他主要器官功能可耐受大手术。 排除标准定义如下：1) 因肠梗阻或穿孔行急诊手术；2) 有炎症性肠病（IBD）病史；3) 胃肠道接受过两次及以上独立手术；4) 术后接受灌肠治疗的患者。 根据治疗策略将患者分为两组：（1）单纯手术组（No-HIPEC组）；（2）手术联合HIPEC组（HIPEC组）。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
193
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing、中国
- Peking University People's Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
涉及2017年1月至2023年12月期间接受胃切除术或半结肠切除术（伴或不伴HIPEC）的胃癌、阑尾黏液性肿瘤或结肠癌患者。
描述
纳入标准：
- 临床诊断为T4b期胃、阑尾或结肠恶性肿瘤或腹膜转移；
- 卡氏功能状态评分（KPS）>50；
- 预期寿命>3个月；
- 外周血白细胞计数≥3,500/mm³且血小板计数≥80,000/mm³；
- 肝、肾、心血管、肺和凝血功能及其他主要器官功能可耐受大型手术。
排除标准：
- 因肠梗阻或穿孔需行急诊手术；
- 有炎症性肠病（IBD）病史；
- 胃肠道进行过两次或以上独立外科手术；
- 术后灌肠。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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纳入接受手术的PM或T4b期诊断患者
患者选择标准包括以下所有条件：1）卡氏体能状态（KPS）评分 >50；2）T4b期（美国癌症联合委员会[AJCC]第8版分期）或术中/术后确认腹膜转移；3）预期寿命 >3个月；4）外周血白细胞计数 ≥3,500/mm³ 且血小板计数 ≥80,000/mm³；5）肝、肾、心血管、肺、凝血功能及其他主要器官功能可耐受大型手术。
排除标准定义如下：1）因肠梗阻或穿孔行急诊手术；2）有炎症性肠病（IBD）病史；3）曾接受两次或以上独立的胃肠道手术。
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被诊断为PM或T4b期并接受手术联合HIPEC治疗的患者
患者选择标准，如先前发表[26]所述，需满足以下全部条件：1) 卡氏功能状态评分>50；2) 经术中或术后确认的T4b期（美国癌症联合委员会第八版分期）或腹膜转移；3) 预期生存期>3个月；4) 外周血白细胞计数≥3,500/mm³且血小板计数≥80,000/mm³；5) 肝、肾、心血管、肺、凝血功能及其他主要器官功能可耐受大型手术。
排除标准定义如下：1) 因肠梗阻或穿孔需行急诊手术；2) 炎症性肠病史；3) 曾接受两次或以上独立的胃肠道手术。
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在胃切除术或半结肠切除术后、消化道重建及伤口闭合后，进行腹腔热灌注化疗。
在初次腹腔闭合前，将包括流入管和流出管在内的导管交叉放置于腹腔内。
温度探头置于流入和流出导管尖端。
使用自动腹腔热灌注化疗设备（Thermochem HT-1000（美国ThermaSolutions公司））进行腹腔热灌注化疗，持续1小时。
灌注液使用林格氏液（5-6升），混合顺铂50 mg/m²、5-氟尿嘧啶500 mg/m²或雷替曲塞3 mg/m²，加热至流入温度44℃。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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术后首次排便时间
大体时间：围手术期
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围手术期
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术后住院时长
大体时间：围手术期
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围手术期
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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术后并发症发生率
大体时间：围手术期
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围手术期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- 1. Montori G, Coccolini F, Ceresoli M, Catena F, Colaianni N, Poletti E, Ansaloni L: The treatment of peritoneal carcinomatosis in advanced gastric cancer: state of the art. Int J Surg Oncol 2014, 2014:912418. 2. Zani S, Papalezova K, Stinnett S, Tyler D, Hsu D, Blazer DG, 3rd: Modest advances in survival for patients with colorectal-associated peritoneal carcinomatosis in the era of modern chemotherapy. J Surg Oncol 2013, 107(4):307-311. 3. Zhang JF, Lv L, Zhao S, Zhou Q, Jiang CG: Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy (HIPEC) Combined with Surgery: A 12-Year Meta-Analysis of this Promising Treatment Strategy for Advanced Gastric Cancer at Different Stages. Ann Surg Oncol 2022, 29(5):3170-3186. 4. Patel M, Arora A, Mukherjee D, Mukherjee S: Effect of hyperthermic intraperitoneal chemotherapy on survival and recurrence rates in advanced gastric cancer: a systematic review and meta-analysis. Int J Surg 2023, 109(8):2435-2450. 5. Verwaal VJ, van Ruth S, de Bree E, van Sloothen GW, van Tinteren H, Boot H, Zoetmulder FA: Randomized trial of cytoreduction and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy versus systemic chemotherapy and palliative surgery in patients with peritoneal carcinomatosis of colorectal cancer. J Clin Oncol 2003, 21(20):3737-3743. 6. Verwaal VJ, Bruin S, Boot H, van Slooten G, van Tinteren H: 8-year follow-up of randomized trial: cytoreduction and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy versus systemic chemotherapy in patients with peritoneal carcinomatosis of colorectal cancer. Ann Surg Oncol 2008, 15(9):2426-2432. 7. Yan TD, Deraco M, Baratti D, Kusamura S, Elias D, Glehen O, Gilly FN, Levine EA, Shen P, Mohamed F et al: Cytoreductive surgery and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy for malignant peritoneal mesothelioma: multi-institutional experience. J Clin Oncol 2009, 27(36):6237-6242.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月20日
初级完成 (估计的)
2026年4月30日
研究完成 (估计的)
2026年5月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月15日
首次发布 (实际的)
2026年1月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月15日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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